Vattenförbrukning, hydrering och energiförbrukning för vila
21 augusti 2017 uppdaterad av: George Mason University
En randomiserad, korsningsstudie kommer att bedöma effekterna av intag av höga och låga volymer vatten på REE under 90 minuter.
Den höga volymen vatten 500ml och den låga volymen vatten 250ml.
Deltagarna kommer att datorslumpas för att bestämma vilken volym vatten som ska tas emot först.
Deltagarna kommer att anlända till Nutrition Assessment Laboratory mellan 7:00 och 7:30 efter en 9 timmars fasta över natten.
Deltagarna kommer att instrueras att inte konsumera någon mat eller dryck efter 22:00 kvällen före bedömningen.
Deltagarna kommer också att uppmanas att avstå från alkohol och koffein i 3 dagar före bedömningen.
Efter verifiering av berättigande kommer baslinje REE att mätas i 30 minuter följt av administrering av den första tilldelade dosen vatten.
REE kommer att övervakas under de kommande 90 minuterna.
Blodtryck och hjärtfrekvens kommer också att övervakas, samtidigt till REE.
Efter en 7-10 dagars tvättperiod kommer deltagarna att återvända för sin andra testdag där den andra dosen vatten kommer att administreras.
En 7-10 dagars tvättperiod valdes för att ge deltagarna tid att återuppta normal kost och hydrering mellan besöken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-39 år
- Generellt friska män och kvinnor
- BMI 18,5-28
- Villig att avstå från koffein i 3 dagar innan testning
- Kan ge skriftligt samtycke på engelska
- Förmåga att kommunicera på engelska (muntligt och skriftligt).
Exklusions kriterier:
- <18 eller >39 år
- BMI < 18,5 eller >28
- Gravid eller ammande
- Att ta receptbelagda eller receptfria läkemedel som påverkar vätskebalansen eller ämnesomsättningen
- Lider av lever-, njur-, lung-, endokrina eller hematologiska sjukdomar
- Utför mer än 3 timmar i veckan av ansträngande träning
- Konsumerar i genomsnitt mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
- Mer än 5 kg viktförändring under de senaste 6 månaderna
- Klaustrofobisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 250 ml
|
Efter en nattsfasta kommer deltagarnas RMR att mätas med indirekt kalorimetri i 30 minuter, varefter antingen en låg (250 ml) eller hög (500 ml) dos vatten kommer att konsumeras följt av ytterligare 90 minuters indirekt kalorimetri.
Testdagen kommer att upprepas efter 7-10 dagar med den andra dosen vatten.
Ordningen i vilken dosen vatten kommer att konsumeras kommer att randomiseras
|
|
Aktiv komparator: 500 ml
|
Efter en nattsfasta kommer deltagarnas RMR att mätas med indirekt kalorimetri i 30 minuter, varefter antingen en låg (250 ml) eller hög (500 ml) dos vatten kommer att konsumeras följt av ytterligare 90 minuters indirekt kalorimetri.
Testdagen kommer att upprepas efter 7-10 dagar med den andra dosen vatten.
Ordningen i vilken dosen vatten kommer att konsumeras kommer att randomiseras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resting Metabolic Rate (RMR)
Tidsram: 90 minuter
|
Vilande ämnesomsättning efter vattenintag
|
90 minuter
|
|
Substratoxidation
Tidsram: 90 minuter
|
Förändring i substratets oxidation efter vattenintag
|
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 90 minuter
|
90 minuter
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 90 minuter
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 750014-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hydration och vilometabolism
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.AvslutadMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på vattenintag
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna