Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie wody, nawodnienie i wydatki na energię spoczynkową

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: George Mason University
Randomizowane, krzyżowe badanie oceni wpływ spożycia dużych i małych ilości wody na REE w ciągu 90 minut. Wysoka objętość wody 500 ml i mała objętość wody 250 ml. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni komputerowo, aby określić, jaką objętość wody otrzymać jako pierwszą. Uczestnicy przybędą do Laboratorium Oceny Odżywienia między 7:00 a 7:30 po 9-godzinnym nocnym poście. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie spożywać żadnych posiłków ani napojów po godzinie 22:00 w noc poprzedzającą ocenę. Uczestnicy zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i kofeiny przez 3 dni przed oceną. Po weryfikacji kwalifikowalności przez 30 minut będzie mierzony wyjściowy REE, a następnie zostanie podana pierwsza przypisana dawka wody. REE będzie monitorowane przez następne 90 minut. Ciśnienie krwi i tętno będą również monitorowane, jednocześnie z REE. Po 7-10-dniowym okresie wypłukiwania uczestnicy wrócą na drugi dzień testu, w którym zostanie podana druga dawka wody. Wybrano 7-10-dniowy okres wymywania, aby dać uczestnikom czas na powrót do normalnej diety i nawodnienia między wizytami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-39 lat
  • Ogólnie zdrowi mężczyźni i kobiety
  • BMI 18,5-28
  • Chęć powstrzymania się od kofeiny przez 3 dni przed badaniem
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody w języku angielskim
  • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim (w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lub >39 lat
  • BMI < 18,5 lub >28
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie przepisanych lub dostępnych bez recepty leków wpływających na równowagę płynów lub metabolizm
  • Cierpi na choroby wątroby, nerek, płuc, endokrynologiczne lub hematologiczne
  • Wykonuje ponad 3 godziny intensywnych ćwiczeń tygodniowo
  • Spożywa średnio więcej niż 2 napoje alkoholowe dziennie
  • Ponad 5 kg zmiany wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Klaustrofobiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 250ml
Inny: pobór wody
Po całonocnym poście RMR uczestników będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej przez 30 minut, po czym zostanie spożyta mała (250 ml) lub wysoka (500 ml) dawka wody, po czym nastąpi dodatkowe 90 minut kalorymetrii pośredniej. Dzień testu zostanie powtórzony po 7-10 dniach z drugą dawką wody. Kolejność, w jakiej zostanie spożyta dawka wody, będzie losowana
Aktywny komparator: 500 ml
Inny: pobór wody
Po całonocnym poście RMR uczestników będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej przez 30 minut, po czym zostanie spożyta mała (250 ml) lub wysoka (500 ml) dawka wody, po czym nastąpi dodatkowe 90 minut kalorymetrii pośredniej. Dzień testu zostanie powtórzony po 7-10 dniach z drugą dawką wody. Kolejność, w jakiej zostanie spożyta dawka wody, będzie losowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: 90 minut
Spoczynkowa przemiana materii po spożyciu wody
90 minut
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 90 minut
Zmiana utleniania podłoża po pobraniu wody
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
tętno
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Mason University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 750014-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobór wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj