Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация ОПЗ и аллергических проявлений

15 октября 2017 г. обновлено: Chulalongkorn University

Связь между олигосахаридами грудного молока и развитием аллергических проявлений у младенцев

Сравните состав ГМО в грудном молоке детей первых 3 лет жизни с аллергическими проявлениями (атопический дерматит и пищевая аллергия), здоровых детей от аллергичной матери и здоровых детей от неаллергической матери.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • К родителям ребенка на грудном вскармливании из общей педиатрической клиники и аллергологической клиники Мемориального госпиталя короля Чулалонгкорна обратились за информацией об исследовании и попросили присоединиться к этому проекту.
  • После получения информированного согласия были собраны демографические данные и заполнены в регистрационной форме.
  • Молоко матерей как в группе с аллергией, так и в контрольной группе собирали по 60 мл, затем замораживали при -80°C для анализа олигосахаридов грудного молока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Chulalongkorn University
        • Контакт:
          • Narissara Suratannon, MD
          • Номер телефона: 668-1295-0190
          • Электронная почта: narissara.su@chula.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормально доношенные дети (рожденные после 37 недель гестации) от здоровых беременных женщин группы низкого риска в возрасте 18-40 лет разделены на 3 группы i. Аллергические группы: младенцы с аллергическими проявлениями ii. Контрольные группы высокого риска: мать с атопией и ребенок без заболевания iii. Здоровые контрольные группы: мать без атопии, ребенок без заболевания.

Описание

Критерии включения:

  1. матери с младенцем на грудном вскармливании с аллергическими проявлениями или без них
  2. Намерены участвовать для последующего наблюдения и подписать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Матери с любым заболеванием или беременные дети с высоким риском
  2. Младенцы с заболеванием, которое повлияло на аллергическое заболевание
  3. Нет информированного согласия
  4. Все, что, по мнению исследователя, может помешать детям завершить исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Младенцы с аллергическими заболеваниями
аллергические заболевания: атопический дерматит или пищевая аллергия
Процедура: сбор молока
  • К родителям ребенка на грудном вскармливании из общей педиатрической клиники и аллергологической клиники Мемориального госпиталя короля Чулалонгкорна обратились за информацией об исследовании и попросили присоединиться к этому проекту.
  • После получения информированного согласия были собраны демографические данные и заполнены в регистрационной форме.
  • Молоко матерей как в группе с аллергией, так и в контрольной группе собирали по 60 мл, затем замораживали при -80°C для анализа олигосахаридов грудного молока.

Метод анализа олигосахаридов грудного молока:

  1. Жидкостная хроматография сверхвысокого давления (УВЭЖХ) методом флуоресценции
  2. Метод высокоэффективной анионообменной хроматографии с импульсным амперометрическим детектированием (HPAEC-PAD)
Здоровые младенцы от матерей с атопией
атопические матери: матери с астмой или аллергическим ринитом или аллергическим дерматитом (диагноз поставлен врачом)
Процедура: сбор молока
  • К родителям ребенка на грудном вскармливании из общей педиатрической клиники и аллергологической клиники Мемориального госпиталя короля Чулалонгкорна обратились за информацией об исследовании и попросили присоединиться к этому проекту.
  • После получения информированного согласия были собраны демографические данные и заполнены в регистрационной форме.
  • Молоко матерей как в группе с аллергией, так и в контрольной группе собирали по 60 мл, затем замораживали при -80°C для анализа олигосахаридов грудного молока.

Метод анализа олигосахаридов грудного молока:

  1. Жидкостная хроматография сверхвысокого давления (УВЭЖХ) методом флуоресценции
  2. Метод высокоэффективной анионообменной хроматографии с импульсным амперометрическим детектированием (HPAEC-PAD)
Здоровые младенцы от матерей, не страдающих атопией.
неатопические матери: матери без астмы, аллергического ринита или аллергического дерматита в анамнезе
Процедура: сбор молока
  • К родителям ребенка на грудном вскармливании из общей педиатрической клиники и аллергологической клиники Мемориального госпиталя короля Чулалонгкорна обратились за информацией об исследовании и попросили присоединиться к этому проекту.
  • После получения информированного согласия были собраны демографические данные и заполнены в регистрационной форме.
  • Молоко матерей как в группе с аллергией, так и в контрольной группе собирали по 60 мл, затем замораживали при -80°C для анализа олигосахаридов грудного молока.

Метод анализа олигосахаридов грудного молока:

  1. Жидкостная хроматография сверхвысокого давления (УВЭЖХ) методом флуоресценции
  2. Метод высокоэффективной анионообменной хроматографии с импульсным амперометрическим детектированием (HPAEC-PAD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атопический дерматит
Временное ограничение: первые 2 года жизни
Рецидивирующая экзематозная типичная морфология при типичном распределении (волосистая часть головы, лицо, шея и разгибательные поверхности кожи) Типичная морфология Острая и подострая: эритематозные папулы и бляшки, могут быть везикулярными и становиться экссудативными Хроническая: лихенификация, папулы и экскориации
первые 2 года жизни
IgE-опосредованная пищевая аллергия
Временное ограничение: первые 2 года жизни
подтверждается оральной пищевой провокацией
первые 2 года жизни
Пищевая аллергия, не опосредованная IgE
Временное ограничение: первые 2 года жизни
Презентация клинических экс. кровянистый стул при повторяющемся эпизоде ​​с одной и той же пищей более двух раз. Улучшение симптомов после исключения подозрительной пищи
первые 2 года жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

5 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HMOs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор молока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться