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Die Auswirkungen auditiver Hinweise auf die Gangmechanik bei der Parkinson-Krankheit

9. November 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich die Verwendung von akustischen Hinweisen eines Metronoms und von Musik mit verschiedenen Frequenzen auf die Gangmechanik bei Menschen mit Parkinson-Krankheit auswirkt, wenn sie über den Boden und auf einem Laufband gehen.

Die Forscher werden insgesamt 40 Teilnehmer einschreiben: 30 Probanden mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit (10 in Stufe 1, 10 in Stufe 2 und 10 in Stufe 3) und 10 nicht beeinträchtigte Probanden.

Die Teilnehmer durchlaufen 7 verschiedene Gehbedingungen auf dem Laufband und oberirdische Gehbedingungen, während die Ermittler Schrittlänge, Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit und Bewegungsvariabilität messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

10 nicht beeinträchtigte Kontrollen und 30 Patienten mit Parkinson-Krankheit (im Detail unten beschrieben – siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien). Die 30 Patienten mit Parkinson-Krankheit werden in 3 Gruppen eingeteilt (10 mit H&Y-Stadium 1, 10 mit H&Y-Stadium 2 und 10 mit H&Y-Stadium 3).

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit (durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen gestellt) werden in diese Studie aufgenommen. Zusätzliche Einschlusskriterien sind: Selbstberichtete Fähigkeit, > 10 m über Grund zu gehen sowie insgesamt 14 Minuten auf einem Laufband mit Ruhepausen nach Bedarf zu gehen und als Stufe 1, 2 oder 3 auf Hoehn und Yahr eingestuft zu werden Skala, da diese Stadien die größte Unabhängigkeit von der Mobilität haben (Goetz et. al, 2004).

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören Stadien 4 und 5 nach Hoehn und Yahr, unkontrollierte kardiorespiratorische/metabolische Erkrankungen (z. B. Herzrhythmusstörungen, unkontrollierte Hypertonie oder Diabetes, orthostatische Hypertonie, chronisches Emphysem) oder andere neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen können. Die Ermittler werden auch Teilnehmer mit schweren Kommunikationsstörungen ausschließen, die das Verständnis des Zwecks oder der Verfahren der Studie oder die Unfähigkeit, experimentelle Verfahren einzuhalten, beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehen: Laufband, dann Overground
Gehen, während auditive Cueing-Intervalle von einem Metronom und Musik empfangen werden. Die Tests wurden mit den Geschwindigkeitseinstellungen „Metronom normal“, „Metronom langsam“ und „Metronom schnell“ sowie mit den Tempi „Normal“, „Musik langsam“ und „Musik schnell“ durchgeführt. Die Probanden gehen auch ohne auditive Hinweise.
Sonstiges: Metronom normal
Die Schritte werden mit dem Takt des Metronoms getimt, das auf die Kadenz des Probanden eingestellt ist
Sonstiges: Metronom langsam
Die Schritte werden mit dem Takt des Metronoms getaktet, das auf 85 % der Kadenz des Probanden eingestellt ist
Sonstiges: Metronom schnell
Die Schritte werden mit dem Takt des Metronoms getaktet, das auf 115 % der Kadenz des Probanden eingestellt ist
Sonstiges: Musik normal
Die Schritte werden mit dem Takt der Musik durch einen Rhythmus abgestimmt, der mit der Kadenz des Subjekts übereinstimmt
Sonstiges: Musik langsam
Die Schritte werden mit dem Takt der Musik durch einen Rhythmus abgestimmt, der zu 85 % der Kadenz des Probanden entspricht
Sonstiges: Musik schnell
Die Schritte werden mit dem Takt der Musik durch einen Rhythmus abgestimmt, der zu 115 % der Kadenz des Probanden entspricht
Sonstiges: Kein akustisches Signal
Die Schritte werden nicht mit einem akustischen Signal zeitgesteuert.
Experimental: Gehen: Oberirdisch, dann Laufband
Gehen, während auditive Cueing-Intervalle von einem Metronom und Musik empfangen werden. Die Tests wurden mit den Geschwindigkeitseinstellungen „Metronom normal“, „Metronom langsam“ und „Metronom schnell“ sowie mit den Tempi „Normal“, „Musik langsam“ und „Musik schnell“ durchgeführt. Die Probanden gehen auch ohne auditive Hinweise.
Sonstiges: Metronom normal
Die Schritte werden mit dem Takt des Metronoms getimt, das auf die Kadenz des Probanden eingestellt ist
Sonstiges: Metronom langsam
Die Schritte werden mit dem Takt des Metronoms getaktet, das auf 85 % der Kadenz des Probanden eingestellt ist
Sonstiges: Metronom schnell
Die Schritte werden mit dem Takt des Metronoms getaktet, das auf 115 % der Kadenz des Probanden eingestellt ist
Sonstiges: Musik normal
Die Schritte werden mit dem Takt der Musik durch einen Rhythmus abgestimmt, der mit der Kadenz des Subjekts übereinstimmt
Sonstiges: Musik langsam
Die Schritte werden mit dem Takt der Musik durch einen Rhythmus abgestimmt, der zu 85 % der Kadenz des Probanden entspricht
Sonstiges: Musik schnell
Die Schritte werden mit dem Takt der Musik durch einen Rhythmus abgestimmt, der zu 115 % der Kadenz des Probanden entspricht
Sonstiges: Kein akustisches Signal
Die Schritte werden nicht mit einem akustischen Signal zeitgesteuert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.
Die Länge jedes Schrittes, der beim Gehen auf einem Laufband oder über der Erde gemacht wird. Es ist der anteroposteriore Abstand von einem Fuß zum anderen beim Fersenauftritt, gemessen während des Gehens unter jeder Bedingung.
Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.
Die Anzahl der Schritte pro Minute, gemessen beim Gehen auf einem Laufband oder auf dem Boden unter jeder Bedingung.
Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.
Die zurückgelegte Strecke in einem gemessenen Zeitraum (Meter pro Sekunde) beim Gehen über Grund unter jeder Bedingung.
Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.
Bewegungsvariabilität
Zeitfenster: Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.
Der Variationskoeffizient von raumzeitlichen Maßen (Schritt-Timing und Schrittlänge) beim Gehen über Grund und auf einem Laufband unter jeder Bedingung.
Die gesamte Dauer jeder Bedingung, jeweils etwa 2 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studienstuhl: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-2089

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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