Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HMO-k és allergiás megnyilvánulások társulása

2017. október 15. frissítette: Chulalongkorn University

Az emberi tej oligoszacharidja és az allergiás megnyilvánulások kialakulása a csecsemőknél

Hasonlítsa össze a HMO összetételét az allergiás megnyilvánulásokkal (atópiás dermatitisz és ételallergiás) csecsemők anyatejében az első 3 életévben, egészséges csecsemőknél allergiás anyánál és egészséges csecsemőknél, akiknek anyja nem allergiás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A Chulalongkorn Király Emlékkórház általános gyermekgyógyászati ​​klinikájáról és allergiaklinikájáról szoptatott csecsemők szüleit kérték meg, hogy tájékozódjanak a kutatásról, és kérjék, hogy csatlakozzanak ehhez a projekthez.
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megadása után demográfiai adatokat gyűjtöttünk és kitöltöttünk az esetnyilvántartó űrlapon
  • Mind az allergiás, mind a kontrollcsoport anyatejéből 60 ml-t gyűjtöttünk, majd -80 °C-ra fagyasztottuk az emberi tej oligoszacharid elemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Chulalongkorn University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál korú gyermekek (37 hetes terhesség után születtek) alacsony kockázatú, egészséges, 18-40 éves terhes nőktől, 3 csoportra osztva, i. Allergiás csoportok: allergiás megnyilvánulásokkal rendelkező csecsemők ii. Magas kockázatú kontrollcsoportok: atópiás anya, csecsemőnél nincs betegség iii. Egészséges kontrollcsoportok: nem atópiás anya, akinek nincs betegsége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. szoptatott csecsemő anyák allergiás megnyilvánulással vagy anélkül
  2. Részt kíván venni a nyomon követésben, és aláírja a hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen egészségügyi betegségben szenvedő anyák vagy nagy kockázatú terhes csecsemő
  2. Csecsemők olyan betegségben, amely allergiás betegséget okozott
  3. Nincs tájékoztatási hozzájárulás
  4. Bármi, ami a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza a gyerekeket a vizsgálat befejezésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Allergiás betegségben szenvedő csecsemők
allergiás betegség: atópiás dermatitis vagy ételallergia
Eljárás: tejgyűjtés
  • A Chulalongkorn Király Emlékkórház általános gyermekgyógyászati ​​klinikájáról és allergiaklinikájáról szoptatott csecsemők szüleit kérték meg, hogy tájékozódjanak a kutatásról, és kérjék, hogy csatlakozzanak ehhez a projekthez.
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megadása után demográfiai adatokat gyűjtöttünk és kitöltöttünk az esetnyilvántartó űrlapon
  • Mind az allergiás, mind a kontrollcsoport anyatejéből 60 ml-t gyűjtöttünk, majd -80 °C-ra fagyasztottuk az emberi tej oligoszacharid elemzésére.

Az emberi tej oligoszacharid elemzésének módszere:

  1. Ultra nagynyomású folyadékkromatográfia (UHPLC) fluoreszcens módszerrel
  2. Nagy teljesítményű anioncserélő kromatográfia impulzusos amperometrikus kimutatással (HPAEC-PAD)
Egészséges csecsemők atópiás anyákkal
atópiás anyák: asztmában, allergiás rhinitisben vagy allergiás dermatitisben szenvedő anyák (orvosok diagnosztizálták)
Eljárás: tejgyűjtés
  • A Chulalongkorn Király Emlékkórház általános gyermekgyógyászati ​​klinikájáról és allergiaklinikájáról szoptatott csecsemők szüleit kérték meg, hogy tájékozódjanak a kutatásról, és kérjék, hogy csatlakozzanak ehhez a projekthez.
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megadása után demográfiai adatokat gyűjtöttünk és kitöltöttünk az esetnyilvántartó űrlapon
  • Mind az allergiás, mind a kontrollcsoport anyatejéből 60 ml-t gyűjtöttünk, majd -80 °C-ra fagyasztottuk az emberi tej oligoszacharid elemzésére.

Az emberi tej oligoszacharid elemzésének módszere:

  1. Ultra nagynyomású folyadékkromatográfia (UHPLC) fluoreszcens módszerrel
  2. Nagy teljesítményű anioncserélő kromatográfia impulzusos amperometrikus kimutatással (HPAEC-PAD)
Egészséges csecsemők nem atópiás anyákkal.
nem atópiás anyák: anyák, akiknek a kórtörténetében nem szerepel asztma, allergiás rhinitis vagy allergiás dermatitis
Eljárás: tejgyűjtés
  • A Chulalongkorn Király Emlékkórház általános gyermekgyógyászati ​​klinikájáról és allergiaklinikájáról szoptatott csecsemők szüleit kérték meg, hogy tájékozódjanak a kutatásról, és kérjék, hogy csatlakozzanak ehhez a projekthez.
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megadása után demográfiai adatokat gyűjtöttünk és kitöltöttünk az esetnyilvántartó űrlapon
  • Mind az allergiás, mind a kontrollcsoport anyatejéből 60 ml-t gyűjtöttünk, majd -80 °C-ra fagyasztottuk az emberi tej oligoszacharid elemzésére.

Az emberi tej oligoszacharid elemzésének módszere:

  1. Ultra nagynyomású folyadékkromatográfia (UHPLC) fluoreszcens módszerrel
  2. Nagy teljesítményű anioncserélő kromatográfia impulzusos amperometrikus kimutatással (HPAEC-PAD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Atópiás dermatitis
Időkeret: életének első 2 évében
Visszatérő ekcémás tipikus morfológia tipikus eloszláson (fejbőr, arc, nyak és bőrextensor felületek) Tipikus morfológia Akut és szubakut: erythemás papulák és plakkok, hólyagosodhatnak és váladékossá válhatnak Krónikus: lichenifikáció, papulák és excoriációk
életének első 2 évében
IgE által közvetített ételallergia
Időkeret: életének első 2 évében
orális táplálékkihívás igazolta
életének első 2 évében
Nem IgE által közvetített ételallergia
Időkeret: életének első 2 évében
Klinikai ex bemutatása. véres széklet, amikor az epizód többször is megismétlődött ugyanazzal az étellel. A tünetek javulása a gyanús táplálék elhagyása után
életének első 2 évében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMOs

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tejgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel