HMO とアレルギー症状の関連
2017年10月15日 更新者：Chulalongkorn University
母乳オリゴ糖と乳幼児のアレルギー症状発症との関連
生後 3 年間にアレルギー症状 (アトピー性皮膚炎および食物アレルギー) を有する乳児、アレルギーのある母親を持つ健康な乳児、およびアレルギーのない母親を持つ健康な乳児の母乳中の HMO 組成を比較します。
調査の概要
詳細な説明
- チュラロンコン国王記念病院の一般小児科クリニックとアレルギークリニックの母乳で育てられた乳児の親に、この研究についての情報を提供し、このプロジェクトへの参加を依頼しました。
- インフォームドコンセントが完了した後、人口統計データが収集され、症例記録フォームに記入されました
- アレルギー群と対照群の両方の母親の母乳を 60 ml 採取し、人乳オリゴ糖分析のために -80℃ で凍結しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Chulalongkorn University
-
コンタクト：
- Narissara Suratannon, MD
- 電話番号：668-1295-0190
- メール：narissara.su@chula.ac.th
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～40 歳の低リスクの健康な妊婦からの正常期産児 (妊娠 37 週以降に生まれた) を 3 つのグループに分けた i.アレルギー群：アレルギー症状のある乳児 ｉｉ．
高リスク対照群：アトピーの母親、乳児に疾患がない ｉｉｉ．
健康な対照群: アトピーではない乳児を持つ非疾患の母親
説明
包含基準:
- アレルギー症状の有無にかかわらず母乳で育てられた乳児を持つ母親
- -フォローアップに参加する意思があり、研究に参加することに同意する署名をする
除外基準:
- 何らかの病状のある母親、または妊娠中のリスクの高い乳児
- アレルギー疾患にかかった疾患を有する乳児
- インフォームドコンセントなし
- 子供たちが研究を完了するのを妨げるであろう研究者の意見のすべて
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アレルギー疾患のある乳幼児
アレルギー疾患 : アトピー性皮膚炎または食物アレルギー
|
人乳オリゴ糖の分析方法：
|
|
アトピーの母親を持つ健康な乳児
アトピーの母親：喘息またはアレルギー性鼻炎またはアレルギー性皮膚炎の母親（医師の診断）
|
人乳オリゴ糖の分析方法：
|
|
アトピーでない母親を持つ健康な乳児。
非アトピーの母親 : 喘息またはアレルギー性鼻炎またはアレルギー性皮膚炎の病歴のない母親
|
人乳オリゴ糖の分析方法：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アトピー性皮膚炎
時間枠：人生の最初の2年間
|
典型的な分布（頭皮、顔面、頸部、および皮膚の伸展面）における再発性湿疹の典型的な形態 典型的な形態 急性および亜急性 : 紅斑性丘疹および斑、小胞化して滲出性になることがある 慢性 : 苔癬化、丘疹および擦過傷
|
人生の最初の2年間
|
|
IgE媒介性食物アレルギー
時間枠：人生の最初の2年間
|
経口食物負荷試験で確認
|
人生の最初の2年間
|
|
非IgE媒介性食物アレルギー
時間枠：人生の最初の2年間
|
臨床例のプレゼンテーション。
同じ食べ物を2回以上繰り返したときの血便。
疑わしい食品の排除による症状の改善
|
人生の最初の2年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年11月1日
一次修了 (予期された)
2018年10月5日
研究の完了 (予期された)
2019年10月5日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月15日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HMOs
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミルクコレクションの臨床試験
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了