Vannforbruk, hydrering og hvileenergiforbruk
21. august 2017 oppdatert av: George Mason University
En randomisert cross-over-studie vil vurdere effekten av inntak av høye og lave volumer vann på REE over 90 minutter.
Det høye volumet vann 500ml og det lave volumet vann 250ml.
Deltakerne vil bli randomisert på datamaskinen for å bestemme hvilket volum vann som skal mottas først.
Deltakerne vil ankomme til Nutrition Assessment Laboratory mellom 07.00 og 07.30 etter en 9 timers faste over natten.
Deltakerne vil bli bedt om å ikke innta mat eller drikke etter kl. 22.00 kvelden før vurderingen.
Deltakerne vil også bli bedt om å avstå fra alkohol og koffein i 3 dager før vurderingen.
Etter verifisering av kvalifisering, vil baseline REE måles i 30 minutter etterfulgt av administrering av første tildelte dose vann.
REE vil bli overvåket i de neste 90 minuttene.
Blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli overvåket, samtidig til REE.
Etter en 7-10 dagers utvaskingsperiode vil deltakerne returnere for sin andre testdag hvor den andre dosen med vann vil bli administrert.
En 7-10 dagers utvaskingsperiode ble valgt for å gi deltakerne tid til å gjenoppta normalt kosthold og hydrering mellom besøkene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-39 år
- Generelt sunne menn og kvinner
- BMI 18,5-28
- Villig til å avstå fra koffein i 3 dager før testing
- Kunne gi skriftlig samtykke på engelsk
- Evne til å kommunisere på engelsk (muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller >39 år
- BMI < 18,5 eller >28
- Gravid eller ammende
- Å ta reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som påvirker væskebalansen eller stoffskiftet
- Lider av lever-, nyre-, lunge-, endokrine eller hematologiske sykdommer
- Utfører mer enn 3 timer i uken med anstrengende trening
- Drikker i gjennomsnitt mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag
- Mer enn 5 kg vektendring i løpet av de siste 6 månedene
- Klaustrofobisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 250 ml
|
Etter en faste over natten vil deltakernes RMR bli målt ved indirekte kalorimetri i 30 minutter, hvoretter enten en lav (250 ml) eller høy (500 ml) dose vann vil bli konsumert etterfulgt av ytterligere 90 minutter med indirekte kalorimetri.
Testdagen gjentas etter 7-10 dager med den andre dosen vann.
Rekkefølgen som dosen med vann vil bli konsumert i vil bli randomisert
|
|
Aktiv komparator: 500 ml
|
Etter en faste over natten vil deltakernes RMR bli målt ved indirekte kalorimetri i 30 minutter, hvoretter enten en lav (250 ml) eller høy (500 ml) dose vann vil bli konsumert etterfulgt av ytterligere 90 minutter med indirekte kalorimetri.
Testdagen gjentas etter 7-10 dager med den andre dosen vann.
Rekkefølgen som dosen med vann vil bli konsumert i vil bli randomisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 90 minutter
|
Hvilende stoffskifte etter vanninntak
|
90 minutter
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: 90 minutter
|
Endring i substratoksidasjon etter vanninntak
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
puls
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 750014-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vanninntak
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater