Wasserverbrauch, Flüssigkeitszufuhr und Energieverbrauch im Ruhezustand
21. August 2017 aktualisiert von: George Mason University
In einer randomisierten Crossover-Studie werden die Auswirkungen der Einnahme hoher und niedriger Wassermengen auf REE über 90 Minuten bewertet.
Das hohe Wasservolumen 500 ml und das geringe Wasservolumen 250 ml.
Die Teilnehmer werden per Computer randomisiert, um zu bestimmen, welche Wassermenge sie zuerst erhalten sollen.
Die Teilnehmer kommen zwischen 7:00 und 7:30 Uhr im Nutrition Assessment Laboratory an, nachdem sie über Nacht 9 Stunden lang gefastet haben.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Nacht vor der Bewertung nach 22:00 Uhr keine Speisen oder Getränke mehr zu sich zu nehmen.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 3 Tage vor der Bewertung auf Alkohol und Koffein zu verzichten.
Nach Überprüfung der Eignung wird der Grundlinien-REE 30 Minuten lang gemessen, gefolgt von der Verabreichung der ersten zugewiesenen Wasserdosis.
REE wird für die nächsten 90 Minuten überwacht.
Gleichzeitig mit REE werden auch Blutdruck und Herzfrequenz überwacht.
Nach einer 7-10-tägigen Auswaschphase kehren die Teilnehmer für ihren zweiten Testtag zurück, an dem die zweite Wasserdosis verabreicht wird.
Es wurde eine Auswaschphase von 7 bis 10 Tagen ausgewählt, um den Teilnehmern Zeit zu geben, zwischen den Besuchen wieder mit normaler Ernährung und Flüssigkeitszufuhr fortzufahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-39 Jahre alt
- Im Allgemeinen Gesunde Männer und Frauen
- BMI 18,5-28
- Bereit, 3 Tage vor dem Test auf Koffein zu verzichten
- Kann eine schriftliche Einwilligung in englischer Sprache erteilen
- Kommunikationsfähigkeit in Englisch (mündlich und schriftlich
Ausschlusskriterien:
- <18 oder >39 Jahre
- BMI < 18,5 oder > 28
- Schwanger oder stillend
- Einnahme von verschriebenen oder rezeptfreien Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt oder den Stoffwechsel beeinflussen
- Leidet an Leber-, Nieren-, Lungen-, endokrinen oder hämatologischen Erkrankungen
- Führt mehr als 3 Stunden pro Woche anstrengende Übungen aus
- Konsumiert im Durchschnitt mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
- Mehr als 5 kg Gewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten
- Klaustrophobisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 250ml
|
Nach einer nächtlichen Fastenzeit wird der RMR der Teilnehmer 30 Minuten lang durch indirekte Kalorimetrie gemessen, wonach entweder eine niedrige (250 ml) oder eine hohe (500 ml) Dosis Wasser getrunken wird, gefolgt von weiteren 90 Minuten indirekter Kalorimetrie.
Der Testtag wird nach 7-10 Tagen mit der zweiten Wassergabe wiederholt.
Die Reihenfolge, in der die Wasserdosis konsumiert wird, wird zufällig bestimmt
|
|
Aktiver Komparator: 500ml
|
Nach einer nächtlichen Fastenzeit wird der RMR der Teilnehmer 30 Minuten lang durch indirekte Kalorimetrie gemessen, wonach entweder eine niedrige (250 ml) oder eine hohe (500 ml) Dosis Wasser getrunken wird, gefolgt von weiteren 90 Minuten indirekter Kalorimetrie.
Der Testtag wird nach 7-10 Tagen mit der zweiten Wassergabe wiederholt.
Die Reihenfolge, in der die Wasserdosis konsumiert wird, wird zufällig bestimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Ruheumsatz nach Wasseraufnahme
|
90 Minuten
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Substratoxidation
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Veränderung der Substratoxidation nach Wasseraufnahme
|
90 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten
|
90 Minuten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 90 Minuten
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 750014-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Wasseraufnahme
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten