Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av hörselsignaler på gångmekanik vid Parkinsons sjukdom

9 november 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Syftet med denna studie är att fastställa hur användning av hörselsignaler från en metronom och musik vid olika frekvenser påverkar gångmekaniken hos personer med Parkinsons sjukdom när de går över marken och på ett löpband.

Utredarna kommer att registrera totalt 40 deltagare: 30 patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom (10 i steg 1, 10 i steg 2 och 10 i steg 3) och 10 personer utan funktionsnedsättning.

Deltagarna kommer att genomföra 7 olika gångförhållanden på löpband och gångförhållanden över mark medan utredarna mäter steglängd, kadens, gånghastighet och rörelsevariabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

10 opåverkade kontroller och 30 försökspersoner med Parkinsons sjukdom (beskrivs i detalj nedan - se inklusions-/exklusionskriterier). De 30 försökspersonerna med Parkinsons sjukdom kommer att delas in i 3 grupper (10 med H&Y Steg 1, 10 med H&Y Steg 2 och 10 med H&Y Steg 3).

Inklusionskriterier:

  • Individer med diagnosen Parkinsons sjukdom (gjord av specialist på rörelsestörningar) kommer att inkluderas i denna studie. Ytterligare inklusionskriterier inkluderar: självrapporterad förmåga att gå >10 m över marken samt gå på ett löpband i totalt 14 minuter med vilopauser efter behov, och klassificeras som etapp 1, 2 eller 3 på Hoehn och Yahr Skala eftersom dessa stadier har störst oberoende med rörlighet (Goetz et. al, 2004).

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar Hoehn och Yahr Steg 4 och 5, okontrollerad kardiorespiratorisk/metabolisk sjukdom (t.ex. hjärtarytmi, okontrollerad hypertoni eller diabetes, ortostatisk hypertoni, kronisk emfysem) eller andra neurologiska eller ortopediska störningar som kan påverka gång. Utredarna kommer också att utesluta deltagare med allvarliga kommunikationsstörningar, vilket kan försvåra förståelsen av syftet eller procedurerna för studien eller en oförmåga att följa experimentella procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Promenad: Löpband sedan Overground
Går samtidigt som du tar emot hörselintervaller från en metronom och musik. Testning utförd med metronom normal, metronom långsam och metronom snabb hastighet samt musik normal, musik långsam och musik snabba tempo. Försökspersoner kommer också att gå utan att höra.
Övrig: Metronom Normal
Stegen är tidsinställda med takten från metronomen inställd på motivets kadens
Övrig: Metronom Slow
Stegen är tidsinställda med takten från metronomen inställd på 85 % av motivets kadens
Övrig: Metronom snabbt
Stegen är tidsinställda med takten från metronomen inställd på 115 % av motivets kadens
Övrig: Musik Normal
Stegen är tidsinställda med takten i musiken med en rytm som överensstämmer med motivets kadens
Övrig: Musik Slow
Stegen är tidsinställda med takten i musiken med en rytm som överensstämmer med 85 % av motivets kadens
Övrig: Musik snabbt
Stegen är tidsinställda med takten i musiken med en rytm som överensstämmer med 115 % av motivets kadens
Övrig: Ingen auditiv cueing
Stegen är inte tidsinställda med någon auditiv signal.
Experimentell: Promenad: Överjord, sedan Löpband
Går samtidigt som du tar emot hörselintervaller från en metronom och musik. Testning utförd med metronom normal, metronom långsam och metronom snabb hastighet samt musik normal, musik långsam och musik snabba tempo. Försökspersoner kommer också att gå utan att höra.
Övrig: Metronom Normal
Stegen är tidsinställda med takten från metronomen inställd på motivets kadens
Övrig: Metronom Slow
Stegen är tidsinställda med takten från metronomen inställd på 85 % av motivets kadens
Övrig: Metronom snabbt
Stegen är tidsinställda med takten från metronomen inställd på 115 % av motivets kadens
Övrig: Musik Normal
Stegen är tidsinställda med takten i musiken med en rytm som överensstämmer med motivets kadens
Övrig: Musik Slow
Stegen är tidsinställda med takten i musiken med en rytm som överensstämmer med 85 % av motivets kadens
Övrig: Musik snabbt
Stegen är tidsinställda med takten i musiken med en rytm som överensstämmer med 115 % av motivets kadens
Övrig: Ingen auditiv cueing
Stegen är inte tidsinställda med någon auditiv signal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg Längd
Tidsram: Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.
Längden på varje steg som tas när du går på ett löpband eller över jord. Det är det anteroposteriora avståndet från den ena foten till den andra vid hälslag mätt under gång under varje tillstånd.
Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kadens
Tidsram: Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.
Antalet steg per minut som mäts när man går på ett löpband eller över marken under varje tillstånd.
Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.
Gånghastighet
Tidsram: Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.
Den sträcka som tillryggaläggs under en uppmätt tidsperiod (meter per sekund) när du går över marken under varje förhållande.
Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.
Rörelsevariabilitet
Tidsram: Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.
Variationskoefficienten för spatiotemporala mätningar (stegtiming och steglängd) när du går över marken och på ett löpband under varje villkor.
Hela varaktigheten av varje tillstånd, cirka 2 minuter vardera.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studiestol: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-2089

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Metronom Normal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera