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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03258775
물 소비, 수화 및 휴식 에너지 소비
2017년 8월 21일 업데이트: George Mason University
무작위, 교차 연구는 90분 동안 REE에 대한 많은 양과 적은 양의 물 섭취의 영향을 평가합니다.
대용량은 500ml, 저용량은 250ml 입니다.
참가자는 먼저 받을 물의 양을 컴퓨터에서 무작위로 결정합니다.
참가자는 9시간의 하룻밤 금식 후 오전 7시에서 7시 30분 사이에 영양 평가 실험실에 도착합니다.
참가자는 평가 전날 밤 10시 이후에는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 지시받습니다.
또한 참가자는 평가 전 3일 동안 알코올과 카페인을 삼가해야 합니다.
적격성 확인 후 기준선 REE를 30분 동안 측정한 후 처음 할당된 양의 물을 투여합니다.
REE는 다음 90분 동안 모니터링됩니다.
혈압과 심박수도 REE에 동시에 모니터링됩니다.
7~10일의 휴약 기간 후 참가자는 두 번째 시험일에 돌아와 두 번째 물을 투여합니다.
7-10일 휴약 기간을 선택하여 참가자가 방문 사이에 정상적인 식단과 수분 공급을 재개할 수 있는 시간을 허용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-39세
- 일반적으로 건강한 남녀
- BMI 18.5-28
- 검사 전 3일 동안 카페인 섭취를 자제할 의향이 있는 자
- 영어로 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 영어로 의사 소통하는 능력 (구두 및 서면
제외 기준:
- 18세 미만 또는 39세 초과
- BMI < 18.5 또는 >28
- 임신 또는 간호
- 체액 균형 또는 신진대사에 영향을 미치는 처방약 또는 일반의약품 복용
- 간, 신장, 폐, 내분비 또는 혈액계 질환을 앓고 있는 자
- 일주일에 3시간 이상의 격렬한 운동을 한다.
- 하루 평균 2잔 이상의 술을 마신다.
- 최근 6개월 동안 5kg 이상의 체중 변화
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 250ml
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밤샘 단식 후 참가자의 RMR은 30분 동안 간접 열량계로 측정한 후 저용량(250ml) 또는 고용량(500ml)의 물을 섭취한 후 추가로 90분 동안 간접 열량계를 사용합니다.
시험일은 7-10일 후에 물의 두 번째 용량으로 반복됩니다.
물의 복용량이 소비되는 순서는 무작위로 지정됩니다.
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|
활성 비교기: 500ml
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밤샘 단식 후 참가자의 RMR은 30분 동안 간접 열량계로 측정한 후 저용량(250ml) 또는 고용량(500ml)의 물을 섭취한 후 추가로 90분 동안 간접 열량계를 사용합니다.
시험일은 7-10일 후에 물의 두 번째 용량으로 반복됩니다.
물의 복용량이 소비되는 순서는 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 신진대사율(RMR)
기간: 90분
|
물 섭취 후 휴식기 신진대사율
|
90분
|
|
기판 산화
기간: 90분
|
물 섭취 후 기질 산화 변화
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 90분
|
90분
|
|
심박수
기간: 90분
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수분 섭취에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애