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耗水量、水合作用和静息能量消耗

2017年8月21日 更新者:George Mason University
一项随机交叉研究将评估在 90 分钟内摄入大量和少量水对 REE 的影响。 大水量500ml,小水量250ml。 参与者将通过计算机随机分配,以确定首先接受的水量。 参加者将在 9 小时过夜禁食后于早上 7:00 至 7:30 之间到达营养评估实验室。 参与者将被指示在评估前一晚晚上 10 点后不要食用任何食物或饮料。 参与者还将被要求在评估前 3 天戒酒和戒咖啡因。 验证合格后,将测量基线 REE 30 分钟,然后给予第一指定剂量的水。 在接下来的 90 分钟内将监测 REE。 还将监测血压和心率,同时监测 REE。 在 7-10 天的清洗期后,参与者将返回他们的第二个测试日,在那里将给予第二剂水。 选择 7-10 天的清除期,让参与者有时间在访问之间恢复正常饮食和水合作用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-39岁
  • 一般健康的男性和女性
  • 体重指数 18.5-28
  • 愿意在测试前 3 天戒除咖啡因
  • 能够提供英文书面同意
  • 能够用英语交流(口头和书面

排除标准:

  • <18 或 >39 岁
  • BMI < 18.5 或 >28
  • 怀孕或哺乳
  • 服用影响体液平衡或新陈代谢的处方药或非处方药
  • 患有肝病、肾病、肺病、内分泌病或血液病
  • 每周进行超过 3 小时的剧烈运动
  • 平均每天饮用超过 2 杯酒精饮料
  • 过去 6 个月体重变化超过 5 公斤
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:250毫升
隔夜禁食后,参与者的 RMR 将通过间接量热法测量 30 分钟,之后将消耗低剂量(250 毫升)或高剂量(500 毫升)的水,然后再进行 90 分钟的间接量热法。 7-10 天后用第二剂水重复测试日。 饮用水的顺序是随机的
有源比较器:500毫升
隔夜禁食后,参与者的 RMR 将通过间接量热法测量 30 分钟,之后将消耗低剂量(250 毫升)或高剂量(500 毫升)的水,然后再进行 90 分钟的间接量热法。 7-10 天后用第二剂水重复测试日。 饮用水的顺序是随机的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息代谢率 (RMR)
大体时间:90分钟
饮水后的静息代谢率
90分钟
基板氧化
大体时间:90分钟
进水后底物氧化的变化
90分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:90分钟
90分钟
心率
大体时间:90分钟
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月21日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 750014-4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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水摄入量的临床试验

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