Влияние слуховых сигналов на механику походки при болезни Паркинсона
9 ноября 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Цель этого исследования — определить, как использование слуховых сигналов метронома и музыки на различных частотах влияет на механику походки у людей с болезнью Паркинсона при ходьбе по земле и на беговой дорожке.
Исследователи наберут в общей сложности 40 участников: 30 субъектов с диагнозом болезни Паркинсона (10 на стадии 1, 10 на стадии 2 и 10 на стадии 3) и 10 здоровых субъектов.
Участники будут выполнять 7 различных условий ходьбы на беговой дорожке и условий ходьбы по земле, в то время как исследователи измеряют длину шага, частоту шагов, скорость походки и вариативность движения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
10 неповрежденных контролей и 30 субъектов с болезнью Паркинсона (подробно описаны ниже — см. критерии включения/исключения). 30 человек с болезнью Паркинсона будут разделены на 3 группы (10 с H&Y стадией 1, 10 с H&Y стадией 2 и 10 с H&Y стадией 3).
Критерии включения:
- В это исследование будут включены лица с диагнозом болезни Паркинсона (установленным специалистом по двигательным расстройствам). Дополнительные критерии включения включают: самооценка способности ходить по земле на расстояние более 10 м, а также ходить по беговой дорожке в общей сложности 14 минут с перерывами на отдых по мере необходимости и быть классифицированным как стадия 1, 2 или 3 по Hoehn and Yahr. Масштаб, поскольку эти этапы имеют наибольшую независимость от мобильности (Goetz et. др., 2004).
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают 4 и 5 стадии по Hoehn и Yahr, неконтролируемые кардиореспираторные/метаболические заболевания (например, сердечная аритмия, неконтролируемая гипертензия или диабет, ортостатическая гипертензия, хроническая эмфизема) или другие неврологические или ортопедические расстройства, которые могут повлиять на ходьбу. Исследователи также исключат участников с серьезными коммуникативными нарушениями, которые могут помешать пониманию цели или процедур исследования или неспособности соблюдать экспериментальные процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба: беговая дорожка, затем по земле
Ходьба во время прослушивания звуковых сигналов от метронома и музыки.
Тестирование проводилось с использованием настроек метронома в обычном, медленном и быстром метрономе, а также в обычном, медленном и быстром темпах музыки.
Субъекты также будут ходить без звуковых сигналов.
|
Шаги синхронизируются с ритмом метронома, настроенного на ритм субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом метронома, установленным на 85% частоты шагов субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом метронома, установленным на 115% частоты шагов субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом музыки в ритме, соответствующем ритму субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом музыки в ритме, соответствующем 85% ритма субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом музыки в соответствии с ритмом, соответствующим 115% частоты шагов субъекта.
Шаги не синхронизированы с какой-либо слуховой подсказкой.
|
|
Экспериментальный: Ходьба: по земле, затем по беговой дорожке.
Ходьба во время прослушивания звуковых сигналов от метронома и музыки.
Тестирование проводилось с использованием настроек метронома в обычном, медленном и быстром метрономе, а также в обычном, медленном и быстром темпах музыки.
Субъекты также будут ходить без звуковых сигналов.
|
Шаги синхронизируются с ритмом метронома, настроенного на ритм субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом метронома, установленным на 85% частоты шагов субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом метронома, установленным на 115% частоты шагов субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом музыки в ритме, соответствующем ритму субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом музыки в ритме, соответствующем 85% ритма субъекта.
Шаги синхронизируются с ритмом музыки в соответствии с ритмом, соответствующим 115% частоты шагов субъекта.
Шаги не синхронизированы с какой-либо слуховой подсказкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
Длина каждого шага при ходьбе по беговой дорожке или по земле.
Это переднезаднее расстояние от одной стопы до другой при ударе пяткой, измеренное во время ходьбы в каждом из условий.
|
Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденс
Временное ограничение: Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
Количество шагов в минуту, измеренное при ходьбе по беговой дорожке или по земле при каждом условии.
|
Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
Расстояние, пройденное за измеренный период времени (метры в секунду) при ходьбе по земле при каждом условии.
|
Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
|
Вариабельность движения
Временное ограничение: Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
Коэффициент вариации пространственно-временных показателей (хронометраж и длина шага) при ходьбе по земле и по беговой дорожке при каждом условии.
|
Полная продолжительность каждого состояния, примерно по 2 минуты каждое.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
- Учебный стул: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метроном нормальный
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный