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Les effets des signaux auditifs sur la mécanique de la marche dans la maladie de Parkinson

9 novembre 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Le but de cette étude est de déterminer comment l'utilisation des signaux auditifs d'un métronome et de la musique à différentes fréquences affecte la mécanique de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson lorsqu'elles marchent sur le sol et sur un tapis roulant.

Les enquêteurs recruteront un total de 40 participants : 30 sujets avec un diagnostic de maladie de Parkinson (10 au stade 1, 10 au stade 2 et 10 au stade 3) et 10 sujets sains.

Les participants effectueront 7 conditions de marche sur tapis roulant différentes et des conditions de marche en surface pendant que les enquêteurs mesurent la longueur des pas, la cadence, la vitesse de marche et la variabilité des mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

10 témoins sains et 30 sujets atteints de la maladie de Parkinson (décrits en détail ci-dessous - voir critères d'inclusion/exclusion). Les 30 sujets atteints de la maladie de Parkinson seront répartis en 3 groupes (10 avec H&Y Stade 1, 10 avec H&Y Stade 2 et 10 avec H&Y Stade 3).

Critère d'intégration:

  • Les personnes ayant reçu un diagnostic de la maladie de Parkinson (établi par un spécialiste des troubles du mouvement) seront incluses dans cette étude. Les critères d'inclusion supplémentaires comprennent : la capacité autodéclarée de marcher à plus de 10 m au-dessus du sol ainsi que de marcher sur un tapis roulant pendant un total de 14 minutes avec des pauses au besoin, et d'être classé en stade 1, 2 ou 3 sur le Hoehn et Yahr Échelle puisque ces étapes ont le plus d'indépendance avec la mobilité (Goetz et. al, 2004).

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent les stades 4 et 5 de Hoehn et Yahr, une maladie cardiorespiratoire/métabolique non contrôlée (par exemple, arythmie cardiaque, hypertension ou diabète non contrôlé, hypertension orthostatique, emphysème chronique) ou d'autres troubles neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter la marche. Les enquêteurs excluront également les participants présentant de graves troubles de la communication, ce qui pourrait entraver la compréhension du but ou des procédures de l'étude ou une incapacité à se conformer aux procédures expérimentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche : Tapis roulant puis Overground
Marcher tout en recevant des intervalles de repères auditifs d'un métronome et de la musique. Les tests ont été effectués en utilisant les paramètres de vitesse du métronome normal, du métronome lent et du métronome rapide, ainsi que les tempos de la musique normale, de la musique lente et de la musique rapide. Les sujets marcheront également sans repère auditif.
Autre: Métronome normal
Les pas sont chronométrés avec le rythme du métronome réglé sur la cadence du sujet
Autre: Métronome lent
Les pas sont chronométrés avec le rythme du métronome réglé à 85 % de la cadence du sujet
Autre: Métronome Rapide
Les pas sont chronométrés avec le rythme du métronome réglé à 115 % de la cadence du sujet
Autre: Musique normale
Les pas sont synchronisés avec le rythme de la musique par un rythme cohérent avec la cadence du sujet
Autre: Musique lente
Les pas sont synchronisés avec le rythme de la musique par un rythme compatible avec 85 % de la cadence du sujet
Autre: Musique rapide
Les pas sont synchronisés avec le rythme de la musique par un rythme cohérent avec 115 % de la cadence du sujet
Autre: Pas de signal auditif
Les pas ne sont chronométrés avec aucun signal auditif.
Expérimental: Marche : Au-dessus du sol, puis sur tapis roulant
Marcher tout en recevant des intervalles de repères auditifs d'un métronome et de la musique. Les tests ont été effectués en utilisant les paramètres de vitesse du métronome normal, du métronome lent et du métronome rapide, ainsi que les tempos de la musique normale, de la musique lente et de la musique rapide. Les sujets marcheront également sans repère auditif.
Autre: Métronome normal
Les pas sont chronométrés avec le rythme du métronome réglé sur la cadence du sujet
Autre: Métronome lent
Les pas sont chronométrés avec le rythme du métronome réglé à 85 % de la cadence du sujet
Autre: Métronome Rapide
Les pas sont chronométrés avec le rythme du métronome réglé à 115 % de la cadence du sujet
Autre: Musique normale
Les pas sont synchronisés avec le rythme de la musique par un rythme cohérent avec la cadence du sujet
Autre: Musique lente
Les pas sont synchronisés avec le rythme de la musique par un rythme compatible avec 85 % de la cadence du sujet
Autre: Musique rapide
Les pas sont synchronisés avec le rythme de la musique par un rythme cohérent avec 115 % de la cadence du sujet
Autre: Pas de signal auditif
Les pas ne sont chronométrés avec aucun signal auditif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas
Délai: Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.
La longueur de chaque pas effectué en marchant sur un tapis roulant ou en surface. C'est la distance antéropostérieure d'un pied à l'autre à l'attaque du talon mesurée pendant la marche dans chaque condition.
Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence
Délai: Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.
Le nombre de pas effectués par minute mesuré en marchant sur un tapis roulant ou en surface dans chaque condition.
Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.
Vitesse de marche
Délai: Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.
La distance parcourue dans une période de temps mesurée (mètres par seconde) en marchant au-dessus du sol dans chaque condition.
Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.
Variabilité du mouvement
Délai: Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.
Le coefficient de variation des mesures spatio-temporelles (synchronisation des pas et longueur des pas) lors de la marche au-dessus du sol et sur un tapis roulant dans chaque condition.
Toute la durée de chaque condition, environ 2 minutes chacune.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guneet Chawla, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chaise d'étude: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2089

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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