Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van HMO's en allergische manifestaties

15 oktober 2017 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

De associatie tussen Oligosaccharide uit moedermelk en de ontwikkeling van allergische manifestaties bij zuigelingen

Vergelijk de HMO-samenstelling in moedermelk van zuigelingen met allergische manifestatie (atopische dermatitis en voedselallergie) in de eerste 3 levensjaren, gezonde zuigelingen met een allergische moeder en gezonde zuigelingen met een niet-allergische moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Normaal voldragen kinderen (geboren na 37 weken zwangerschap) van gezonde zwangere vrouwen met laag risico in de leeftijd van 18-40 jaar verdeeld over 3 groepen i. Allergische groepen: zuigelingen met een allergische manifestatie ii. Controlegroepen met hoog risico: atopische moeder met kind geen ziekte iii. Gezonde controlegroepen: niet-atopische moeder met kind geen ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. moeders met zuigelingen die borstvoeding krijgen met of zonder allergische manifestatie
  2. Van plan bent om deel te nemen voor follow-up en toestemming te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Moeders met een medische aandoening of een baby met een hoog risico die zwanger is
  2. Zuigelingen met een ziekte die een allergische aandoening heeft beïnvloed
  3. Geen geïnformeerde toestemming
  4. Alles wat naar de mening van de onderzoeker zou kunnen voorkomen dat kinderen het onderzoek afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baby's met allergische aandoeningen
allergische ziekte: atopische dermatitis of voedselallergie
Procedure: melk ophalen
  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Methode voor oligosaccharide-analyse van moedermelk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) met fluorescentiemethode
  2. Hoogwaardige anionenuitwisselingschromatografie met gepulseerde amperometrische detectiemethode (HPAEC-PAD)
Gezonde zuigelingen met atopische moeders
atopische moeders : moeders met astma of allergische rhinitis of allergische dermatitis (gediagnosticeerd door artsen)
Procedure: melk ophalen
  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Methode voor oligosaccharide-analyse van moedermelk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) met fluorescentiemethode
  2. Hoogwaardige anionenuitwisselingschromatografie met gepulseerde amperometrische detectiemethode (HPAEC-PAD)
Gezonde zuigelingen met niet-atopische moeders.
niet-atopische moeders: moeders zonder voorgeschiedenis van astma of allergische rhinitis of allergische dermatitis
Procedure: melk ophalen
  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Methode voor oligosaccharide-analyse van moedermelk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) met fluorescentiemethode
  2. Hoogwaardige anionenuitwisselingschromatografie met gepulseerde amperometrische detectiemethode (HPAEC-PAD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atopische dermatitis
Tijdsspanne: eerste 2 levensjaren
Recidiverende eczemateuze typische morfologie op typische distributie (hoofdhuid, gezicht, nek en extensoroppervlakken van de huid) Typische morfologie Acuut en subacuut: erythemateuze papels en plaques, kunnen blaasjes vormen en exsudatief worden Chronisch: lichenificatie, papels en ontvellingen
eerste 2 levensjaren
IgE-gemedieerde voedselallergie
Tijdsspanne: eerste 2 levensjaren
bevestigd door orale voedselprovocatie
eerste 2 levensjaren
Niet-IgE-gemedieerde voedselallergie
Tijdsspanne: eerste 2 levensjaren
Presentatie van klinische ex. bloederige ontlasting bij herhaalde episode meer dan twee keer met hetzelfde voedsel. Verbetering van de symptomen na het elimineren van verdacht voedsel
eerste 2 levensjaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

5 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

5 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HMOs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oligosacchariden van moedermelk, allergische manifestatie

Klinische onderzoeken op melk ophalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren