HMO:iden ja allergisten ilmenemismuotojen liitto
sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Chulalongkorn University
Ihmisen maidon oligosakkaridin ja imeväisten allergisten ilmenemismuotojen välinen liitto
Vertaa HMO-koostumusta rintamaidossa imeväisillä, joilla on allerginen ilmentymä (atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia) kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana, terveillä vauvoilla, joilla on allerginen äiti, ja terveillä imeväisillä, joilla on ei-allerginen äiti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kuningas Chulalongkorn Memorial Hospitalin yleisen lastenklinikan ja allergiaklinikan rintaruokitun vauvan vanhemmat pyysivät tietoa tutkimuksesta ja pyysivät liittyä tähän hankkeeseen.
- Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen väestötiedot kerättiin ja täytettiin tapaustietolomakkeeseen
- Äidin maitoa sekä allergisissa että kontrolliryhmissä kerättiin 60 ml ja siirrettiin sitten jäädytettäväksi -80 °C:seen ihmisen maidon oligosakkaridianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Narissara Suratannon, MD
- Puhelinnumero: 668-1295-0190
- Sähköposti: narissara.su@chula.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaaliaikaiset lapset (syntyneet 37 raskausviikon jälkeen) pienen riskin terveiltä raskaana olevilta 18-40-vuotiailta naisilta jaettuna 3 ryhmään i. Allergiset ryhmät: imeväiset, joilla on allergiaoireita ii.
Korkean riskin kontrolliryhmät: atooppinen äiti, jolla ei ole vauvaa sairautta iii.
Terveet kontrolliryhmät: ei-atooppinen äiti, jolla ei ole sairautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidit, joilla on rintaruokittu lapsi, jolla on tai ei ole allergisia oireita
- Aikoo osallistua seurantaan ja allekirjoittaa suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on jokin lääketieteellinen sairaus tai suuren riskin raskaana oleva lapsi
- Pikkulapset, joilla on sairaus, joka vaikutti allergiseen sairauteen
- Ei suostumusta
- Mikä tahansa tutkijan mielestä mikä estäisi lapsia suorittamasta tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pikkulapset, joilla on allergisia sairauksia
allerginen sairaus: atooppinen ihottuma tai ruoka-aineallergia
|
Äidinmaidon oligosakkaridianalyysimenetelmä:
|
|
Terveet vauvat atooppisten äitien kanssa
atooppiset äidit: äidit, joilla on astma tai allerginen nuha tai allerginen ihottuma (lääkärin diagnosoima)
|
Äidinmaidon oligosakkaridianalyysimenetelmä:
|
|
Terveet vauvat ei-atooppisten äitien kanssa.
ei-atooppiset äidit: äidit, joilla ei ole aiemmin ollut astmaa tai allergista nuhaa tai allergista ihotulehdusta
|
Äidinmaidon oligosakkaridianalyysimenetelmä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä elinvuotta
|
Uusiutuva eksematoottinen tyypillinen morfologia tyypillisellä jakautumisella (päänahka, kasvot, kaula ja ihon ojentajapinnat) Tyypillinen morfologia Akuutti ja subakuutti: erytematoottiset näppylät ja plakit, voivat rakkuloitua ja muuttua eksudatiiviseksi Krooninen: jäkäläistyminen, näppylät ja ekscoriaatiot
|
2 ensimmäistä elinvuotta
|
|
IgE-välitteinen ruoka-allergia
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä elinvuotta
|
varmistettu suullisen ruokahaasteen avulla
|
2 ensimmäistä elinvuotta
|
|
Ei-IgE-välitteinen ruoka-allergia
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä elinvuotta
|
Esittely kliinisestä ex.
verinen uloste, kun jakso toistui saman ruoan kanssa useammin kuin kahdesti.
Oireiden paraneminen epäillyn ruoan poistamisen jälkeen
|
2 ensimmäistä elinvuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMOs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset maidon kerääminen
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki
-
KK Women's and Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | LuovuttajarintamaitoSingapore
-
St. Louis UniversityValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen MaitoYhdysvallat
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | RokotusKiina
-
Taipei Medical UniversityYakult Honsha Co., LTDValmisTulehdus | Sarkopenia | IkääntyminenTaiwan
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Loyola UniversityValmisStressi | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
University of OklahomaValmisPainonnousu | Vastasyntyneiden ruokintahäiriö | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaYhdysvallat
-
Columbia UniversityRekrytointiKasvun epäonnistuminen | Kasvun hidastuminen | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | Vauvan ravitsemushäiriöt | Epäonnistuminen menestymään vastasyntyneessäYhdysvallat