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Association des HMO et des Manifestations Allergiques

15 octobre 2017 mis à jour par: Chulalongkorn University

L'association entre l'oligosaccharide du lait maternel et le développement de manifestations allergiques chez les nourrissons

Comparez la composition en HMO dans le lait maternel des nourrissons présentant des manifestations allergiques (dermatite atopique et allergie alimentaire) au cours des 3 premières années de vie, des nourrissons en bonne santé dont la mère est allergique et des nourrissons en bonne santé dont la mère n'est pas allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les parents d'un nourrisson allaité de la clinique de pédiatrie générale et de la clinique d'allergie du King Chulalongkorn Memorial Hospital ont été approchés pour être informés de la recherche et ont demandé à rejoindre ce projet.
  • Après avoir obtenu le consentement éclairé, les données démographiques ont été collectées et remplies dans le formulaire d'enregistrement de cas
  • Le lait de la mère dans les groupes allergiques et témoins a été collecté 60 ml puis transféré pour congeler à -80oc pour l'analyse des oligosaccharides du lait humain

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants nés à terme (nés après 37 semaines de gestation) de femmes enceintes en bonne santé à faible risque âgées de 18 à 40 ans divisés en 3 groupes i. Groupes allergiques : nourrissons présentant des manifestations allergiques ii. Groupes témoins à haut risque : mère atopique avec enfant sans maladie iii. Groupes témoins sains : mère non atopique avec enfant sans maladie

La description

Critère d'intégration:

  1. les mères avec un enfant allaité avec ou sans manifestation allergique
  2. Avoir l'intention de participer au suivi et signer le consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Mères atteintes d'une maladie ou enceintes à haut risque
  2. Nourrissons atteints d'une maladie qui a affecté une maladie allergique
  3. Pas de consentement éclairé
  4. Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait les enfants de terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons souffrant de maladies allergiques
maladie allergique : dermatite atopique ou allergie alimentaire
Procédure: collecte de lait
  • Les parents d'un nourrisson allaité de la clinique de pédiatrie générale et de la clinique d'allergie du King Chulalongkorn Memorial Hospital ont été approchés pour être informés de la recherche et ont demandé à rejoindre ce projet.
  • Après avoir obtenu le consentement éclairé, les données démographiques ont été collectées et remplies dans le formulaire d'enregistrement de cas
  • Le lait de la mère dans les groupes allergiques et témoins a été collecté 60 ml puis transféré pour congeler à -80oc pour l'analyse des oligosaccharides du lait humain

Méthode d'analyse des oligosaccharides du lait maternel :

  1. Chromatographie liquide à ultra haute pression (UHPLC) avec méthode de fluorescence
  2. Méthode de chromatographie d'échange d'anions haute performance avec détection ampérométrique pulsée (HPAEC-PAD)
Nourrissons en bonne santé de mère atopique
mères atopiques : mères souffrant d'asthme ou de rhinite allergique ou de dermatite allergique (diagnostiquée par les médecins)
Procédure: collecte de lait
  • Les parents d'un nourrisson allaité de la clinique de pédiatrie générale et de la clinique d'allergie du King Chulalongkorn Memorial Hospital ont été approchés pour être informés de la recherche et ont demandé à rejoindre ce projet.
  • Après avoir obtenu le consentement éclairé, les données démographiques ont été collectées et remplies dans le formulaire d'enregistrement de cas
  • Le lait de la mère dans les groupes allergiques et témoins a été collecté 60 ml puis transféré pour congeler à -80oc pour l'analyse des oligosaccharides du lait humain

Méthode d'analyse des oligosaccharides du lait maternel :

  1. Chromatographie liquide à ultra haute pression (UHPLC) avec méthode de fluorescence
  2. Méthode de chromatographie d'échange d'anions haute performance avec détection ampérométrique pulsée (HPAEC-PAD)
Nourrissons sains de mères non atopiques.
mères non atopiques : mères sans antécédent d'asthme ou de rhinite allergique ou de dermatite allergique
Procédure: collecte de lait
  • Les parents d'un nourrisson allaité de la clinique de pédiatrie générale et de la clinique d'allergie du King Chulalongkorn Memorial Hospital ont été approchés pour être informés de la recherche et ont demandé à rejoindre ce projet.
  • Après avoir obtenu le consentement éclairé, les données démographiques ont été collectées et remplies dans le formulaire d'enregistrement de cas
  • Le lait de la mère dans les groupes allergiques et témoins a été collecté 60 ml puis transféré pour congeler à -80oc pour l'analyse des oligosaccharides du lait humain

Méthode d'analyse des oligosaccharides du lait maternel :

  1. Chromatographie liquide à ultra haute pression (UHPLC) avec méthode de fluorescence
  2. Méthode de chromatographie d'échange d'anions haute performance avec détection ampérométrique pulsée (HPAEC-PAD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dermatite atopique
Délai: 2 premières années de vie
Morphologie typique eczémateuse récurrente sur distribution typique (Cuir chevelu, visage, cou et surfaces d'extension de la peau) Morphologie typique Aiguë et subaiguë : papules et plaques érythémateuses, pouvant vésiculer et devenir exsudative Chronique : lichénification, papules et excoriations
2 premières années de vie
Allergie alimentaire à médiation IgE
Délai: 2 premières années de vie
confirmé par provocation alimentaire orale
2 premières années de vie
Allergie alimentaire non médiée par les IgE
Délai: 2 premières années de vie
Présentation de l'ex clinique. selles sanglantes lors d'épisodes répétés avec le même aliment plus de deux fois. Amélioration des symptômes après élimination de l'aliment suspect
2 premières années de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

5 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (RÉEL)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMOs

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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