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Consumo de Água, Hidratação e Gasto Energético em Repouso

21 de agosto de 2017 atualizado por: George Mason University
Um estudo randomizado cruzado avaliará os efeitos da ingestão de altos e baixos volumes de água no REE durante 90 minutos. O alto volume de água 500ml e o baixo volume de água 250ml. Os participantes serão randomizados por computador para determinar qual volume de água receber primeiro. Os participantes chegarão ao Laboratório de Avaliação Nutricional entre 7:00 e 7:30 da manhã após um jejum noturno de 9 horas. Os participantes serão instruídos a não consumir qualquer alimento ou bebida após as 22h da noite anterior à avaliação. Os participantes também serão solicitados a se abster de álcool e cafeína por 3 dias antes da avaliação. Após a verificação da elegibilidade, o REE basal será medido por 30 minutos, seguido pela administração da primeira dose de água designada. REE será monitorado pelos próximos 90 minutos. A pressão arterial e a frequência cardíaca também serão monitoradas, simultaneamente ao REE. Após um período de washout de 7 a 10 dias, os participantes retornarão para o segundo dia de teste, onde a segunda dose de água será administrada. Um período de washout de 7 a 10 dias foi selecionado para permitir que os participantes tivessem tempo para retomar a dieta normal e a hidratação entre as visitas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-39 anos de idade
  • Homens e mulheres geralmente saudáveis
  • IMC 18,5-28
  • Disposto a se abster de cafeína por 3 dias antes do teste
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito em inglês
  • Capacidade de comunicar em inglês (oral e escrito

Critério de exclusão:

  • <18 ou >39 anos
  • IMC < 18,5 ou > 28
  • grávida ou amamentando
  • Tomar medicamentos prescritos ou de venda livre que afetam o equilíbrio de fluidos ou o metabolismo
  • Sofre de doença hepática, renal, pulmonar, endócrina ou hematológica
  • Realiza mais de 3 horas por semana de exercícios extenuantes
  • Consome, em média, mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
  • Mais de 5kg de mudança de peso nos últimos 6 meses
  • claustrofóbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 250ml
Outro: ingestão de água
Após um jejum noturno, o RMR dos participantes será medido por calorimetria indireta por 30 minutos, após o que uma dose baixa (250ml) ou alta (500ml) de água será consumida, seguida por 90 minutos adicionais de calorimetria indireta. O dia do teste será repetido após 7-10 dias com a segunda dose de água. A ordem em que a dose de água será consumida será randomizada
Comparador Ativo: 500ml
Outro: ingestão de água
Após um jejum noturno, o RMR dos participantes será medido por calorimetria indireta por 30 minutos, após o que uma dose baixa (250ml) ou alta (500ml) de água será consumida, seguida por 90 minutos adicionais de calorimetria indireta. O dia do teste será repetido após 7-10 dias com a segunda dose de água. A ordem em que a dose de água será consumida será randomizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: 90 minutos
Taxa metabólica de repouso após a ingestão de água
90 minutos
Oxidação do substrato
Prazo: 90 minutos
Mudança na oxidação do substrato após a ingestão de água
90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: 90 minutos
90 minutos
frequência cardíaca
Prazo: 90 minutos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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George Mason University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 750014-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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