Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulomerkkien vaikutukset kävelymekaniikkaan Parkinsonin taudissa

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka metronomin ja musiikin äänimerkkien käyttö eri taajuuksilla vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelymekaniikkaan kävellessä maan päällä ja juoksumatolla.

Tutkijat ilmoittavat yhteensä 40 osallistujaa: 30 koehenkilöä, joilla on Parkinsonin taudin diagnoosi (10 vaiheessa 1, 10 vaiheessa 2 ja 10 vaiheessa 3) ja 10 tervettä henkilöä.

Osallistujat suorittavat 7 erilaista juoksumattokävelyolosuhteita ja maan päällä kävelyolosuhteita samalla kun tutkijat mittaavat askelpituutta, poljinnopeutta, kävelynopeutta ja liikkeen vaihtelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

10 tervettä kontrollia ja 30 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä (kuvattu yksityiskohtaisesti alla - katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit). 30 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä jaetaan 3 ryhmään (10 H&Y:n vaiheeseen 1, 10 H&Y:n vaiheeseen 2 ja 10 H&Y:n vaiheeseen 3).

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on Parkinsonin taudin diagnoosi (liikkeenhäiriöasiantuntijan tekemä). Muita osallistumiskriteerejä ovat: omaehtoinen kyky kävellä yli 10 metriä maan päällä sekä kävellä juoksumatolla yhteensä 14 minuuttia tarvittaessa lepotauoilla, ja kyky luokitella Hoehnilla ja Yahrilla vaiheeseen 1, 2 tai 3 Asteikko, koska nämä vaiheet ovat eniten riippumattomia liikkuvuuden suhteen (Goetz et. al, 2004).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat Hoehnin ja Yahrin vaiheet 4 ja 5, hallitsematon sydän- ja hengityselin-/aineenvaihduntasairaus (esim. sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, ortostaattinen kohonnut verenpaine, krooninen emfyseema) tai muut neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn. Tutkijat sulkevat pois myös osallistujat, joilla on vakavia kommunikaatiovammoja, jotka voivat haitata tutkimuksen tarkoituksen tai menettelytapojen ymmärtämistä tai kyvyttömyyttä noudattaa kokeellisia menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely: Juoksumatto ja maan päällä
Kävely vastaanottaen kuulosignaaleja metronomista ja musiikista. Testaus suoritettiin käyttämällä metronomin normaalin, hitaan metronomin ja metronomin nopean nopeuden asetuksia sekä musiikin normaalia, hidasta ja nopeaa tempoa. Koehenkilöt kävelevät myös ilman kuulomerkkejä.
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä, joka on asetettu kohteen poljinnopeudelle
Askeleet ajoitetaan metronomin sykkeen ollessa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka on sopusoinnussa kohteen poljinnopeuden kanssa
Vaiheet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleita ei ajasteta millään kuulomerkillä.
Kokeellinen: Kävely: Maan päällä, sitten Juoksumatto
Kävely vastaanottaen kuulosignaaleja metronomista ja musiikista. Testaus suoritettiin käyttämällä metronomin normaalin, hitaan metronomin ja metronomin nopean nopeuden asetuksia sekä musiikin normaalia, hidasta ja nopeaa tempoa. Koehenkilöt kävelevät myös ilman kuulomerkkejä.
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä, joka on asetettu kohteen poljinnopeudelle
Askeleet ajoitetaan metronomin sykkeen ollessa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Vaiheet ajoitetaan metronomin lyönnillä 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka on sopusoinnussa kohteen poljinnopeuden kanssa
Vaiheet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 85 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleet ajoitetaan musiikin tahdissa rytmin mukaan, joka vastaa 115 % kohteen poljinnopeudesta
Askeleita ei ajasteta millään kuulomerkillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
Kunkin juoksumatolla tai maan päällä kävellessä otetun askeleen pituus. Se on anteroposteriorinen etäisyys jalasta toiseen kantapään iskussa mitattuna kävelyn aikana kussakin tilanteessa.
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kadenssi
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
Minuuttia kohti otetut askeleet mitattuna juoksumatolla tai maan päällä kävellessä kussakin tilanteessa.
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
Mitatun ajanjakson aikana kuljettu matka (metriä sekunnissa) kävellessä maan päällä kussakin tilanteessa.
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
Liikkeiden vaihtelu
Aikaikkuna: Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.
Spatiotemporaalisten mittojen (askelajoitus ja askelpituus) vaihtelukerroin kävellessä maan päällä ja juoksumatolla kussakin tilanteessa.
Kunkin tilan koko kesto, noin 2 minuuttia kukin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metronomi Normaali

3
Tilaa