Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedenkulutus, nesteytys ja lepoenergiakulut

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: George Mason University
Satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa arvioidaan suurten ja pienten vesimäärien nauttimisen vaikutuksia REE:hen 90 minuutin aikana. Suuri vesimäärä 500 ml ja pieni vesimäärä 250 ml. Osallistujat satunnaistetaan tietokoneella määrittääkseen, mikä vesimäärä heidän tulee saada ensin. Osallistujat saapuvat ravitsemusarviointilaboratorioon klo 7.00-7.30 välisenä aikana 9 tunnin yöpaaston jälkeen. Osallistujia kehotetaan olemaan syömättä mitään ruokaa tai juomaa arviointia edeltävänä iltana klo 22 jälkeen. Osallistujia pyydetään myös pidättäytymään alkoholista ja kofeiinista 3 päivää ennen arviointia. Kun kelpoisuus on varmistettu, lähtötason REE-arvoa mitataan 30 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan ensimmäinen määrätty vesiannos. REE:tä seurataan seuraavat 90 minuuttia. Myös verenpainetta ja sykettä seurataan samanaikaisesti REE:lle. 7–10 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen osallistujat palaavat toiselle testipäivälleen, jossa annetaan toinen annos vettä. 7-10 päivän pesujakso valittiin, jotta osallistujilla olisi aikaa palata normaaliin ruokavalioon ja nesteytykseen käyntien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-39 vuotiaita
  • Yleensä terveet miehet ja naiset
  • BMI 18,5-28
  • Halukas pidättäytymään kofeiinista 3 päivää ennen testiä
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus englanniksi
  • Kyky kommunikoida englanniksi (suullisesti ja kirjallisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 tai >39 vuotta
  • BMI < 18,5 tai >28
  • Raskaana tai Imettävänä
  • Nestetasapainoon tai aineenvaihduntaan vaikuttavien resepti- tai reseptilääkkeiden ottaminen
  • Kärsii maksa-, munuais-, keuhko-, endokriinisistä tai hematologisista sairauksista
  • Harrastaa yli 3 tuntia viikossa raskasta liikuntaa
  • Juo keskimäärin yli 2 alkoholijuomaa päivässä
  • Yli 5 kg painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Klaustrofobinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 250 ml
Yön yli paaston jälkeen osallistujien RMR mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 30 minuutin ajan, jonka jälkeen joko pieni (250 ml) tai suuri (500 ml) vesiannos nautitaan, mitä seuraa vielä 90 minuuttia epäsuoraa kalorimetriaa. Testipäivä toistetaan 7-10 päivän kuluttua toisella vesiannoksella. Järjestys, jossa vesiannos otetaan käyttöön, satunnaistetaan
Active Comparator: 500 ml
Yön yli paaston jälkeen osallistujien RMR mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 30 minuutin ajan, jonka jälkeen joko pieni (250 ml) tai suuri (500 ml) vesiannos nautitaan, mitä seuraa vielä 90 minuuttia epäsuoraa kalorimetriaa. Testipäivä toistetaan 7-10 päivän kuluttua toisella vesiannoksella. Järjestys, jossa vesiannos otetaan käyttöön, satunnaistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Lepoaineenvaihduntanopeus veden nauttimisen jälkeen
90 minuuttia
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Muutos substraatin hapettumisessa vedenoton jälkeen
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
syke
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 750014-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset veden otto

Tilaa