Vandforbrug, hydrering og hvileenergiforbrug
21. august 2017 opdateret af: George Mason University
En randomiseret, cross-over undersøgelse vil vurdere virkningerne af indtagelse af høje og lave mængder vand på REE over 90 minutter.
Den høje mængde vand 500ml og den lave mængde vand 250ml.
Deltagerne vil blive computerrandomiseret for at bestemme, hvilken mængde vand de skal modtage først.
Deltagerne ankommer til Nutrition Assessment Laboratory mellem 7:00 og 7:30 efter en 9 timers faste natten over.
Deltagerne vil blive instrueret i ikke at indtage mad eller drikke efter kl. 22.00 natten før vurderingen.
Deltagerne vil også blive bedt om at afholde sig fra alkohol og koffein i 3 dage før vurderingen.
Efter verifikation af egnethed vil baseline REE blive målt i 30 minutter efterfulgt af administration af den første tildelte dosis vand.
REE vil blive overvåget i de næste 90 minutter.
Blodtryk og hjertefrekvens vil også blive overvåget, samtidigt til REE.
Efter en 7-10 dages udvaskningsperiode vender deltagerne tilbage til deres anden testdag, hvor den anden dosis vand vil blive administreret.
En udvaskningsperiode på 7-10 dage blev valgt for at give deltagerne tid til at genoptage normal kost og hydrering mellem besøgene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-39 år
- Generelt sunde mænd og kvinder
- BMI 18,5-28
- Er villig til at afholde sig fra koffein i 3 dage før test
- Kan give skriftligt samtykke på engelsk
- Evne til at kommunikere på engelsk (mundtligt og skriftligt).
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller >39 år
- BMI < 18,5 eller >28
- Gravid eller ammende
- Indtagelse af ordineret eller håndkøbsmedicin, der påvirker væskebalancen eller stofskiftet
- Lider af lever-, nyre-, lunge-, endokrin- eller hæmatologisk sygdom
- Udfører mere end 3 timer om ugen med hård træning
- Indtager i gennemsnit mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
- Mere end 5 kg vægtændring i løbet af de seneste 6 måneder
- Klaustrofobisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 250 ml
|
Efter en faste natten over vil deltagernes RMR blive målt ved indirekte kalorimetri i 30 minutter, hvorefter enten en lav (250 ml) eller høj (500 ml) dosis vand vil blive indtaget efterfulgt af yderligere 90 minutters indirekte kalorimetri.
Testdagen gentages efter 7-10 dage med den anden dosis vand.
Rækkefølgen, hvori dosis af vand vil blive forbrugt, vil blive randomiseret
|
|
Aktiv komparator: 500 ml
|
Efter en faste natten over vil deltagernes RMR blive målt ved indirekte kalorimetri i 30 minutter, hvorefter enten en lav (250 ml) eller høj (500 ml) dosis vand vil blive indtaget efterfulgt af yderligere 90 minutters indirekte kalorimetri.
Testdagen gentages efter 7-10 dage med den anden dosis vand.
Rækkefølgen, hvori dosis af vand vil blive forbrugt, vil blive randomiseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: 90 minutter
|
Hvilestofskifte efter vandindtag
|
90 minutter
|
|
Substratoxidation
Tidsramme: 90 minutter
|
Ændring i substratets oxidation efter vandindtag
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2017
Først opslået (Faktiske)
23. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 750014-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vandindtag
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater