Associação de HMOs e Manifestações Alérgicas
15 de outubro de 2017 atualizado por: Chulalongkorn University
A associação entre oligossacarídeos do leite humano e o desenvolvimento de manifestações alérgicas em bebês
Comparar a composição de HMO no leite materno de lactentes com manifestação alérgica (dermatite atópica e alergia alimentar) nos primeiros 3 anos de vida, lactentes saudáveis com mãe alérgica e lactentes saudáveis com mãe não alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pais de crianças amamentadas da clínica pediátrica geral e da clínica de alergia do King Chulalongkorn Memorial Hospital foram abordados para informar sobre a pesquisa e pedir para participar deste projeto
- Após o preenchimento do consentimento informado, os dados demográficos foram coletados e preenchidos no formulário de registro do caso
- Leite da mãe em ambos os grupos alérgicos e de controle foram coletados 60 ml, em seguida, transferidos para congelar a -80oc para análise de oligossacarídeos do leite humano
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Chulalongkorn University
-
Contato:
- Narissara Suratannon, MD
- Número de telefone: 668-1295-0190
- E-mail: narissara.su@chula.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças a termo normais (nascidas após 37 semanas de gestação) de gestantes saudáveis de baixo risco com idade entre 18 e 40 anos divididas em 3 grupos i. Grupos alérgicos: lactentes com manifestação alérgica ii.
Grupos de controlo de alto risco: mãe atópica com bebé sem doença iii.
Grupos de controle saudáveis: mãe não atópica com bebê sem doença
Descrição
Critério de inclusão:
- mães com lactente com ou sem manifestação alérgica
- Pretender participar para acompanhamento e assinar o consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mães com qualquer doença médica ou gravidez de alto risco
- Lactentes com doença que afetou a doença alérgica
- Sem consentimento informado
- Qualquer coisa na opinião do investigador que impeça as crianças de concluir o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lactentes com doenças alérgicas
doença alérgica: dermatite atópica ou alergia alimentar
|
Método de análise de oligossacarídeos do leite humano:
|
|
Lactentes saudáveis com mães atópicas
mães atópicas: mães com asma ou rinite alérgica ou dermatite alérgica (diagnosticada por médicos)
|
Método de análise de oligossacarídeos do leite humano:
|
|
Lactentes saudáveis com mães não atópicas.
mães não atópicas: mães sem histórico de asma ou rinite alérgica ou dermatite alérgica
|
Método de análise de oligossacarídeos do leite humano:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dermatite atópica
Prazo: primeiros 2 anos de vida
|
Morfologia típica eczematosa recidivante na distribuição típica (couro cabeludo, face, pescoço e superfícies extensoras da pele) Morfologia típica Aguda e subaguda: pápulas e placas eritematosas, pode vesicular e tornar-se exsudativa Crônica: liquenificação, pápulas e escoriações
|
primeiros 2 anos de vida
|
|
Alergia alimentar mediada por IgE
Prazo: primeiros 2 anos de vida
|
confirmado por provocação alimentar oral
|
primeiros 2 anos de vida
|
|
Alergia alimentar não mediada por IgE
Prazo: primeiros 2 anos de vida
|
Apresentação do ex clínico.
fezes com sangue ao repetir o episódio ocorrido com o mesmo alimento mais de duas vezes.
Melhora do sintoma após eliminação do alimento suspeito
|
primeiros 2 anos de vida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
5 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HMOs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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