HMO 和过敏表现协会
2017年10月15日 更新者：Chulalongkorn University
母乳低聚糖与婴儿过敏表现发展的关系
比较出生后头 3 年有过敏表现（特应性皮炎和食物过敏）的婴儿、有过敏母亲的健康婴儿和无过敏母亲的健康婴儿母乳中的 HMO 成分。
研究概览
详细说明
- 来自朱拉隆功国王纪念医院普通儿科门诊和过敏门诊的母乳喂养婴儿的父母被告知该研究并要求加入该项目
- 完成知情同意后，收集人口统计数据并填写病例记录表
- 收集过敏组和对照组母乳60ml，-80℃冷冻，用于人乳寡糖分析
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Chulalongkorn University
-
接触：
- Narissara Suratannon, MD
- 电话号码：668-1295-0190
- 邮箱：narissara.su@chula.ac.th
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18-40 岁低危健康孕妇的正常足月儿（妊娠 37 周后出生）分为 3 组 i．过敏组：有过敏表现的婴儿 ii.
高风险对照组：特应性母亲和婴儿无病 iii.
健康对照组：非特应性母亲，婴儿无病
描述
纳入标准：
- 有或没有过敏表现的母乳喂养婴儿的母亲
- 意向参与随访并签署参与研究同意书
排除标准：
- 患有任何疾病或怀孕的高危婴儿的母亲
- 患有影响过敏性疾病的婴儿
- 不知情同意
- 研究者认为会阻止儿童完成研究的任何事情
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有过敏性疾病的婴儿
过敏性疾病：特应性皮炎或食物过敏
|
人乳低聚糖分析方法：
|
|
有特应性母亲的健康婴儿
特应性母亲：患有哮喘或过敏性鼻炎或过敏性皮炎的母亲（经医生诊断）
|
人乳低聚糖分析方法：
|
|
健康的婴儿与非特应性母亲。
非特应性母亲：没有哮喘或过敏性鼻炎或过敏性皮炎病史的母亲
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人乳低聚糖分析方法：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特应性皮炎
大体时间：生命的前 2 年
|
典型分布的复发性湿疹典型形态（头皮、面部、颈部和皮肤的伸肌表面） 典型形态 急性和亚急性：红斑丘疹和斑块，可能起泡并渗出 慢性：苔藓样变、丘疹和表皮脱落
|
生命的前 2 年
|
|
IgE 介导的食物过敏
大体时间：生命的前 2 年
|
通过口服食物挑战证实
|
生命的前 2 年
|
|
非 IgE 介导的食物过敏
大体时间：生命的前 2 年
|
临床前的介绍。
当同一食物重复发作两次以上时便血便。
排除疑似食物后症状好转
|
生命的前 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月5日
研究完成 (预期的)
2019年10月5日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月15日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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