水の消費量、水分補給、安静時のエネルギー消費
2017年8月21日 更新者：George Mason University
無作為化されたクロス オーバー研究では、多量および少量の水の摂取が REE に及ぼす影響を 90 分間にわたって評価します。
大容量の水 500ml と低容量の水 250ml。
参加者はコンピューターで無作為化され、最初に受け取る水量が決定されます。
参加者は、9 時間の一晩の断食の後、午前 7:00 から午前 7:30 の間に栄養評価研究所に到着します。
参加者は、評価の前夜の午後 10 時以降、飲食をしないように指示されます。
参加者は、評価の 3 日前からアルコールとカフェインを控えるよう求められます。
適格性が確認された後、ベースライン REE が 30 分間測定され、続いて最初に割り当てられた量の水が投与されます。
REE は次の 90 分間監視されます。
血圧と心拍数も REE と同時に監視されます。
7 ～ 10 日間のウォッシュアウト期間の後、参加者は 2 回目の試験日に戻り、そこで 2 回目の水の投与が行われます。
参加者が訪問の間に通常の食事と水分補給を再開する時間を与えるために、7〜10日間のウォッシュアウト期間が選択されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～39歳
- 一般的に健康な男女
- BMI 18.5-28
- -テストの3日前にカフェインを控えることをいとわない
- -英語で書面による同意を提供できる
- 英語でのコミュニケーション能力（口頭および書面）
除外基準:
- 18歳未満または39歳以上
- BMI < 18.5 または >28
- 妊娠中または授乳中
- 体液バランスや代謝に影響を与える処方薬または市販薬の服用
- 肝臓、腎臓、肺、内分泌または血液疾患に苦しんでいる
- 激しい運動を週に 3 時間以上行う
- 平均して、1日に2杯以上のアルコール飲料を消費する
- 半年で5kg以上の体重変化
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：250ml
|
一晩断食した後、参加者のRMRは30分間間接熱量測定によって測定され、その後、低用量（250ml）または高用量（500ml）の水が消費され、続いてさらに90分間の間接熱量測定が行われます。
試験日は、2回目の水の投与で7〜10日後に繰り返されます。
水の投与量が消費される順序はランダム化されます
|
|
アクティブコンパレータ：500ml
|
一晩断食した後、参加者のRMRは30分間間接熱量測定によって測定され、その後、低用量（250ml）または高用量（500ml）の水が消費され、続いてさらに90分間の間接熱量測定が行われます。
試験日は、2回目の水の投与で7〜10日後に繰り返されます。
水の投与量が消費される順序はランダム化されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時代謝率 (RMR)
時間枠：90分
|
水分摂取後の安静時代謝率
|
90分
|
|
基板酸化
時間枠：90分
|
水分摂取後の基質酸化の変化
|
90分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：90分
|
90分
|
|
心拍数
時間枠：90分
|
90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月21日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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