Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление воды, гидратация и расход энергии в состоянии покоя

21 августа 2017 г. обновлено: George Mason University
Рандомизированное перекрестное исследование оценит влияние приема больших и малых объемов воды на РЗЭ в течение 90 минут. Большой объем воды 500 мл и малый объем воды 250 мл. Участники будут рандомизированы компьютером, чтобы определить, какой объем воды получить первым. Участники прибудут в Лабораторию оценки питания с 7:00 до 7:30 после 9-часового ночного голодания. Участники будут проинструктированы не употреблять пищу и напитки после 22:00 накануне оценки. Участников также попросят воздержаться от употребления алкоголя и кофеина в течение 3 дней до оценки. После подтверждения приемлемости базовый уровень РЗЭ будет измеряться в течение 30 минут, после чего будет введена первая назначенная доза воды. REE будет контролироваться в течение следующих 90 минут. Артериальное давление и частота сердечных сокращений также будут контролироваться одновременно с REE. После 7-10-дневного периода вымывания участники вернутся на второй тестовый день, где будет введена вторая доза воды. Был выбран 7-10-дневный период вымывания, чтобы дать участникам время вернуться к обычному питанию и питью между визитами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-39 лет
  • В целом здоровые мужчины и женщины
  • ИМТ 18,5-28
  • Готовы воздержаться от кофеина в течение 3 дней до тестирования
  • Возможность предоставить письменное согласие на английском языке
  • Умение общаться на английском языке (устно и письменно

Критерий исключения:

  • <18 или >39 лет
  • ИМТ < 18,5 или > 28
  • Беременные или кормящие грудью
  • Прием предписанных или безрецептурных лекарств, влияющих на баланс жидкости или обмен веществ.
  • Страдает печеночной, почечной, легочной, эндокринной или гематологической болезнью
  • Выполняет более 3 часов в неделю напряженных упражнений
  • Потребляет в среднем более 2 алкогольных напитков в день
  • Изменение веса более чем на 5 кг за последние 6 месяцев
  • клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 250мл
Другой: водозабор
После ночного голодания у участников будет измеряться RMR с помощью непрямой калориметрии в течение 30 минут, после чего будет потребляться либо низкая (250 мл), либо высокая (500 мл) доза воды, а затем еще 90 минут непрямой калориметрии. Тестовый день будет повторен через 7-10 дней со второй дозой воды. Порядок, в котором будет потребляться доза воды, будет случайным.
Активный компаратор: 500мл
Другой: водозабор
После ночного голодания у участников будет измеряться RMR с помощью непрямой калориметрии в течение 30 минут, после чего будет потребляться либо низкая (250 мл), либо высокая (500 мл) доза воды, а затем еще 90 минут непрямой калориметрии. Тестовый день будет повторен через 7-10 дней со второй дозой воды. Порядок, в котором будет потребляться доза воды, будет случайным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: 90 минут
Скорость метаболизма в покое после приема воды
90 минут
Окисление субстрата
Временное ограничение: 90 минут
Изменение окисления субстрата после приема воды
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 90 минут
90 минут
частота сердцебиения
Временное ограничение: 90 минут
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Mason University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 750014-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования водозабор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться