Consommation d'eau, hydratation et dépense énergétique au repos
21 août 2017 mis à jour par: George Mason University
Une étude croisée randomisée évaluera les effets de l'ingestion de volumes d'eau élevés et faibles sur les ETR pendant 90 minutes.
Le volume élevé d'eau 500 ml et le faible volume d'eau 250 ml.
Les participants seront randomisés par ordinateur pour déterminer quel volume d'eau recevoir en premier.
Les participants arriveront au laboratoire d'évaluation nutritionnelle entre 7h00 et 7h30 après un jeûne nocturne de 9 heures.
Les participants seront priés de ne pas consommer de nourriture ou de boisson après 22h la veille de l'évaluation.
Il sera également demandé aux participants de s'abstenir d'alcool et de caféine pendant 3 jours avant l'évaluation.
Après vérification de l'éligibilité, le REE de base sera mesuré pendant 30 minutes, suivi de l'administration de la première dose d'eau attribuée.
REE sera surveillé pendant les 90 prochaines minutes.
La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront également surveillées, simultanément au REE.
Après une période de sevrage de 7 à 10 jours, les participants reviendront pour leur deuxième jour de test où la deuxième dose d'eau sera administrée.
Une période de sevrage de 7 à 10 jours a été sélectionnée pour donner aux participants le temps de reprendre une alimentation et une hydratation normales entre les visites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans
- Hommes et femmes généralement en bonne santé
- IMC 18,5-28
- Disposé à s'abstenir de caféine pendant 3 jours avant le test
- Capable de fournir un consentement écrit en anglais
- Capacité à communiquer en anglais (oral et écrit
Critère d'exclusion:
- <18 ou >39 ans
- IMC < 18,5 ou > 28
- Enceinte ou allaitante
- Prendre des médicaments prescrits ou en vente libre affectant l'équilibre hydrique ou le métabolisme
- Souffre de maladie hépatique, rénale, pulmonaire, endocrinienne ou hématologique
- Effectue plus de 3 heures par semaine d'exercice intense
- Consomme en moyenne plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- Plus de 5 kg de changement de poids au cours des 6 derniers mois
- Claustrophobe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 250ml
|
Après une nuit de jeûne, le RMR des participants sera mesuré par calorimétrie indirecte pendant 30 minutes, après quoi une dose d'eau faible (250 ml) ou élevée (500 ml) sera consommée, suivie de 90 minutes supplémentaires de calorimétrie indirecte.
Le jour du test sera répété après 7 à 10 jours avec la deuxième dose d'eau.
L'ordre dans lequel la dose d'eau sera consommée sera randomisé
|
|
Comparateur actif: 500ml
|
Après une nuit de jeûne, le RMR des participants sera mesuré par calorimétrie indirecte pendant 30 minutes, après quoi une dose d'eau faible (250 ml) ou élevée (500 ml) sera consommée, suivie de 90 minutes supplémentaires de calorimétrie indirecte.
Le jour du test sera répété après 7 à 10 jours avec la deuxième dose d'eau.
L'ordre dans lequel la dose d'eau sera consommée sera randomisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: 90 minutes
|
Taux métabolique au repos après la consommation d'eau
|
90 minutes
|
|
Oxydation du substrat
Délai: 90 minutes
|
Modification de l'oxydation du substrat après apport d'eau
|
90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression artérielle
Délai: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
rythme cardiaque
Délai: 90 minutes
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (Réel)
23 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 750014-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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