Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av auditive signaler på gangmekanikk ved Parkinsons sykdom

9. november 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan bruk av auditive signaler fra en metronom og musikk ved forskjellige frekvenser påvirker gangmekanikken hos personer med Parkinsons sykdom når de går over bakken og på en tredemølle.

Etterforskerne vil registrere totalt 40 deltakere: 30 forsøkspersoner med diagnosen Parkinsons sykdom (10 i trinn 1, 10 i trinn 2 og 10 i trinn 3) og 10 uhemmede forsøkspersoner.

Deltakerne vil fullføre 7 forskjellige gåforhold på tredemølle og gåforhold over bakken mens etterforskerne måler skrittlengde, tråkkfrekvens, ganghastighet og variasjon i bevegelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

10 uhemmede kontroller og 30 personer med Parkinsons sykdom (beskrevet i detalj nedenfor - se inklusjons-/eksklusjonskriterier). De 30 forsøkspersonene med Parkinsons sykdom vil bli delt inn i 3 grupper (10 med H&Y trinn 1, 10 med H&Y trinn 2 og 10 med H&Y trinn 3).

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnosen Parkinsons sykdom (laget av spesialist i bevegelsesforstyrrelser) vil bli inkludert i denne studien. Ytterligere inklusjonskriterier inkluderer: selvrapportert evne til å gå >10 m over bakken samt gå på tredemølle i totalt 14 minutter med hvilepauser etter behov, og bli klassifisert som trinn 1, 2 eller 3 på Hoehn og Yahr Skala siden disse stadiene har mest uavhengighet med mobilitet (Goetz et. al, 2004).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer Hoehn og Yahr trinn 4 og 5, ukontrollert kardiorespiratorisk/metabolsk sykdom (f.eks. hjertearytmi, ukontrollert hypertensjon eller diabetes, ortostatisk hypertensjon, kronisk emfysem) eller andre nevrologiske eller ortopediske lidelser som kan påvirke gange. Etterforskerne vil også ekskludere deltakere med alvorlige kommunikasjonshemninger, noe som kan hindre forståelsen av formålet eller prosedyrene til studien eller manglende evne til å overholde eksperimentelle prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Turgåing: Tredemølle og deretter Overground
Gå mens du mottar auditive cueing-intervaller fra en metronom og musikk. Testing utført ved hjelp av metronom normal, metronom sakte og metronom rask hastighet, samt musikk normal, musikk sakte og musikk raskt tempo. Forsøkspersonene vil også gå uten auditiv cueing.
Annen: Metronom Normal
Trinn er timet med takten til metronomen satt til motivets tråkkfrekvens
Annen: Metronom Slow
Trinn er timet med takten til metronomen satt til 85 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Metronom rask
Trinn er timet med takten til metronomen satt til 115 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Musikk Normal
Trinn er timet med takten til musikken etter en rytme som samsvarer med motivets tråkkfrekvens
Annen: Musikk Sakte
Trinn er timet med takten til musikken med en rytme som samsvarer med 85 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Musikk raskt
Trinn er timet med takten til musikken med en rytme som samsvarer med 115 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Ingen auditiv cueing
Trinn er ikke tidsbestemt med noen auditiv signal.
Eksperimentell: Turgåing: Overground, deretter tredemølle
Gå mens du mottar auditive cueing-intervaller fra en metronom og musikk. Testing utført ved hjelp av metronom normal, metronom sakte og metronom rask hastighet, samt musikk normal, musikk sakte og musikk raskt tempo. Forsøkspersonene vil også gå uten auditiv cueing.
Annen: Metronom Normal
Trinn er timet med takten til metronomen satt til motivets tråkkfrekvens
Annen: Metronom Slow
Trinn er timet med takten til metronomen satt til 85 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Metronom rask
Trinn er timet med takten til metronomen satt til 115 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Musikk Normal
Trinn er timet med takten til musikken etter en rytme som samsvarer med motivets tråkkfrekvens
Annen: Musikk Sakte
Trinn er timet med takten til musikken med en rytme som samsvarer med 85 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Musikk raskt
Trinn er timet med takten til musikken med en rytme som samsvarer med 115 % av motivets tråkkfrekvens
Annen: Ingen auditiv cueing
Trinn er ikke tidsbestemt med noen auditiv signal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde
Tidsramme: Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.
Lengden på hvert skritt som tas mens du går på en tredemølle eller over bakken. Det er den anteroposteriore avstanden fra den ene foten til den andre ved hælstøt målt under gange under hver tilstand.
Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadens
Tidsramme: Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.
Antall skritt tatt per minutt målt mens du går på en tredemølle eller over bakken under hver tilstand.
Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.
Ganghastighet
Tidsramme: Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.
Avstanden tilbakelagt i en målt tidsperiode (meter per sekund) mens du går over bakken under hver tilstand.
Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.
Bevegelsesvariabilitet
Tidsramme: Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.
Variasjonskoeffisienten for spatiotemporale mål (trinntiming og skrittlengde) mens du går over bakken og på en tredemølle under hver tilstand.
Hele varigheten av hver tilstand, ca. 2 minutter hver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studiestol: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-2089

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Metronom Normal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere