Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hallási jelzések hatása a járásmechanikára Parkinson-kórban

2018. november 9. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a metronóm és a zene különböző frekvenciájú hallási jelzései hogyan befolyásolják a Parkinson-kórban szenvedő emberek járási mechanikáját, amikor a földön és a futópadon járnak.

A vizsgálók összesen 40 résztvevőt vesznek fel: 30 alanyt Parkinson-kórban diagnosztizáltak (10 1. stádiumban, 10 2. stádiumban és 10 3. stádiumban) és 10 sértetlen alanyt.

A résztvevők 7 különböző futópadon és föld feletti járási körülményt teljesítenek, miközben a vizsgálók lépéshosszt, ütemet, járási sebességet és mozgási változékonyságot mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

10 nem károsodott kontroll és 30 Parkinson-kórban szenvedő alany (részletes leírás alább – lásd a felvételi/kizárási kritériumokat). A 30 Parkinson-kórban szenvedő alanyt 3 csoportba osztják (10 a H&Y 1. stádiumában, 10 a H&Y 2. stádiumában és 10 a H&Y 3. stádiumában).

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél Parkinson-kór diagnosztizáltak (a mozgászavarokkal foglalkozó specialista állítja), ebbe a vizsgálatba bevonják. További felvételi kritériumok a következők: saját bevallása szerint a föld feletti 10 méter feletti gyaloglás, valamint a futópadon összesen 14 perces séta, szükség szerint pihenőkkel, valamint a Hoehn és Yahr 1., 2. vagy 3. szakaszába való besorolás. Skála, mivel ezek a szakaszok a leginkább függetlenek a mobilitástól (Goetz et. al, 2004).

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik a Hoehn és Yahr 4. és 5. stádiuma, kontrollálatlan szív- és légzőszervi/metabolikus betegség (pl. szívritmuszavar, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség, ortosztatikus magas vérnyomás, krónikus emfizéma) vagy egyéb neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a járást. A vizsgálók kizárják azokat a résztvevőket is, akiknek súlyos kommunikációs fogyatékossága van, ami akadályozhatja a vizsgálat céljának vagy eljárásainak megértését, vagy nem tud megfelelni a kísérleti eljárásoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyaloglás: Futómalom, majd Overground
Séta, miközben hallható jelzéseket kap a metronómtól és a zenétől. A tesztelést a normál metronóm, a lassú metronóm és a gyors metronóm sebesség beállításaival, valamint a normál, a lassú zenei és a zenei gyors tempókkal végezték el. Az alanyok hallási jelzés nélkül is járnak.
Egyéb: Normál metronóm
A lépések időzítése a metronóm ütemével történik, amely az alany ritmusára van beállítva
Egyéb: Metronóm lassú
A lépések időzítése a metronóm ütemének az alany ritmusának 85%-ára van állítva
Egyéb: Metronóm gyors
A lépések úgy vannak időzítve, hogy a metronóm üteme az alany ritmusának 115%-ára van állítva
Egyéb: Zene Normál
A lépések ütemezése a zene ütemével történik, az alany ritmusának megfelelő ritmussal
Egyéb: Lassú zene
A lépések ütemezése a zene ütemével történik olyan ritmus szerint, amely összhangban van az alany ritmusának 85%-ával
Egyéb: Zene Gyors
A lépések ütemezése a zene ütemével történik olyan ritmus szerint, amely összhangban van az alany ritmusának 115%-ával
Egyéb: Nincs hallási jelzés
A lépéseket semmilyen hallási jelzéssel nem időzítjük.
Kísérleti: Gyaloglás: Föld felett, majd Futómalom
Séta, miközben hallható jelzéseket kap a metronómtól és a zenétől. A tesztelést a normál metronóm, a lassú metronóm és a gyors metronóm sebesség beállításaival, valamint a normál, a lassú zenei és a zenei gyors tempókkal végezték el. Az alanyok hallási jelzés nélkül is járnak.
Egyéb: Normál metronóm
A lépések időzítése a metronóm ütemével történik, amely az alany ritmusára van beállítva
Egyéb: Metronóm lassú
A lépések időzítése a metronóm ütemének az alany ritmusának 85%-ára van állítva
Egyéb: Metronóm gyors
A lépések úgy vannak időzítve, hogy a metronóm üteme az alany ritmusának 115%-ára van állítva
Egyéb: Zene Normál
A lépések ütemezése a zene ütemével történik, az alany ritmusának megfelelő ritmussal
Egyéb: Lassú zene
A lépések ütemezése a zene ütemével történik olyan ritmus szerint, amely összhangban van az alany ritmusának 85%-ával
Egyéb: Zene Gyors
A lépések ütemezése a zene ütemével történik olyan ritmus szerint, amely összhangban van az alany ritmusának 115%-ával
Egyéb: Nincs hallási jelzés
A lépéseket semmilyen hallási jelzéssel nem időzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépés hossza
Időkeret: Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.
A futópadon vagy a talajon járás közben megtett lépések hossza. Ez az anteroposterior távolság az egyik lábtól a másikig a sarokütésnél, amelyet járás közben mérnek minden körülmények között.
Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cadence
Időkeret: Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.
A percenként megtett lépések száma futópadon vagy föld feletti séta közben az egyes feltételek mellett.
Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.
Járási sebesség
Időkeret: Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.
Egy mért idő alatt megtett távolság (méter/másodperc), miközben minden körülmények között a föld felett jár.
Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.
A mozgás változékonysága
Időkeret: Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.
A térbeli és időbeli mértékek variációs együtthatója (lépésidő és lépéshossz) föld feletti séta közben és futópadon minden körülmények között.
Az egyes állapotok teljes időtartama, egyenként körülbelül 2 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Tanulmányi szék: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-2089

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál metronóm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel