Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos das pistas auditivas na mecânica da marcha na doença de Parkinson

9 de novembro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

O objetivo deste estudo é determinar como o uso de pistas auditivas de um metrônomo e música em várias frequências afeta a mecânica da marcha em pessoas com doença de Parkinson ao caminhar sobre o solo e em uma esteira.

Os investigadores irão inscrever um total de 40 participantes: 30 indivíduos com diagnóstico de doença de Parkinson (10 no Estágio 1, 10 no Estágio 2 e 10 no Estágio 3) e 10 indivíduos não afetados.

Os participantes irão completar 7 diferentes condições de caminhada em esteira e condições de caminhada no solo, enquanto os investigadores medem o comprimento do passo, cadência, velocidade da marcha e variabilidade do movimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

10 controles intactos e 30 indivíduos com doença de Parkinson (descritos em detalhes abaixo - ver critérios de inclusão/exclusão). Os 30 indivíduos com Doença de Parkinson serão divididos em 3 grupos (10 com H&Y Estágio 1, 10 com H&Y Estágio 2 e 10 com H&Y Estágio 3).

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de Doença de Parkinson (feito por especialista em distúrbios do movimento) serão incluídos neste estudo. Critérios de inclusão adicionais incluem: capacidade autorreferida de caminhar > 10 m no solo, bem como caminhar em uma esteira por um total de 14 minutos com pausas para descanso conforme necessário e ser classificado como Estágio 1, 2 ou 3 no Hoehn e Yahr Escala, pois esses estágios têm mais independência com mobilidade (Goetz et. al, 2004).

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem estágio 4 e 5 de Hoehn e Yahr, doença cardiorrespiratória/metabólica não controlada (por exemplo, arritmia cardíaca, hipertensão ou diabetes não controlada, hipertensão ortostática, enfisema crônico) ou outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos que possam afetar a marcha. Os investigadores também excluirão participantes com deficiências graves de comunicação, que possam impedir a compreensão do propósito ou procedimentos do estudo ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada: Esteira e depois Overground
Caminhar enquanto recebe intervalos de sinalização auditiva de um metrônomo e música. Testes realizados usando configurações de metrônomo normal, metrônomo lento e velocidade rápida do metrônomo, bem como andamentos de música normal, música lenta e música rápida. Os sujeitos também andam sem pistas auditivas.
Outro: Metrônomo normal
Os passos são cronometrados com a batida do metrônomo definida para a cadência do sujeito
Outro: Metrônomo Lento
Os passos são cronometrados com a batida do metrônomo ajustada para 85% da cadência do sujeito
Outro: Metrônomo rápido
Os passos são cronometrados com a batida do metrônomo ajustada para 115% da cadência do sujeito
Outro: Música normal
Os passos são sincronizados com a batida da música por um ritmo consistente com a cadência do sujeito
Outro: Música lenta
Os passos são sincronizados com a batida da música por um ritmo consistente com 85% da cadência do sujeito
Outro: Música rápida
Os passos são sincronizados com a batida da música por um ritmo consistente com 115% da cadência do sujeito
Outro: Sem sinalização auditiva
Os passos não são cronometrados com nenhuma pista auditiva.
Experimental: Caminhada: Superfície, depois esteira
Caminhar enquanto recebe intervalos de sinalização auditiva de um metrônomo e música. Testes realizados usando configurações de metrônomo normal, metrônomo lento e velocidade rápida do metrônomo, bem como andamentos de música normal, música lenta e música rápida. Os sujeitos também andam sem pistas auditivas.
Outro: Metrônomo normal
Os passos são cronometrados com a batida do metrônomo definida para a cadência do sujeito
Outro: Metrônomo Lento
Os passos são cronometrados com a batida do metrônomo ajustada para 85% da cadência do sujeito
Outro: Metrônomo rápido
Os passos são cronometrados com a batida do metrônomo ajustada para 115% da cadência do sujeito
Outro: Música normal
Os passos são sincronizados com a batida da música por um ritmo consistente com a cadência do sujeito
Outro: Música lenta
Os passos são sincronizados com a batida da música por um ritmo consistente com 85% da cadência do sujeito
Outro: Música rápida
Os passos são sincronizados com a batida da música por um ritmo consistente com 115% da cadência do sujeito
Outro: Sem sinalização auditiva
Os passos não são cronometrados com nenhuma pista auditiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo
Prazo: A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.
A duração de cada passo dado ao caminhar em uma esteira ou no solo. É a distância anteroposterior de um pé ao outro na batida do calcanhar medida durante a caminhada em cada condição.
A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cadência
Prazo: A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.
O número de passos dados por minuto medidos ao caminhar em uma esteira ou no solo sob cada condição.
A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.
Velocidade de marcha
Prazo: A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.
A distância percorrida em um período de tempo medido (metros por segundo) durante a caminhada no solo em cada condição.
A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.
Variabilidade do movimento
Prazo: A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.
O coeficiente de variação das medidas espaço-temporais (tempo e comprimento do passo) durante a caminhada no solo e em uma esteira sob cada condição.
A duração total de cada condição, aproximadamente 2 minutos cada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Cadeira de estudo: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-2089

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Metrônomo normal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever