Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace HMO a alergických projevů

15. října 2017 aktualizováno: Chulalongkorn University

Asociace mezi lidským mléčným oligosacharidem a rozvojem alergických projevů u kojenců

Porovnejte složení HMO v mateřském mléce kojenců s alergickou manifestací (atopická dermatitida a potravinová alergie) v prvních 3 letech života, zdravých kojenců s alergickou matkou a zdravých kojenců s nealergickou matkou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Byli osloveni rodiče kojeného dítěte ze všeobecné pediatrické kliniky a alergologické kliniky King Chulalongkorn Memorial Hospital, aby byli informováni o výzkumu a požádali o zapojení do tohoto projektu
  • Po vyplnění informovaného souhlasu byly shromážděny demografické údaje a vyplněny formuláře pro záznam případu
  • Mléko matky v alergických i kontrolních skupinách bylo odebráno 60 ml a poté přeneseno do zmrazeného stavu při -80 °C až pro analýzu oligosacharidů v lidském mléce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normálně donošené děti (narozené po 37. týdnu těhotenství) od zdravých těhotných žen s nízkým rizikem ve věku 18-40 let rozdělené do 3 skupin i. Alergické skupiny: kojenci s alergickými projevy ii. Vysoce rizikové kontrolní skupiny: atopická matka s dítětem bez onemocnění iii. Zdravé kontrolní skupiny: neatopická matka s dítětem bez onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. matky s kojeným dítětem s alergickými projevy nebo bez nich
  2. Máte v úmyslu zúčastnit se sledování a podepsat souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Matky s jakýmkoli zdravotním onemocněním nebo vysoce rizikové těhotné kojence
  2. Kojenci s onemocněním, které ovlivnilo alergické onemocnění
  3. Žádný informovaný souhlas
  4. Cokoli podle názoru výzkumníka, co by dětem bránilo v dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojenci s alergickými onemocněními
alergické onemocnění: atopická dermatitida nebo potravinová alergie
Postup: sběr mléka
  • Byli osloveni rodiče kojeného dítěte ze všeobecné pediatrické kliniky a alergologické kliniky King Chulalongkorn Memorial Hospital, aby byli informováni o výzkumu a požádali o zapojení do tohoto projektu
  • Po vyplnění informovaného souhlasu byly shromážděny demografické údaje a vyplněny formuláře pro záznam případu
  • Mléko matky v alergických i kontrolních skupinách bylo odebráno 60 ml a poté přeneseno do zmrazeného stavu při -80 °C až pro analýzu oligosacharidů v lidském mléce

Metoda analýzy oligosacharidů v lidském mléce:

  1. Ultra vysokotlaká kapalinová chromatografie (UHPLC) s fluorescenční metodou
  2. Vysoce výkonná aniontoměničová chromatografie s metodou pulzní amperometrické detekce (HPAEC-PAD)
Zdravé děti s atopickými matkami
atopické matky: matky s astmatem nebo alergickou rýmou nebo alergickou dermatitidou (diagnostikované lékaři)
Postup: sběr mléka
  • Byli osloveni rodiče kojeného dítěte ze všeobecné pediatrické kliniky a alergologické kliniky King Chulalongkorn Memorial Hospital, aby byli informováni o výzkumu a požádali o zapojení do tohoto projektu
  • Po vyplnění informovaného souhlasu byly shromážděny demografické údaje a vyplněny formuláře pro záznam případu
  • Mléko matky v alergických i kontrolních skupinách bylo odebráno 60 ml a poté přeneseno do zmrazeného stavu při -80 °C až pro analýzu oligosacharidů v lidském mléce

Metoda analýzy oligosacharidů v lidském mléce:

  1. Ultra vysokotlaká kapalinová chromatografie (UHPLC) s fluorescenční metodou
  2. Vysoce výkonná aniontoměničová chromatografie s metodou pulzní amperometrické detekce (HPAEC-PAD)
Zdravé děti s neatopickými matkami.
neatopické matky: matky bez anamnézy astmatu nebo alergické rýmy nebo alergické dermatitidy
Postup: sběr mléka
  • Byli osloveni rodiče kojeného dítěte ze všeobecné pediatrické kliniky a alergologické kliniky King Chulalongkorn Memorial Hospital, aby byli informováni o výzkumu a požádali o zapojení do tohoto projektu
  • Po vyplnění informovaného souhlasu byly shromážděny demografické údaje a vyplněny formuláře pro záznam případu
  • Mléko matky v alergických i kontrolních skupinách bylo odebráno 60 ml a poté přeneseno do zmrazeného stavu při -80 °C až pro analýzu oligosacharidů v lidském mléce

Metoda analýzy oligosacharidů v lidském mléce:

  1. Ultra vysokotlaká kapalinová chromatografie (UHPLC) s fluorescenční metodou
  2. Vysoce výkonná aniontoměničová chromatografie s metodou pulzní amperometrické detekce (HPAEC-PAD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atopická dermatitida
Časové okno: první 2 roky života
Recidivující ekzematózní typická morfologie na typické distribuci (povrch hlavy, obličeje, krku a extenzorů kůže) Typická morfologie Akutní a subakutní: erytematózní papuly a plaky, mohou vezikulovat a stát se exsudativní Chronické: lichenifikace, papuly a exkoriace
první 2 roky života
IgE zprostředkovaná potravinová alergie
Časové okno: první 2 roky života
potvrzeno orální potravinovou provokací
první 2 roky života
Potravinová alergie nezprostředkovaná IgE
Časové okno: první 2 roky života
Prezentace klinických ex. krvavá stolice, když se epizoda opakovala se stejným jídlem více než dvakrát. Zlepšení symptomů po vyloučení podezřelé potravy
první 2 roky života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

5. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HMOs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit