- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253965
Kuulomerkkien vaikutukset kävelymekaniikkaan Parkinsonin taudissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka metronomin ja musiikin äänimerkkien käyttö eri taajuuksilla vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelymekaniikkaan kävellessä maan päällä ja juoksumatolla.
Tutkijat ilmoittavat yhteensä 40 osallistujaa: 30 koehenkilöä, joilla on Parkinsonin taudin diagnoosi (10 vaiheessa 1, 10 vaiheessa 2 ja 10 vaiheessa 3) ja 10 tervettä henkilöä.
Osallistujat suorittavat 7 erilaista juoksumattokävelyolosuhteita ja maan päällä kävelyolosuhteita samalla kun tutkijat mittaavat askelpituutta, poljinnopeutta, kävelynopeutta ja liikkeen vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
10 tervettä kontrollia ja 30 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä (kuvattu yksityiskohtaisesti alla - katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit). 30 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä jaetaan 3 ryhmään (10 H&Y:n vaiheeseen 1, 10 H&Y:n vaiheeseen 2 ja 10 H&Y:n vaiheeseen 3).
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on Parkinsonin taudin diagnoosi (liikkeenhäiriöasiantuntijan tekemä). Muita osallistumiskriteerejä ovat: omaehtoinen kyky kävellä yli 10 metriä maan päällä sekä kävellä juoksumatolla yhteensä 14 minuuttia tarvittaessa lepotauoilla, ja kyky luokitella Hoehnilla ja Yahrilla vaiheeseen 1, 2 tai 3 Asteikko, koska nämä vaiheet ovat eniten riippumattomia liikkuvuuden suhteen (Goetz et. al, 2004).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat Hoehnin ja Yahrin vaiheet 4 ja 5, hallitsematon sydän- ja hengityselin-/aineenvaihduntasairaus (esim. sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, ortostaattinen kohonnut verenpaine, krooninen emfyseema) tai muut neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn. Tutkijat sulkevat pois myös osallistujat, joilla on vakavia kommunikaatiovammoja, jotka voivat haitata tutkimuksen tarkoituksen tai menettelytapojen ymmärtämistä tai kyvyttömyyttä noudattaa kokeellisia menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kävely: Juoksumatto ja maan päällä
Kävely vastaanottaen kuulosignaaleja metronomista ja musiikista.
Testaus suoritettiin käyttämällä metronomin normaalin, hitaan metronomin ja metronomin nopean nopeuden asetuksia sekä musiikin normaalia, hidasta ja nopeaa tempoa.
Koehenkilöt kävelevät myös ilman kuulomerkkejä.
|
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä, joka on asetettu kohteen poljinnopeudelle
Askeleet ajoitetaan metronomin sykkeen ollessa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka on sopusoinnussa kohteen poljinnopeuden kanssa
Vaiheet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleita ei ajasteta millään kuulomerkillä.
|
Kokeellinen: Kävely: Maan päällä, sitten Juoksumatto
Kävely vastaanottaen kuulosignaaleja metronomista ja musiikista.
Testaus suoritettiin käyttämällä metronomin normaalin, hitaan metronomin ja metronomin nopean nopeuden asetuksia sekä musiikin normaalia, hidasta ja nopeaa tempoa.
Koehenkilöt kävelevät myös ilman kuulomerkkejä.
|
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä, joka on asetettu kohteen poljinnopeudelle
Askeleet ajoitetaan metronomin sykkeen ollessa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka on sopusoinnussa kohteen poljinnopeuden kanssa
Vaiheet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleita ei ajasteta millään kuulomerkillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Kunkin juoksumatolla tai maan päällä kävellessä otetun askeleen pituus.
Se on anteroposteriorinen etäisyys jalasta toiseen kantapään iskussa mitattuna kävelyn aikana kussakin tilanteessa.
|
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kadenssi
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Minuuttia kohti otetut askeleet mitattuna juoksumatolla tai maan päällä kävellessä kussakin tilanteessa.
|
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Mitatun ajanjakson aikana kuljettu matka (metriä sekunnissa) kävellessä maan päällä kussakin tilanteessa.
|
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Liikkeiden vaihtelu
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Spatiotemporaalisten mittojen (askelajoitus ja askelpituus) vaihtelukerroin kävellessä maan päällä ja juoksumatolla kussakin tilanteessa.
|
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metronomi Normaali
-
Metronom HealthMedical University of GrazTuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes mellitusItävalta, Tanska
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa