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파킨슨병의 보행 역학에 대한 청각 단서의 효과

2018년 11월 9일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

이 연구의 목적은 다양한 주파수에서 메트로놈과 음악의 청각 신호를 사용하는 것이 파킨슨병 환자의 보행 역학에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.

연구자들은 총 40명의 참가자를 등록할 것입니다: 파킨슨병 진단을 받은 피험자 30명(1기 10명, 2기 10명, 3기 10명)과 손상되지 않은 피험자 10명.

조사관이 보폭, 케이던스, 보행 속도 및 움직임의 가변성을 측정하는 동안 참가자는 7가지 트레드밀 걷기 조건과 지상 걷기 조건을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

손상되지 않은 대조군 10명과 파킨슨병 환자 30명(아래에 자세히 설명됨 - 포함/제외 기준 참조). 파킨슨병을 앓고 있는 30명의 피험자는 3개의 그룹(H&Y 1기 10명, H&Y 2기 10명, H&Y 3기 10명)으로 배정됩니다.

포함 기준:

  • 파킨슨병 진단을 받은 개인(운동 장애 전문가가 수행)이 이 연구에 포함될 것입니다. 추가 포함 기준은 다음과 같습니다: 필요에 따라 휴식을 취하며 총 14분 동안 지상 10m 이상 걷기 및 러닝머신에서 걷기, Hoehn 및 Yahr에서 1단계, 2단계 또는 3단계로 분류되는 자체 보고된 능력 이러한 단계는 이동성과 가장 독립적이기 때문에 확장합니다(Goetz et. 알, 2004).

제외 기준:

  • 제외 기준에는 Hoehn 및 Yahr 4단계 및 5단계, 제어되지 않는 심폐/대사 질환(예: 심장 부정맥, 제어되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 기립성 고혈압, 만성 폐기종) 또는 보행에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 정형외과적 장애가 포함됩니다. 조사관은 또한 연구의 목적이나 절차에 대한 이해를 방해하거나 실험 절차를 준수할 수 없는 심각한 의사소통 장애가 있는 참가자를 제외할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 걷기: 런닝머신 후 지상
메트로놈과 음악으로부터 청각 신호 간격을 받으면서 걷는다. 메트로놈 일반, 메트로놈 느리게 및 메트로놈 빠른 속도 설정과 음악 일반, 느린 음악 및 빠른 음악 템포를 사용하여 테스트를 수행했습니다. 피험자는 청각 신호 없이도 걸을 것입니다.
다른: 메트로놈 노멀
단계는 대상자의 케이던스로 설정된 메트로놈의 비트로 시간이 측정됩니다.
다른: 느린 메트로놈
단계는 대상 케이던스의 85%로 설정된 메트로놈 비트로 시간이 측정됩니다.
다른: 빠른 메트로놈
단계는 대상 케이던스의 115%로 설정된 메트로놈 비트로 시간이 측정됩니다.
다른: 음악 정상
단계는 피사체의 종지와 일치하는 리듬으로 음악의 박자에 맞춰 시간이 지정됩니다.
다른: 느린 음악
단계는 피험자 케이던스의 85%와 일치하는 리듬으로 음악의 박자에 맞춰 시간을 측정합니다.
다른: 빠른 음악
단계는 피험자 케이던스의 115%와 일치하는 리듬으로 음악의 박자에 맞춰 시간을 측정합니다.
다른: 청각 신호 없음
단계는 청각 신호로 시간이 측정되지 않습니다.
실험적: 걷기: 지상, 런닝머신
메트로놈과 음악으로부터 청각 신호 간격을 받으면서 걷는다. 메트로놈 일반, 메트로놈 느리게 및 메트로놈 빠른 속도 설정과 음악 일반, 느린 음악 및 빠른 음악 템포를 사용하여 테스트를 수행했습니다. 피험자는 청각 신호 없이도 걸을 것입니다.
다른: 메트로놈 노멀
단계는 대상자의 케이던스로 설정된 메트로놈의 비트로 시간이 측정됩니다.
다른: 느린 메트로놈
단계는 대상 케이던스의 85%로 설정된 메트로놈 비트로 시간이 측정됩니다.
다른: 빠른 메트로놈
단계는 대상 케이던스의 115%로 설정된 메트로놈 비트로 시간이 측정됩니다.
다른: 음악 정상
단계는 피사체의 종지와 일치하는 리듬으로 음악의 박자에 맞춰 시간이 지정됩니다.
다른: 느린 음악
단계는 피험자 케이던스의 85%와 일치하는 리듬으로 음악의 박자에 맞춰 시간을 측정합니다.
다른: 빠른 음악
단계는 피험자 케이던스의 115%와 일치하는 리듬으로 음악의 박자에 맞춰 시간을 측정합니다.
다른: 청각 신호 없음
단계는 청각 신호로 시간이 측정되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 길이
기간: 각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.
런닝머신이나 지상에서 걷는 동안 각 걸음의 길이. 각 조건에서 보행 시 측정한 발뒤꿈치 착지 시 한 발에서 다른 발까지의 전후 거리입니다.
각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운율
기간: 각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.
각 조건에서 러닝머신이나 지상을 걷는 동안 측정한 분당 걸음 수입니다.
각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.
보행 속도
기간: 각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.
각 조건에서 지상을 걷는 동안 측정된 시간(초당 미터) 동안 이동한 거리입니다.
각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.
움직임 가변성
기간: 각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.
각 조건에서 지상 및 러닝머신에서 걷는 동안 시공간 측정(보폭 타이밍 및 보폭)의 변동 계수.
각 조건의 전체 기간, 각각 약 2분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 의자: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-2089

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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