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Los efectos de las señales auditivas en la mecánica de la marcha en la enfermedad de Parkinson

9 de noviembre de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

El propósito de este estudio es determinar cómo el uso de señales auditivas de un metrónomo y música en varias frecuencias afecta la mecánica de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson cuando caminan sobre el suelo y en una cinta rodante.

Los investigadores inscribirán un total de 40 participantes: 30 sujetos con un diagnóstico de enfermedad de Parkinson (10 en la Etapa 1, 10 en la Etapa 2 y 10 en la Etapa 3) y 10 sujetos sin problemas.

Los participantes completarán 7 condiciones diferentes de caminata en cinta rodante y condiciones de caminata sobre el suelo mientras los investigadores miden la longitud del paso, la cadencia, la velocidad de la marcha y la variabilidad del movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

10 controles sin alteraciones y 30 sujetos con enfermedad de Parkinson (descritos en detalle a continuación; consulte los criterios de inclusión/exclusión). Los 30 sujetos con enfermedad de Parkinson se asignarán a 3 grupos (10 con H&Y Etapa 1, 10 con H&Y Etapa 2 y 10 con H&Y Etapa 3).

Criterios de inclusión:

  • Individuos con diagnóstico de Enfermedad de Parkinson (realizado por un especialista en trastornos del movimiento) serán incluidos en este estudio. Los criterios de inclusión adicionales incluyen: capacidad autoinformada para caminar >10 m sobre el suelo, así como caminar en una cinta rodante durante un total de 14 minutos con descansos según sea necesario, y estar clasificado como Etapa 1, 2 o 3 en Hoehn y Yahr. Escala ya que estas etapas tienen la mayor independencia con la movilidad (Goetz et. al, 2004).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen los estadios 4 y 5 de Hoehn y Yahr, enfermedad cardiorrespiratoria/metabólica no controlada (p. ej., arritmia cardíaca, hipertensión o diabetes no controlada, hipertensión ortostática, enfisema crónico) u otros trastornos neurológicos u ortopédicos que puedan afectar la marcha. Los investigadores también excluirán a los participantes con graves problemas de comunicación, que podrían impedir la comprensión del propósito o los procedimientos del estudio o la incapacidad de cumplir con los procedimientos experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar: caminadora y luego sobre el suelo
Caminar mientras recibe intervalos de indicaciones auditivas de un metrónomo y música. Las pruebas se realizaron utilizando los ajustes de velocidad de metrónomo normal, metrónomo lento y metrónomo rápido, así como tempos de música normal, música lenta y música rápida. Los sujetos también caminarán sin indicaciones auditivas.
Otro: Metrónomo normal
Los pasos se cronometran con el ritmo del metrónomo ajustado a la cadencia del sujeto.
Otro: Metrónomo lento
Los pasos se cronometran con el ritmo del metrónomo ajustado al 85 % de la cadencia del sujeto.
Otro: Metrónomo rápido
Los pasos se cronometran con el ritmo del metrónomo ajustado al 115 % de la cadencia del sujeto.
Otro: Musica normal
Los pasos están cronometrados con el ritmo de la música por un ritmo consistente con la cadencia del sujeto.
Otro: Musica lenta
Los pasos están cronometrados con el ritmo de la música por un ritmo consistente con el 85% de la cadencia del sujeto.
Otro: Música rápida
Los pasos están cronometrados con el ritmo de la música por un ritmo consistente con el 115% de la cadencia del sujeto.
Otro: Sin señales auditivas
Los pasos no están cronometrados con ninguna señal auditiva.
Experimental: Caminar: Overground, luego Treadmill
Caminar mientras recibe intervalos de indicaciones auditivas de un metrónomo y música. Las pruebas se realizaron utilizando los ajustes de velocidad de metrónomo normal, metrónomo lento y metrónomo rápido, así como tempos de música normal, música lenta y música rápida. Los sujetos también caminarán sin indicaciones auditivas.
Otro: Metrónomo normal
Los pasos se cronometran con el ritmo del metrónomo ajustado a la cadencia del sujeto.
Otro: Metrónomo lento
Los pasos se cronometran con el ritmo del metrónomo ajustado al 85 % de la cadencia del sujeto.
Otro: Metrónomo rápido
Los pasos se cronometran con el ritmo del metrónomo ajustado al 115 % de la cadencia del sujeto.
Otro: Musica normal
Los pasos están cronometrados con el ritmo de la música por un ritmo consistente con la cadencia del sujeto.
Otro: Musica lenta
Los pasos están cronometrados con el ritmo de la música por un ritmo consistente con el 85% de la cadencia del sujeto.
Otro: Música rápida
Los pasos están cronometrados con el ritmo de la música por un ritmo consistente con el 115% de la cadencia del sujeto.
Otro: Sin señales auditivas
Los pasos no están cronometrados con ninguna señal auditiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso
Periodo de tiempo: La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.
La longitud de cada paso dado al caminar en una cinta rodante o sobre el suelo. Es la distancia anteroposterior de un pie al otro en contacto con el talón medida durante la marcha en cada condición.
La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cadencia
Periodo de tiempo: La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.
El número de pasos dados por minuto medidos al caminar en una cinta rodante o sobre el suelo en cada condición.
La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.
La distancia recorrida en un período de tiempo medido (metros por segundo) al caminar sobre el suelo en cada condición.
La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.
Variabilidad del movimiento
Periodo de tiempo: La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.
El coeficiente de variación de las medidas espaciotemporales (tiempo de paso y longitud de paso) al caminar sobre el suelo y en una cinta rodante en cada condición.
La duración total de cada condición, aproximadamente 2 minutos cada una.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Silla de estudio: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-2089

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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