Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízfogyasztás, hidratálás és pihenési energia kiadások

2017. augusztus 21. frissítette: George Mason University
Egy randomizált, keresztezett vizsgálat felméri a nagy és kis mennyiségű víz elfogyasztásának a REE-re gyakorolt ​​hatását 90 percen keresztül. A nagy térfogatú víz 500 ml és a kis térfogatú víz 250 ml. A résztvevőket számítógépes véletlenszerűen kiválasztják, hogy meghatározzák, melyik térfogatú vizet kapják először. A résztvevők 9 órás éjszakai böjt után 7:00 és 7:30 között érkeznek a Táplálkozásértékelő Laboratóriumba. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy az értékelést megelőző este 22 óra után ne igyanak ételt vagy italt. A résztvevőket arra is kérik, hogy az értékelés előtt 3 napig tartózkodjanak az alkoholtól és a koffeintől. A jogosultság ellenőrzése után a kiindulási REE-t 30 percig mérik, majd az első kijelölt vízadag beadása következik. A REE-t a következő 90 percben figyelik. A vérnyomást és a pulzusszámot is ellenőrizni fogják, egyidejűleg a REE-hez. 7-10 napos kimosási időszak után a résztvevők visszatérnek a második tesztnapjukra, ahol a második adag vizet is beadják. 7-10 napos kimosási időszakot választottak ki, hogy a résztvevőknek legyen idejük a normál étrendre és a hidratálásra a látogatások között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-39 éves korig
  • Általában egészséges férfiak és nők
  • BMI 18,5-28
  • A vizsgálat előtt 3 napig hajlandó tartózkodni a koffeintől
  • Képes angol nyelvű írásbeli hozzájárulás megadására
  • Kommunikációs képesség angolul (szóban és írásban

Kizárási kritériumok:

  • <18 vagy >39 év
  • BMI <18,5 vagy >28
  • Terhes vagy szoptató
  • Folyadékegyensúlyt vagy anyagcserét befolyásoló vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek szedése
  • Máj-, vese-, tüdő-, endokrin- vagy hematológiai betegségben szenved
  • Heti több mint 3 órát végez megerőltető edzéssel
  • Naponta átlagosan több mint 2 alkoholos italt fogyaszt
  • Több mint 5 kg súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
  • Klausztrofóbiás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 250 ml
Egyéb: víz fogyasztás
Egy éjszakai koplalás után a résztvevők RMR-ét indirekt kalorimetriával mérik 30 percig, majd alacsony (250 ml) vagy nagy (500 ml) adag vizet fogyasztanak, majd további 90 perces indirekt kalorimetriát. A tesztnapot 7-10 nap múlva meg kell ismételni a második adag vízzel. A víz adagjának elfogyasztásának sorrendje véletlenszerű lesz
Aktív összehasonlító: 500 ml
Egyéb: víz fogyasztás
Egy éjszakai koplalás után a résztvevők RMR-ét indirekt kalorimetriával mérik 30 percig, majd alacsony (250 ml) vagy nagy (500 ml) adag vizet fogyasztanak, majd további 90 perces indirekt kalorimetriát. A tesztnapot 7-10 nap múlva meg kell ismételni a második adag vízzel. A víz adagjának elfogyasztásának sorrendje véletlenszerű lesz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi metabolikus ráta (RMR)
Időkeret: 90 perc
Nyugalmi metabolikus ráta vízfogyasztás után
90 perc
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 90 perc
Változás az aljzat oxidációjában vízfelvétel után
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 90 perc
90 perc
pulzusszám
Időkeret: 90 perc
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Mason University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 750014-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a víz fogyasztás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel