Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie HMO i Manifestacji Alergicznych

15 października 2017 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Związek między oligosacharydem ludzkiego mleka a rozwojem objawów alergicznych u niemowląt

Porównanie składu HMO w mleku niemowląt z objawami alergicznymi (AZS i alergia pokarmowa) w pierwszych 3 latach życia, niemowląt zdrowych matek alergicznych i niemowląt zdrowych matek niealergicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone w normalnym terminie (urodzone po 37 tygodniu ciąży) zdrowych kobiet w ciąży niskiego ryzyka w wieku 18-40 lat podzielono na 3 grupy i. Grupy alergiczne: niemowlęta z objawami alergicznymi ii. Grupy kontrolne wysokiego ryzyka: matka atopowa z dzieckiem bez choroby iii. Zdrowe grupy kontrolne: matka bez atopii z dzieckiem bez choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. matek karmionych piersią z objawami alergii lub bez
  2. Zamiar udziału w badaniu kontrolnym i podpisanie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Matki z jakąkolwiek chorobą lub dziecko w ciąży wysokiego ryzyka
  2. Niemowlęta z chorobą, która wpływała na chorobę alergiczną
  3. Brak świadomej zgody
  4. Wszystko, co zdaniem badacza mogłoby uniemożliwić dzieciom ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlęta z chorobami alergicznymi
choroba alergiczna: atopowe zapalenie skóry lub alergia pokarmowa
Procedura: zbiórka mleka
  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Metoda analizy oligosacharydów mleka kobiecego:

  1. Ultrawysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (UHPLC) metodą fluorescencyjną
  2. Metoda wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjną detekcją amperometryczną (HPAEC-PAD)
Zdrowe niemowlęta matek atopowych
matki z atopią : matki z astmą lub alergicznym nieżytem nosa lub alergicznym zapaleniem skóry (rozpoznane przez lekarzy)
Procedura: zbiórka mleka
  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Metoda analizy oligosacharydów mleka kobiecego:

  1. Ultrawysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (UHPLC) metodą fluorescencyjną
  2. Metoda wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjną detekcją amperometryczną (HPAEC-PAD)
Zdrowe niemowlęta matek nieatopowych.
matki bez atopii: matki bez historii astmy lub alergicznego nieżytu nosa lub alergicznego zapalenia skóry
Procedura: zbiórka mleka
  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Metoda analizy oligosacharydów mleka kobiecego:

  1. Ultrawysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (UHPLC) metodą fluorescencyjną
  2. Metoda wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjną detekcją amperometryczną (HPAEC-PAD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata życia
Typowa morfologia nawracającego wyprysku o typowym rozmieszczeniu (skóra głowy, twarz, szyja i prostowniki skóry) Typowa morfologia Ostre i podostre: rumieniowe grudki i blaszki, mogą pęcherzykować i przechodzić w wysięk Przewlekłe: lichenizacja, grudki i otarcia
pierwsze 2 lata życia
Alergia pokarmowa zależna od IgE
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata życia
potwierdzone doustną prowokacją pokarmową
pierwsze 2 lata życia
Alergia pokarmowa niezależna od IgE
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata życia
Prezentacja klinicznego ex. krwawy stolec, gdy powtarzający się epizod wystąpił z tym samym pokarmem więcej niż dwa razy. Poprawa objawów po wyeliminowaniu podejrzanego pokarmu
pierwsze 2 lata życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

5 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMOs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbiórka mleka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj