Spotřeba vody, hydratace a výdaje na energii v klidu
21. srpna 2017 aktualizováno: George Mason University
Randomizovaná zkřížená studie posoudí účinky požití vysokých a malých objemů vody na REE po dobu 90 minut.
Vysoký objem vody 500ml a nízký objem vody 250ml.
Účastníci budou počítačově náhodně vybráni, aby určili, který objem vody mají dostat jako první.
Účastníci dorazí do laboratoře pro hodnocení výživy mezi 7:00 a 7:30 po 9hodinovém nočním půstu.
Účastníci budou poučeni, aby nekonzumovali žádné jídlo ani nápoje po 22:00 večer před hodnocením.
Účastníci budou také požádáni, aby se 3 dny před hodnocením zdrželi alkoholu a kofeinu.
Po ověření způsobilosti bude měřena základní hodnota REE po dobu 30 minut a poté bude podána první přidělená dávka vody.
REE bude monitorován po dobu následujících 90 minut.
Krevní tlak a srdeční frekvence budou také monitorovány současně s REE.
Po 7-10 denním vymývacím období se účastníci vrátí na druhý testovací den, kde jim bude podána druhá dávka vody.
Bylo zvoleno 7-10denní období vymývání, aby účastníci měli čas na obnovení normální stravy a hydratace mezi návštěvami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-39 let
- Obecně zdraví muži a ženy
- BMI 18,5-28
- Ochotný zdržet se kofeinu po dobu 3 dnů před testováním
- Schopnost poskytnout písemný souhlas v angličtině
- Schopnost komunikovat v angličtině (ústně i písemně
Kritéria vyloučení:
- <18 nebo >39 let
- BMI < 18,5 nebo > 28
- Těhotná nebo kojící
- Užívání předepsaných nebo volně prodejných léků ovlivňujících rovnováhu tekutin nebo metabolismus
- Trpí jaterním, ledvinovým, plicním, endokrinním nebo hematologickým onemocněním
- Provádí více než 3 hodiny týdně namáhavého cvičení
- V průměru vypije více než 2 alkoholické nápoje denně
- Za posledních 6 měsíců došlo ke změně hmotnosti o více než 5 kg
- Klaustrofobní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 250 ml
|
Po celonočním půstu bude účastníkům RMR měřeno nepřímou kalorimetrií po dobu 30 minut, po kterých bude spotřebována buď nízká (250 ml) nebo vysoká (500 ml) dávka vody a následuje dalších 90 minut nepřímé kalorimetrie.
Testovací den se po 7-10 dnech opakuje s druhou dávkou vody.
Pořadí, ve kterém bude dávka vody spotřebována, bude náhodné
|
|
Aktivní komparátor: 500 ml
|
Po celonočním půstu bude účastníkům RMR měřeno nepřímou kalorimetrií po dobu 30 minut, po kterých bude spotřebována buď nízká (250 ml) nebo vysoká (500 ml) dávka vody a následuje dalších 90 minut nepřímé kalorimetrie.
Testovací den se po 7-10 dnech opakuje s druhou dávkou vody.
Pořadí, ve kterém bude dávka vody spotřebována, bude náhodné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: 90 minut
|
Klidová rychlost metabolismu po příjmu vody
|
90 minut
|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: 90 minut
|
Změna oxidace substrátu po příjmu vody
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 750014-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .