Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of HMOs and Allergic Manifestations

15. oktober 2017 oppdatert av: Chulalongkorn University

Foreningen mellom human melkeoligosakkarid og utvikling av allergiske manifestasjoner hos spedbarn

Sammenlign HMO-sammensetningen i morsmelk til spedbarn med allergisk manifestasjon (atopisk dermatitt og matallergi) i de første 3 leveårene, friske spedbarn med allergisk mor og friske spedbarn med ikke-allergisk mor.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Foreldre til spedbarn som ammes fra generell pediatrisk klinikk og allergiklinikk ved King Chulalongkorn Memorial Hospital ble kontaktet for informert om forskningen og ba om å bli med i dette prosjektet
  • Etter utfylt informert samtykke ble demografiske data samlet inn og fylt ut i saksjournalskjema
  • Melk fra mor i både allergiske grupper og kontrollgrupper ble samlet opp 60 ml og deretter overført til frysing ved -80 °C til for analyse av human melkeoligosakkarid

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normalbårne barn (født etter 37 ukers svangerskap) fra friske gravide kvinner med lav risiko i alderen 18-40 år fordelt på 3 grupper i. Allergiske grupper: spedbarn med allergisk manifestasjon ii. Høyrisikokontrollgrupper: atopisk mor med spedbarn ingen sykdom iii. Friske kontrollgrupper: ikke-atopisk mor med spedbarn ingen sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mødre med spedbarn som ammes med eller uten allergisk manifestasjon
  2. Har tenkt å delta for oppfølging og signere samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre med medisinsk sykdom eller høyrisiko spedbarn gravid
  2. Spedbarn med sykdom som påvirket allergisk sykdom
  3. Ingen informert samtykke
  4. Alt etter etterforskerens mening som ville hindre barn i å fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spedbarn med allergiske sykdommer
allergisk sykdom: atopisk dermatitt eller matallergi
Fremgangsmåte: melkeoppsamling
  • Foreldre til spedbarn som ammes fra generell pediatrisk klinikk og allergiklinikk ved King Chulalongkorn Memorial Hospital ble kontaktet for informert om forskningen og ba om å bli med i dette prosjektet
  • Etter utfylt informert samtykke ble demografiske data samlet inn og fylt ut i saksjournalskjema
  • Melk fra mor i både allergiske grupper og kontrollgrupper ble samlet opp 60 ml og deretter overført til frysing ved -80 °C til for analyse av human melkeoligosakkarid

Metode for analyse av human melkeoligosakkarid:

  1. Ultra høytrykks væskekromatografi (UHPLC) med fluorescensmetode
  2. Høyytelses anionbyttekromatografi med HPAEC-PAD-metoden (Pulsed Amperometric Detection)
Friske spedbarn med atopiske mødre
atopiske mødre: mødre med astma eller allergisk rhinitt eller allergisk dermatitt (diagnostisert av leger)
Fremgangsmåte: melkeoppsamling
  • Foreldre til spedbarn som ammes fra generell pediatrisk klinikk og allergiklinikk ved King Chulalongkorn Memorial Hospital ble kontaktet for informert om forskningen og ba om å bli med i dette prosjektet
  • Etter utfylt informert samtykke ble demografiske data samlet inn og fylt ut i saksjournalskjema
  • Melk fra mor i både allergiske grupper og kontrollgrupper ble samlet opp 60 ml og deretter overført til frysing ved -80 °C til for analyse av human melkeoligosakkarid

Metode for analyse av human melkeoligosakkarid:

  1. Ultra høytrykks væskekromatografi (UHPLC) med fluorescensmetode
  2. Høyytelses anionbyttekromatografi med HPAEC-PAD-metoden (Pulsed Amperometric Detection)
Friske spedbarn med ikke-atopiske mødre.
ikke-atopiske mødre: mødre uten historie med astma eller allergisk rhinitt eller allergisk dermatitt
Fremgangsmåte: melkeoppsamling
  • Foreldre til spedbarn som ammes fra generell pediatrisk klinikk og allergiklinikk ved King Chulalongkorn Memorial Hospital ble kontaktet for informert om forskningen og ba om å bli med i dette prosjektet
  • Etter utfylt informert samtykke ble demografiske data samlet inn og fylt ut i saksjournalskjema
  • Melk fra mor i både allergiske grupper og kontrollgrupper ble samlet opp 60 ml og deretter overført til frysing ved -80 °C til for analyse av human melkeoligosakkarid

Metode for analyse av human melkeoligosakkarid:

  1. Ultra høytrykks væskekromatografi (UHPLC) med fluorescensmetode
  2. Høyytelses anionbyttekromatografi med HPAEC-PAD-metoden (Pulsed Amperometric Detection)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atopisk dermatitt
Tidsramme: første 2 leveår
Relapserende eksem, typisk morfologi på typisk fordeling (hodebunn, ansikt, hals og ekstensoroverflater av huden) Typisk morfologi Akutt og subakutt: erytematøse papler og plakk, kan vesikulere og bli ekssudative. Kronisk: lichenification, papler og excoriations
første 2 leveår
IgE-mediert matallergi
Tidsramme: første 2 leveår
bekreftet ved oral matutfordring
første 2 leveår
Ikke-IgE-mediert matallergi
Tidsramme: første 2 leveår
Presentasjon av klinisk eks. blodig avføring når gjentatt episode oppstod med samme mat mer enn to ganger. Forbedring av symptom etter eliminering av mistenkt mat
første 2 leveår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

5. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HMOs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oligosakkarider fra menneskelig melk, allergisk manifestasjon

Kliniske studier på melkeoppsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere