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HMO와 알레르기 증상의 연관성

2017년 10월 15일 업데이트: Chulalongkorn University

모유 올리고당과 유아의 알레르기 발현 사이의 연관성

생후 3년 이내 알레르기 증상(아토피성 피부염 및 음식 알레르기)이 있는 영아, 알레르기 엄마를 둔 건강한 영아, 비알레르기 엄마를 둔 건강한 영아의 모유 내 HMO 조성을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

  • King Chulalongkorn Memorial Hospital의 일반 소아과 및 알레르기 클리닉의 모유 수유아 부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 이 프로젝트에 참여하도록 요청했습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 완료한 후 인구통계학적 데이터를 수집하여 사례 기록 양식에 작성했습니다.
  • 알레르기군과 대조군 모두 모유 올리고당 분석을 위해 모유 60ml를 채취하여 영하 80도에서 냉동보관

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Chulalongkorn University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~40세의 저위험군 건강한 임산부의 정상 만삭아(임신 37주 이후 출생)를 3군으로 나눈 i. 알레르기군 : 알레르기 증상이 있는 영유아 ii. 고위험군 대조군 : 질병이 없는 영아를 가진 아토피 산모 iii. 건강한 대조군 : 아토피가 없는 산모, 질병이 없는 영아

설명

포함 기준:

  1. 알레르기 증상이 있거나 없는 모유 수유 영아를 둔 산모
  2. 후속 조치를 위해 참여할 의향이 있으며 연구 참여 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 의학적 질병이 있거나 고위험 임신 영아가 있는 산모
  2. 알레르기 질환에 영향을 미치는 질환이 있는 영유아
  3. 사전 동의 없음
  4. 아동이 연구를 완료하는 데 방해가 된다고 연구자가 생각하는 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알레르기 질환이 있는 영유아
알레르기 질환 : 아토피성 피부염 또는 식품 알레르기
  • King Chulalongkorn Memorial Hospital의 일반 소아과 및 알레르기 클리닉의 모유 수유아 부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 이 프로젝트에 참여하도록 요청했습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 완료한 후 인구통계학적 데이터를 수집하여 사례 기록 양식에 작성했습니다.
  • 알레르기군과 대조군 모두 모유 올리고당 분석을 위해 모유 60ml를 채취하여 영하 80도에서 냉동보관

모유 올리고당 분석 방법:

  1. 형광법을 이용한 초고압 액체 크로마토그래피(UHPLC)
  2. 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(펄스 전류 측정 검출 포함)(HPAEC-PAD) 방법
아토피 산모의 건강한 영유아
아토피 산모 : 천식 또는 알레르기성 비염 또는 알레르기성 피부염이 있는 산모(의사의 진단)
  • King Chulalongkorn Memorial Hospital의 일반 소아과 및 알레르기 클리닉의 모유 수유아 부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 이 프로젝트에 참여하도록 요청했습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 완료한 후 인구통계학적 데이터를 수집하여 사례 기록 양식에 작성했습니다.
  • 알레르기군과 대조군 모두 모유 올리고당 분석을 위해 모유 60ml를 채취하여 영하 80도에서 냉동보관

모유 올리고당 분석 방법:

  1. 형광법을 이용한 초고압 액체 크로마토그래피(UHPLC)
  2. 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(펄스 전류 측정 검출 포함)(HPAEC-PAD) 방법
아토피가 없는 산모의 건강한 영유아.
비아토피 산모 : 천식, 알레르기 비염 또는 알레르기 피부염의 병력이 없는 산모
  • King Chulalongkorn Memorial Hospital의 일반 소아과 및 알레르기 클리닉의 모유 수유아 부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 이 프로젝트에 참여하도록 요청했습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 완료한 후 인구통계학적 데이터를 수집하여 사례 기록 양식에 작성했습니다.
  • 알레르기군과 대조군 모두 모유 올리고당 분석을 위해 모유 60ml를 채취하여 영하 80도에서 냉동보관

모유 올리고당 분석 방법:

  1. 형광법을 이용한 초고압 액체 크로마토그래피(UHPLC)
  2. 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(펄스 전류 측정 검출 포함)(HPAEC-PAD) 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아토피 피부염
기간: 인생의 처음 2년
전형적인 분포의 재발성 습진성 전형적인 형태(두피, 얼굴, 목, 피부의 신근 표면) 전형적인 형태 급성 및 아급성: 홍반성 구진 및 플라크, 수포 형성 및 삼출성 만성: 태선화, 구진 및 찰과상
인생의 처음 2년
IgE 매개 식품 알레르기
기간: 인생의 처음 2년
구강 음식 도전으로 확인
인생의 처음 2년
비 IgE 매개 식품 알레르기
기간: 인생의 처음 2년
임상 전 발표. 같은 음식을 두 번 이상 반복했을 때 혈변. 의심되는 음식물 제거 후 증상 호전
인생의 처음 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 5일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HMOs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우유 수집에 대한 임상 시험

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