Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af auditive signaler på gangmekanik ved Parkinsons sygdom

9. november 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan brug af auditive signaler af en metronom og musik ved forskellige frekvenser påvirker gangmekanikken hos mennesker med Parkinsons sygdom, når de går over jorden og på et løbebånd.

Efterforskerne vil indskrive i alt 40 deltagere: 30 forsøgspersoner med en diagnose af Parkinsons sygdom (10 i trin 1, 10 i trin 2 og 10 i trin 3) og 10 uhæmmede forsøgspersoner.

Deltagerne vil gennemføre 7 forskellige løbebånds-gangforhold og overjordiske gangforhold, mens efterforskerne måler skridtlængde, kadence, ganghastighed og bevægelsesvariabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

10 uhæmmede kontroller og 30 forsøgspersoner med Parkinsons sygdom (beskrevet i detaljer nedenfor - se inklusions-/eksklusionskriterier). De 30 forsøgspersoner med Parkinsons sygdom vil blive inddelt i 3 grupper (10 med H&Y trin 1, 10 med H&Y trin 2 og 10 med H&Y trin 3).

Inklusionskriterier:

  • Personer med en diagnose af Parkinsons sygdom (lavet af specialist i bevægelsesforstyrrelser) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Yderligere inklusionskriterier omfatter: selvrapporteret evne til at gå >10 m over jorden samt gå på et løbebånd i i alt 14 minutter med hvilepauser efter behov, og blive klassificeret som etape 1, 2 eller 3 på Hoehn og Yahr Skala, da disse stadier har størst uafhængighed med mobilitet (Goetz et. al, 2004).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter Hoehn og Yahr trin 4 og 5, ukontrolleret kardiorespiratorisk/metabolisk sygdom (f.eks. hjertearytmi, ukontrolleret hypertension eller diabetes, ortostatisk hypertension, kronisk emfysem) eller andre neurologiske eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke gang. Efterforskerne vil også udelukke deltagere med alvorlige kommunikationsvanskeligheder, hvilket kan hæmme forståelsen af ​​formålet eller procedurerne for undersøgelsen eller en manglende evne til at overholde eksperimentelle procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåture: Løbebånd og derefter Overground
Gå, mens du modtager auditive cueing-intervaller fra en metronom og musik. Test udført med metronom normal, metronom langsom og metronom hurtig hastighedsindstillinger samt musik normal, musik langsom og musik hurtige tempoer. Forsøgspersoner vil også gå uden auditiv cueing.
Andet: Metronom normal
Trin er timet med metronomens takt indstillet til motivets kadence
Andet: Metronom langsom
Trin er timet med metronomens beat indstillet til 85 % af motivets kadence
Andet: Metronom hurtig
Trin er timet med metronomens beat indstillet til 115 % af motivets kadence
Andet: Musik normal
Trin er timet med musikkens rytme efter en rytme, der stemmer overens med motivets kadence
Andet: Musik langsom
Trin er timet med musikkens rytme efter en rytme, der stemmer overens med 85 % af motivets kadence
Andet: Musik hurtig
Trin er timet med musikkens beat efter en rytme, der stemmer overens med 115 % af motivets kadence
Andet: Ingen auditiv cueing
Trin er ikke timet med nogen auditiv cue.
Eksperimentel: Gåture: Over jorden, derefter Løbebånd
Gå, mens du modtager auditive cueing-intervaller fra en metronom og musik. Test udført med metronom normal, metronom langsom og metronom hurtig hastighedsindstillinger samt musik normal, musik langsom og musik hurtige tempoer. Forsøgspersoner vil også gå uden auditiv cueing.
Andet: Metronom normal
Trin er timet med metronomens takt indstillet til motivets kadence
Andet: Metronom langsom
Trin er timet med metronomens beat indstillet til 85 % af motivets kadence
Andet: Metronom hurtig
Trin er timet med metronomens beat indstillet til 115 % af motivets kadence
Andet: Musik normal
Trin er timet med musikkens rytme efter en rytme, der stemmer overens med motivets kadence
Andet: Musik langsom
Trin er timet med musikkens rytme efter en rytme, der stemmer overens med 85 % af motivets kadence
Andet: Musik hurtig
Trin er timet med musikkens beat efter en rytme, der stemmer overens med 115 % af motivets kadence
Andet: Ingen auditiv cueing
Trin er ikke timet med nogen auditiv cue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin længde
Tidsramme: Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.
Længden af ​​hvert skridt taget, mens du går på et løbebånd eller over jorden. Det er den anteroposteriore afstand fra den ene fod til den anden ved hælstød målt under gang under hver tilstand.
Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kadence
Tidsramme: Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.
Antallet af skridt, der tages pr. minut, målt, mens du går på et løbebånd eller over jorden under hver tilstand.
Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.
Ganghastighed
Tidsramme: Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.
Den tilbagelagte distance i et målt tidsrum (meter per sekund), mens du går over jorden under hver tilstand.
Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.
Bevægelsesvariabilitet
Tidsramme: Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.
Variationskoefficienten af ​​spatiotemporale mål (trintiming og skridtlængde), mens du går over jorden og på et løbebånd under hver tilstand.
Hele varigheden af ​​hver tilstand, cirka 2 minutter hver.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studiestol: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Metronom normal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner