Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​HMO'er og Allergiske Manifestationer

15. oktober 2017 opdateret af: Chulalongkorn University

Sammenhængen mellem human mælkeoligosaccharid og udvikling af allergiske manifestationer hos spædbørn

Sammenlign HMO-sammensætningen i modermælk hos spædbørn med allergisk manifestation (atopisk dermatitis og fødevareallergi) i de første 3 leveår, raske spædbørn med allergisk mor og raske spædbørn med ikke-allergisk mor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Forældre til ammede spædbørn fra generel pædiatrisk klinik og allergiklinik på King Chulalongkorn Memorial Hospital blev kontaktet for at blive informeret om forskningen og bedt om at deltage i dette projekt
  • Efter udfyldt informeret samtykke blev demografiske data indsamlet og udfyldt i sagsjournal
  • Mælk fra mor i både allergi- og kontrolgrupper blev opsamlet 60 ml og derefter overført til frysning ved -80°C til human mælkeoligosaccharidanalyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normalbårne børn (født efter 37 ugers svangerskab) fra lavrisiko raske gravide kvinder i alderen 18-40 år opdelt i 3 grupper i. Allergiske grupper: spædbørn med allergisk manifestation ii. Højrisikokontrolgrupper: atopisk mor med spædbarn ingen sygdom iii. Sunde kontrolgrupper: ikke-atopisk mor med spædbarn ingen sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mødre med ammede spædbørn med eller uden allergiske manifestationer
  2. Har til hensigt at deltage til opfølgning og underskrive samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre med enhver medicinsk sygdom eller højrisiko spædbarn gravide
  2. Spædbørn med sygdom, der påvirkede allergisk sygdom
  3. Intet informeret samtykke
  4. Alt efter efterforskerens mening, der ville forhindre børn i at gennemføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn med allergiske sygdomme
allergisk sygdom: atopisk dermatitis eller fødevareallergi
Procedure: mælkeopsamling
  • Forældre til ammede spædbørn fra generel pædiatrisk klinik og allergiklinik på King Chulalongkorn Memorial Hospital blev kontaktet for at blive informeret om forskningen og bedt om at deltage i dette projekt
  • Efter udfyldt informeret samtykke blev demografiske data indsamlet og udfyldt i sagsjournal
  • Mælk fra mor i både allergi- og kontrolgrupper blev opsamlet 60 ml og derefter overført til frysning ved -80°C til human mælkeoligosaccharidanalyse

Metode til analyse af human mælkeoligosaccharid:

  1. Ultrahøjtryksvæskekromatografi (UHPLC) med fluorescensmetode
  2. Højtydende anionbytningskromatografi med Pulsed Amperometric Detection (HPAEC-PAD) metode
Raske spædbørn med atopiske mødre
atopiske mødre: mødre med astma eller allergisk rhinitis eller allergisk dermatitis (diagnosticeret af læger)
Procedure: mælkeopsamling
  • Forældre til ammede spædbørn fra generel pædiatrisk klinik og allergiklinik på King Chulalongkorn Memorial Hospital blev kontaktet for at blive informeret om forskningen og bedt om at deltage i dette projekt
  • Efter udfyldt informeret samtykke blev demografiske data indsamlet og udfyldt i sagsjournal
  • Mælk fra mor i både allergi- og kontrolgrupper blev opsamlet 60 ml og derefter overført til frysning ved -80°C til human mælkeoligosaccharidanalyse

Metode til analyse af human mælkeoligosaccharid:

  1. Ultrahøjtryksvæskekromatografi (UHPLC) med fluorescensmetode
  2. Højtydende anionbytningskromatografi med Pulsed Amperometric Detection (HPAEC-PAD) metode
Raske spædbørn med ikke-atopiske mødre.
ikke-atopiske mødre: mødre uden historie med astma eller allergisk rhinitis eller allergisk dermatitis
Procedure: mælkeopsamling
  • Forældre til ammede spædbørn fra generel pædiatrisk klinik og allergiklinik på King Chulalongkorn Memorial Hospital blev kontaktet for at blive informeret om forskningen og bedt om at deltage i dette projekt
  • Efter udfyldt informeret samtykke blev demografiske data indsamlet og udfyldt i sagsjournal
  • Mælk fra mor i både allergi- og kontrolgrupper blev opsamlet 60 ml og derefter overført til frysning ved -80°C til human mælkeoligosaccharidanalyse

Metode til analyse af human mælkeoligosaccharid:

  1. Ultrahøjtryksvæskekromatografi (UHPLC) med fluorescensmetode
  2. Højtydende anionbytningskromatografi med Pulsed Amperometric Detection (HPAEC-PAD) metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atopisk dermatitis
Tidsramme: første 2 leveår
Relapserende eksem, typisk morfologi på typisk fordeling (hovedbund, ansigt, hals og ekstensoroverflader af huden) Typisk morfologi Akut og subakut: erytematøse papler og plaques, kan vesikulere og blive ekssudative. Kronisk: lichenificering, papler og excoriationer
første 2 leveår
IgE-medieret fødevareallergi
Tidsramme: første 2 leveår
bekræftet ved oral fødevareudfordring
første 2 leveår
Ikke-IgE-medieret fødevareallergi
Tidsramme: første 2 leveår
Præsentation af klinisk ex. blodig afføring, når gentagne episoder forekom med den samme mad mere end to gange. Forbedring af symptom efter eliminering af mistænkt mad
første 2 leveår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMOs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humane mælkeoligosakkarider, allergisk manifestation

Kliniske forsøg med mælkeopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner