パーキンソン病の歩行力学に対する聴覚キューの影響
2018年11月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、さまざまな周波数でメトロノームや音楽の聴覚キューを使用することが、パーキンソン病患者の地面やトレッドミル上を歩くときの歩行力学にどのように影響するかを判断することです。
研究者は合計 40 人の参加者を登録します。パーキンソン病と診断された 30 人の被験者 (ステージ 1 で 10 人、ステージ 2 で 10 人、ステージ 3 で 10 人) と障害のない被験者 10 人です。
参加者は、調査員が歩幅、歩調、歩行速度、および動きの変動性を測定している間、7 つの異なるトレッドミル歩行条件と地上歩行条件を完了します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
障害のないコントロール 10 名とパーキンソン病患者 30 名 (詳細は以下に記載 - 包含/除外基準を参照)。 パーキンソン病患者 30 人を 3 つのグループに分けます (H&Y ステージ 1 の 10 人、H&Y ステージ 2 の 10 人、H&Y ステージ 3 の 10 人)。
包含基準:
- パーキンソン病と診断された個人（運動障害の専門家による）は、この研究に含まれます。 追加の包含基準には以下が含まれます：必要に応じて休憩を取りながら合計 14 分間トレッドミル上を歩くだけでなく、10 m を超える地上を歩く自己申告能力、および Hoehn and Yahr のステージ 1、2、または 3 に分類されるこれらのステージはモビリティとの独立性が最も高いため、スケールします (Goetz et. アル、2004）。
除外基準:
- 除外基準には、Hoehn and Yahr ステージ 4 および 5、制御されていない心肺/代謝疾患 (例えば、心不整脈、制御されていない高血圧または糖尿病、起立性高血圧症、慢性肺気腫)、または歩行に影響を与える可能性のあるその他の神経疾患または整形外科疾患が含まれます。 研究者はまた、重度のコミュニケーション障害を持つ参加者を除外します。これにより、研究の目的や手順の理解が妨げられたり、実験手順を順守できなくなったりする可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーキング: トレッドミル、オーバーグラウンド
メトロノームや音楽などの合図音を聞きながら歩く。
メトロノームノーマル、メトロノームスロー、メトロノームファストの速度設定と、ミュージックノーマル、ミュージックスロー、ミュージックファストのテンポを使用してテストを実施しました。
被験者はまた、聴覚的な合図なしで歩きます。
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ステップは、被験者のリズムに設定されたメトロノームのビートでタイミングがとられます
ステップは、被験者のケイデンスの 85% に設定されたメトロノームのビートでタイミングがとられます
ステップは、被験者のケイデンスの 115% に設定されたメトロノームのビートでタイミングがとられます
ステップは、被験者のケイデンスと一致するリズムによって、音楽のビートに合わせられます
ステップは、被験者のケイデンスの 85% と一致するリズムで、音楽のビートに合わせて調整されます
ステップは、被験者のケイデンスの 115% と一致するリズムで、音楽のビートに合わせて調整されます
ステップは、聴覚的な合図とはタイミングが合っていません。
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実験的：ウォーキング: オーバーグラウンド、次にトレッドミル
メトロノームや音楽などの合図音を聞きながら歩く。
メトロノームノーマル、メトロノームスロー、メトロノームファストの速度設定と、ミュージックノーマル、ミュージックスロー、ミュージックファストのテンポを使用してテストを実施しました。
被験者はまた、聴覚的な合図なしで歩きます。
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ステップは、被験者のリズムに設定されたメトロノームのビートでタイミングがとられます
ステップは、被験者のケイデンスの 85% に設定されたメトロノームのビートでタイミングがとられます
ステップは、被験者のケイデンスの 115% に設定されたメトロノームのビートでタイミングがとられます
ステップは、被験者のケイデンスと一致するリズムによって、音楽のビートに合わせられます
ステップは、被験者のケイデンスの 85% と一致するリズムで、音楽のビートに合わせて調整されます
ステップは、被験者のケイデンスの 115% と一致するリズムで、音楽のビートに合わせて調整されます
ステップは、聴覚的な合図とはタイミングが合っていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップの長さ
時間枠：各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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トレッドミルまたは地面の上を歩いているときの各ステップの長さ。
各条件での歩行時に測定した、かかと接地時の片足から他足までの前後距離です。
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各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケイデンス
時間枠：各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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トレッドミル上または地上を歩行し、各条件で測定した 1 分間あたりの歩数。
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各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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歩行速度
時間枠：各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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各条件下で地上を歩いたときに、測定された時間 (メートル/秒) で移動した距離。
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各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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動きのばらつき
時間枠：各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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各条件下での地上歩行時およびトレッドミル上での時空間測定値 (ステップのタイミングとステップの長さ) の変動係数。
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各条件の全体の持続時間、それぞれ約 2 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guneet Chawla、University of North Carolina, Chapel Hill
- スタディチェア：Michael Lewek, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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