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Consumo de agua, hidratación y gasto energético en reposo

21 de agosto de 2017 actualizado por: George Mason University
Un estudio cruzado aleatorio evaluará los efectos de la ingestión de volúmenes altos y bajos de agua en REE durante 90 minutos. El alto volumen de agua 500ml y el bajo volumen de agua 250ml. Los participantes serán seleccionados al azar por computadora para determinar qué volumen de agua recibirán primero. Los participantes llegarán al Laboratorio de Evaluación Nutricional entre las 7:00 y las 7:30 a. m. luego de un ayuno nocturno de 9 horas. Se indicará a los participantes que no consuman ningún alimento ni bebida después de las 22:00 horas de la noche anterior a la evaluación. También se les pedirá a los participantes que se abstengan de consumir alcohol y cafeína durante 3 días antes de la evaluación. Después de la verificación de elegibilidad, se medirá la REE inicial durante 30 minutos, seguido de la administración de la primera dosis de agua asignada. REE será monitoreado durante los próximos 90 minutos. También se controlará la presión arterial y la frecuencia cardíaca, simultáneamente a REE. Después de un período de lavado de 7 a 10 días, los participantes regresarán para su segundo día de prueba donde se les administrará la segunda dosis de agua. Se seleccionó un período de lavado de 7 a 10 días para que los participantes tuvieran tiempo de reanudar la dieta y la hidratación normales entre visitas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-39 años de edad
  • Hombres y mujeres generalmente sanos
  • IMC 18.5-28
  • Dispuesto a abstenerse de cafeína durante 3 días antes de la prueba
  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito en inglés
  • Habilidad para comunicarse en inglés (oral y escrito)

Criterio de exclusión:

  • <18 o >39 años
  • IMC < 18,5 o > 28
  • embarazada o amamantando
  • Tomar medicamentos recetados o de venta libre que afectan el equilibrio de líquidos o el metabolismo
  • Sufre de enfermedad hepática, renal, pulmonar, endocrina o hematológica
  • Realiza más de 3 horas a la semana de ejercicio extenuante
  • Consume, en promedio, más de 2 bebidas alcohólicas por día
  • Más de 5 kg de cambio de peso en los últimos 6 meses
  • Claustrófobo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 250ml
Otro: consumo de agua
Después de un ayuno nocturno, la RMR de los participantes se medirá mediante calorimetría indirecta durante 30 minutos, después de lo cual se consumirá una dosis baja (250 ml) o alta (500 ml) de agua seguida de 90 minutos adicionales de calorimetría indirecta. El día de la prueba se repetirá a los 7-10 días con la segunda dosis de agua. El orden en que se consumirá la dosis de agua será aleatorio
Comparador activo: 500ml
Otro: consumo de agua
Después de un ayuno nocturno, la RMR de los participantes se medirá mediante calorimetría indirecta durante 30 minutos, después de lo cual se consumirá una dosis baja (250 ml) o alta (500 ml) de agua seguida de 90 minutos adicionales de calorimetría indirecta. El día de la prueba se repetirá a los 7-10 días con la segunda dosis de agua. El orden en que se consumirá la dosis de agua será aleatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: 90 minutos
Tasa metabólica en reposo después de la ingesta de agua
90 minutos
Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 90 minutos
Cambio en la oxidación del sustrato después de la ingesta de agua.
90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 90 minutos
90 minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 90 minutos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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George Mason University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 750014-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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