Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskazówek słuchowych na mechanikę chodu w chorobie Parkinsona

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób używanie sygnałów dźwiękowych metronomu i muzyki o różnych częstotliwościach wpływa na mechanikę chodu u osób z chorobą Parkinsona podczas chodzenia po ziemi i na bieżni.

Badacze włączą łącznie 40 uczestników: 30 osób z rozpoznaniem choroby Parkinsona (10 na etapie 1, 10 na etapie 2 i 10 na etapie 3) oraz 10 osób zdrowych.

Uczestnicy wykonają 7 różnych warunków chodu na bieżni i warunków chodzenia po ziemi, podczas gdy badacze mierzą długość kroku, kadencję, prędkość chodu i zmienność ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

10 nieuszkodzonych kontroli i 30 pacjentów z chorobą Parkinsona (opisanych szczegółowo poniżej - patrz kryteria włączenia/wyłączenia). 30 pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie podzielonych na 3 grupy (10 z H&Y Etap 1, 10 z H&Y Etap 2 i 10 z H&Y Etap 3).

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączone osoby z rozpoznaniem choroby Parkinsona (postawionym przez specjalistę od zaburzeń ruchu). Dodatkowe kryteria włączenia obejmują: samodzielnie zgłoszoną zdolność do chodzenia >10 m nad ziemią oraz chodzenia na bieżni przez łącznie 14 minut z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby oraz sklasyfikowanie jako Etap 1, 2 lub 3 na skali Hoehn i Yahr Skala, ponieważ te etapy mają największą niezależność od mobilności (Goetz i in. al., 2004).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują stopień 4 i 5 Hoehna i Yahra, niekontrolowaną chorobę sercowo-oddechową/metaboliczną (np. arytmię serca, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzycę, nadciśnienie ortostatyczne, przewlekłą rozedmę płuc) lub inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą wpływać na chodzenie. Badacze wykluczą również uczestników z poważnymi zaburzeniami komunikacyjnymi, które mogą utrudniać zrozumienie celu lub procedur badania lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie: bieżnia, a następnie naziemna
Chodzenie podczas odbierania sygnałów dźwiękowych z metronomu i muzyki. Testy przeprowadzono przy użyciu ustawień normalnego tempa metronomu, powolnego metronomu i szybkiego metronomu, a także normalnego, wolnego i szybkiego tempa muzyki. Badani będą również chodzić bez sygnałów dźwiękowych.
Inny: Metronom Normalny
Kroki są synchronizowane z rytmem metronomu ustawionym na rytm badanego
Inny: Metronom wolno
Kroki są taktowane z rytmem metronomu ustawionym na 85% rytmu badanego
Inny: Szybki metronom
Kroki są taktowane z rytmem metronomu ustawionym na 115% rytmu badanego
Inny: Muzyka Normalna
Kroki są synchronizowane z rytmem muzyki w rytmie zgodnym z rytmem podmiotu
Inny: Muzyka powolna
Kroki są synchronizowane z rytmem muzyki w rytmie zgodnym z 85% kadencji badanego
Inny: Szybka muzyka
Kroki są synchronizowane z rytmem muzyki w rytmie zgodnym ze 115% kadencji badanego
Inny: Brak sygnałów dźwiękowych
Kroki nie są synchronizowane z żadnym sygnałem dźwiękowym.
Eksperymentalny: Chodzenie: Naziemne, potem na bieżni
Chodzenie podczas odbierania sygnałów dźwiękowych z metronomu i muzyki. Testy przeprowadzono przy użyciu ustawień normalnego tempa metronomu, powolnego metronomu i szybkiego metronomu, a także normalnego, wolnego i szybkiego tempa muzyki. Badani będą również chodzić bez sygnałów dźwiękowych.
Inny: Metronom Normalny
Kroki są synchronizowane z rytmem metronomu ustawionym na rytm badanego
Inny: Metronom wolno
Kroki są taktowane z rytmem metronomu ustawionym na 85% rytmu badanego
Inny: Szybki metronom
Kroki są taktowane z rytmem metronomu ustawionym na 115% rytmu badanego
Inny: Muzyka Normalna
Kroki są synchronizowane z rytmem muzyki w rytmie zgodnym z rytmem podmiotu
Inny: Muzyka powolna
Kroki są synchronizowane z rytmem muzyki w rytmie zgodnym z 85% kadencji badanego
Inny: Szybka muzyka
Kroki są synchronizowane z rytmem muzyki w rytmie zgodnym ze 115% kadencji badanego
Inny: Brak sygnałów dźwiękowych
Kroki nie są synchronizowane z żadnym sygnałem dźwiękowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.
Długość każdego kroku wykonanego podczas marszu na bieżni lub na ziemi. Jest to odległość przednio-tylna od jednej stopy do drugiej podczas uderzenia piętą, mierzona podczas chodzenia w każdych warunkach.
Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm
Ramy czasowe: Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.
Liczba kroków wykonywanych na minutę mierzona podczas chodzenia po bieżni lub na ziemi w każdych warunkach.
Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.
Dystans pokonany w zmierzonym okresie czasu (w metrach na sekundę) podczas chodzenia po ziemi w każdych warunkach.
Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.
Zmienność ruchu
Ramy czasowe: Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.
Współczynnik zmienności miar czasoprzestrzennych (czas kroku i długość kroku) podczas chodzenia po ziemi i na bieżni w każdych warunkach.
Cały czas trwania każdego warunku, około 2 minuty każdy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Krzesło do nauki: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2089

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Metronom Normalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj