Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van auditieve signalen op loopmechanica bij de ziekte van Parkinson

9 november 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het gebruik van auditieve signalen van een metronoom en muziek op verschillende frequenties van invloed is op het loopmechanisme bij mensen met de ziekte van Parkinson bij het lopen over de grond en op een loopband.

De onderzoekers zullen in totaal 40 deelnemers inschrijven: 30 proefpersonen met een diagnose van de ziekte van Parkinson (10 in stadium 1, 10 in stadium 2 en 10 in stadium 3) en 10 gezonde proefpersonen.

Deelnemers zullen 7 verschillende loopomstandigheden op de loopband en loopomstandigheden op de grond voltooien, terwijl de onderzoekers de staplengte, cadans, loopsnelheid en variabiliteit van beweging meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

10 gezonde controles en 30 proefpersonen met de ziekte van Parkinson (hieronder in detail beschreven - zie inclusie-/uitsluitingscriteria). De 30 proefpersonen met de ziekte van Parkinson zullen worden ingedeeld in 3 groepen (10 met H&Y-fase 1, 10 met H&Y-fase 2 en 10 met H&Y-fase 3).

Inclusiecriteria:

  • Individuen met een diagnose van de ziekte van Parkinson (gemaakt door een specialist in bewegingsstoornissen) zullen in deze studie worden opgenomen. Aanvullende inclusiecriteria zijn onder meer: ​​zelfgerapporteerd vermogen om >10 m over de grond te lopen en in totaal 14 minuten op een loopband te lopen met zo nodig rustpauzes, en geclassificeerd te zijn als fase 1, 2 of 3 op de Hoehn en Yahr Schaal omdat deze stadia de meeste onafhankelijkheid hebben met mobiliteit (Goetz et. al, 2004).

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer Hoehn en Yahr stadium 4 en 5, ongecontroleerde cardiorespiratoire/metabole ziekte (bijv. hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, orthostatische hypertensie, chronisch emfyseem) of andere neurologische of orthopedische aandoeningen die het lopen kunnen beïnvloeden. De onderzoekers zullen ook deelnemers uitsluiten met ernstige communicatieve beperkingen, die het begrip van het doel of de procedures van het onderzoek zouden kunnen belemmeren of een onvermogen om te voldoen aan experimentele procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lopen: loopband dan bovengronds
Lopen terwijl u auditieve cue-intervallen ontvangt van een metronoom en muziek. Testen uitgevoerd met de metronoom normale, metronoom trage en metronoom snelle snelheidsinstellingen, evenals muziek normaal, muziek langzaam en muziek snel tempo's. Onderwerpen zullen ook lopen zonder auditieve aanwijzingen.
Ander: Metronoom Normaal
Stappen worden getimed met de maat van de metronoom die is ingesteld op de cadans van het onderwerp
Ander: Metronoom langzaam
Stappen worden getimed met het ritme van de metronoom ingesteld op 85% van de cadans van het onderwerp
Ander: Metronoom Snel
Stappen worden getimed met het ritme van de metronoom ingesteld op 115% van de cadans van het onderwerp
Ander: Muziek Normaal
Stappen worden getimed met het ritme van de muziek door een ritme dat consistent is met de cadans van het onderwerp
Ander: Muziek traag
Stappen worden getimed met het ritme van de muziek door een ritme dat consistent is met 85% van de cadans van het onderwerp
Ander: Muziek Snel
Stappen worden getimed met het ritme van de muziek door een ritme dat consistent is met 115% van de cadans van het onderwerp
Ander: Geen auditieve cueing
Stappen worden niet getimed met een auditieve cue.
Experimenteel: Lopen: bovengronds, dan loopband
Lopen terwijl u auditieve cue-intervallen ontvangt van een metronoom en muziek. Testen uitgevoerd met de metronoom normale, metronoom trage en metronoom snelle snelheidsinstellingen, evenals muziek normaal, muziek langzaam en muziek snel tempo's. Onderwerpen zullen ook lopen zonder auditieve aanwijzingen.
Ander: Metronoom Normaal
Stappen worden getimed met de maat van de metronoom die is ingesteld op de cadans van het onderwerp
Ander: Metronoom langzaam
Stappen worden getimed met het ritme van de metronoom ingesteld op 85% van de cadans van het onderwerp
Ander: Metronoom Snel
Stappen worden getimed met het ritme van de metronoom ingesteld op 115% van de cadans van het onderwerp
Ander: Muziek Normaal
Stappen worden getimed met het ritme van de muziek door een ritme dat consistent is met de cadans van het onderwerp
Ander: Muziek traag
Stappen worden getimed met het ritme van de muziek door een ritme dat consistent is met 85% van de cadans van het onderwerp
Ander: Muziek Snel
Stappen worden getimed met het ritme van de muziek door een ritme dat consistent is met 115% van de cadans van het onderwerp
Ander: Geen auditieve cueing
Stappen worden niet getimed met een auditieve cue.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap lengte
Tijdsspanne: De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.
De lengte van elke stap die wordt gezet tijdens het lopen op een loopband of over de grond. Het is de anteroposterieure afstand van de ene voet tot de andere bij het raken van de hiel, gemeten tijdens het lopen onder elke omstandigheid.
De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cadans
Tijdsspanne: De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.
Het aantal stappen per minuut gemeten tijdens het lopen op een loopband of over de grond onder elke omstandigheid.
De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.
Gang snelheid
Tijdsspanne: De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.
De afgelegde afstand in een gemeten tijdsperiode (meters per seconde) tijdens het lopen over de grond onder elke omstandigheid.
De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.
Bewegingsvariabiliteit
Tijdsspanne: De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.
De variatiecoëfficiënt van spatiotemporele metingen (staptiming en staplengte) tijdens het lopen over de grond en op een loopband onder elke omstandigheid.
De volledige duur van elke aandoening, elk ongeveer 2 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studie stoel: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-2089

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Metronoom Normaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren