Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sluchových podnětů na mechaniku chůze u Parkinsonovy choroby

9. listopadu 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účelem této studie je zjistit, jak používání sluchových podnětů metronomu a hudby na různých frekvencích ovlivňuje mechaniku chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou při chůzi po zemi a na běžícím pásu.

Vyšetřovatelé zapíší celkem 40 účastníků: 30 subjektů s diagnózou Parkinsonovy choroby (10 ve stadiu 1, 10 ve stadiu 2 a 10 ve stadiu 3) a 10 nepostižených subjektů.

Účastníci absolvují 7 různých podmínek chůze na běžícím pásu a podmínek chůze nad zemí, zatímco vyšetřovatelé měří délku kroku, kadenci, rychlost chůze a variabilitu pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

10 nepostižených kontrol a 30 subjektů s Parkinsonovou nemocí (podrobně popsáno níže – viz kritéria pro zařazení/vyloučení). 30 subjektů s Parkinsonovou nemocí bude rozděleno do 3 skupin (10 s H&Y stádiem 1, 10 s H&Y stádiem 2 a 10 s H&Y stádiem 3).

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby (stanovenou specialistou na pohybové poruchy). Další kritéria pro zařazení zahrnují: vlastní schopnost chodit >10 m nad zemí a také chodit na běžeckém pásu po dobu celkem 14 minut s přestávkami na odpočinek podle potřeby a být klasifikována jako fáze 1, 2 nebo 3 na Hoehn a Yahr Měřítko, protože tyto fáze mají největší nezávislost na mobilitě (Goetz et. al, 2004).

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují Hoehn a Yahr stadium 4 a 5, nekontrolované kardiorespirační/metabolické onemocnění (např. srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, ortostatická hypertenze, chronický emfyzém) nebo jiné neurologické nebo ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit chůzi. Vyšetřovatelé také vyloučí účastníky s vážnými poruchami komunikace, které by mohly bránit pochopení účelu nebo postupů studie nebo neschopnosti dodržet experimentální postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze: Běžecký pás a poté nadzemní
Chůze při příjmu intervalů naslouchání z metronomu a hudby. Testování se provádělo s použitím nastavení metronomu normální, metronomu pomalého a metronomu rychlé rychlosti, stejně jako normálního tempa hudby, pomalé hudby a rychlého tempa hudby. Subjekty budou také chodit bez sluchových podnětů.
Jiný: Metronom Normální
Kroky jsou načasovány podle rytmu metronomu nastaveného na kadenci subjektu
Jiný: Metronom pomalý
Kroky jsou načasovány s rytmem metronomu nastaveným na 85 % kadence subjektu
Jiný: Metronom rychle
Kroky jsou načasovány s rytmem metronomu nastaveným na 115 % kadence subjektu
Jiný: Hudba Normální
Kroky jsou načasovány s rytmem hudby podle rytmu konzistentního s kadencí subjektu
Jiný: Hudba pomalá
Kroky jsou načasovány s rytmem hudby podle rytmu konzistentního s 85 % kadence subjektu
Jiný: Rychlá hudba
Kroky jsou načasovány s rytmem hudby podle rytmu konzistentního se 115 % kadence předmětu
Jiný: Žádné sluchové podněty
Kroky nejsou měřeny žádným zvukovým signálem.
Experimentální: Chůze: Overground, pak běžecký pás
Chůze při příjmu intervalů naslouchání z metronomu a hudby. Testování se provádělo s použitím nastavení metronomu normální, metronomu pomalého a metronomu rychlé rychlosti, stejně jako normálního tempa hudby, pomalé hudby a rychlého tempa hudby. Subjekty budou také chodit bez sluchových podnětů.
Jiný: Metronom Normální
Kroky jsou načasovány podle rytmu metronomu nastaveného na kadenci subjektu
Jiný: Metronom pomalý
Kroky jsou načasovány s rytmem metronomu nastaveným na 85 % kadence subjektu
Jiný: Metronom rychle
Kroky jsou načasovány s rytmem metronomu nastaveným na 115 % kadence subjektu
Jiný: Hudba Normální
Kroky jsou načasovány s rytmem hudby podle rytmu konzistentního s kadencí subjektu
Jiný: Hudba pomalá
Kroky jsou načasovány s rytmem hudby podle rytmu konzistentního s 85 % kadence subjektu
Jiný: Rychlá hudba
Kroky jsou načasovány s rytmem hudby podle rytmu konzistentního se 115 % kadence předmětu
Jiný: Žádné sluchové podněty
Kroky nejsou měřeny žádným zvukovým signálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.
Délka každého kroku při chůzi na běžeckém pásu nebo nad zemí. Je to předozadní vzdálenost od jedné nohy k druhé při nárazu na patu měřená během chůze za každé podmínky.
Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kadence
Časové okno: Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.
Počet kroků za minutu měřený při chůzi na běžeckém pásu nebo nad zemí za každé podmínky.
Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.
Rychlost chůze
Časové okno: Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.
Vzdálenost uražená za měřený časový úsek (metry za sekundu) při chůzi nad zemí za každé podmínky.
Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.
Variabilita pohybu
Časové okno: Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.
Variační koeficient časoprostorových opatření (časování kroku a délka kroku) při chůzi nad zemí a na běžícím pásu za každé podmínky.
Celé trvání každé podmínky, každá přibližně 2 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studijní židle: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-2089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Metronom Normální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit