Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of HMOs and Allergic Manifestations

15 oktober 2017 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Sambandet mellan humanmjölk oligosackarid och utveckling av allergiska manifestationer hos spädbarn

Jämför HMO-sammansättningen i bröstmjölk hos spädbarn med allergisk manifestation (atopisk dermatit och födoämnesallergi) under de första 3 levnadsåren, friska spädbarn med allergisk mor och friska spädbarn med icke-allergisk mor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normaltidsbarn (födda efter 37 veckors graviditet) från friska gravida kvinnor med låg risk i åldrarna 18-40 år indelade i 3 grupper i. Allergiska grupper: spädbarn med allergisk manifestation ii. Högriskkontrollgrupper: atopisk mamma med spädbarn utan sjukdom iii. Friska kontrollgrupper: icke-atopisk mamma med spädbarn ingen sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mödrar med ammade spädbarn med eller utan allergisk manifestation
  2. Avser att delta för uppföljning och underteckna samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Mödrar med någon medicinsk sjukdom eller högriskbarn som är gravida
  2. Spädbarn med sjukdom som påverkade allergisk sjukdom
  3. Inget informerat samtycke
  4. Allt enligt utredaren som skulle hindra barn från att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn med allergiska sjukdomar
allergisk sjukdom: atopisk dermatit eller födoämnesallergi
Procedur: mjölkuppsamling
  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Metod för analys av oligosackarider i bröstmjölk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) med fluorescensmetod
  2. Högpresterande anjonbyteskromatografi med HPAEC-PAD-metod (pulsed Amperometric Detection)
Friska spädbarn med atopiska mödrar
atopiska mammor: mammor med astma eller allergisk rinit eller allergisk dermatit (diagnostiserat av läkare)
Procedur: mjölkuppsamling
  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Metod för analys av oligosackarider i bröstmjölk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) med fluorescensmetod
  2. Högpresterande anjonbyteskromatografi med HPAEC-PAD-metod (pulsed Amperometric Detection)
Friska spädbarn med icke-atopiska mödrar.
icke-atopiska mödrar: mödrar utan historia av astma eller allergisk rinit eller allergisk dermatit
Procedur: mjölkuppsamling
  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Metod för analys av oligosackarider i bröstmjölk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) med fluorescensmetod
  2. Högpresterande anjonbyteskromatografi med HPAEC-PAD-metod (pulsed Amperometric Detection)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atopisk dermatit
Tidsram: första 2 åren av livet
Återfallande eksem, typisk morfologi på typisk distribution (hårbotten, ansiktet, halsen och hudens extensorytor) Typisk morfologi Akut och subakut: erytematösa papler och plack, kan vesikulera och bli exsudativa Kronisk: lichenifiering, papler och excoriationer
första 2 åren av livet
IgE-medierad födoämnesallergi
Tidsram: första 2 åren av livet
bekräftas av oral födotest
första 2 åren av livet
Icke-IgE-medierad födoämnesallergi
Tidsram: första 2 åren av livet
Presentation av klinisk ex. blodig avföring när upprepad episod inträffade med samma mat mer än två gånger. Förbättring av symtom efter eliminering av misstänkt mat
första 2 åren av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

5 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

5 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HMOs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestation

Kliniska prövningar på mjölkuppsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera