Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterverbruik, hydratatie en energieverbruik in rust

21 augustus 2017 bijgewerkt door: George Mason University
Een gerandomiseerde, cross-over studie zal de effecten van inname van grote en kleine hoeveelheden water op REE gedurende 90 minuten beoordelen. Het grote watervolume 500 ml en het lage watervolume 250 ml. Deelnemers worden computergerandomiseerd om te bepalen welk volume water het eerst moet worden ontvangen. Deelnemers komen tussen 7:00 en 7:30 uur aan bij het Nutrition Assessment Laboratory na een nachtelijke vastenperiode van 9 uur. Deelnemers krijgen de instructie om de avond voor de beoordeling na 22.00 uur geen eten of drinken meer te gebruiken. Deelnemers wordt ook gevraagd om zich gedurende 3 dagen vóór de beoordeling te onthouden van alcohol en cafeïne. Na verificatie of u in aanmerking komt, wordt de baseline-REE gedurende 30 minuten gemeten, gevolgd door toediening van de eerste toegewezen dosis water. REE wordt gedurende de volgende 90 minuten gecontroleerd. Bloeddruk en hartslag worden ook gecontroleerd, gelijktijdig met REE. Na een uitwasperiode van 7-10 dagen keren de deelnemers terug voor hun tweede testdag waar de tweede dosis water zal worden toegediend. Er werd een wash-outperiode van 7-10 dagen gekozen om de deelnemers tussen de bezoeken door de tijd te geven om hun normale dieet en hydratatie te hervatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-39 jaar
  • Over het algemeen gezonde mannen en vrouwen
  • BMI 18,5-28
  • Bereid om 3 dagen voorafgaand aan het testen geen cafeïne te gebruiken
  • In staat om schriftelijke toestemming in het Engels te geven
  • Vermogen om te communiceren in het Engels (mondeling en schriftelijk

Uitsluitingscriteria:

  • <18 of >39 jaar
  • BMI < 18,5 of >28
  • Zwanger of verzorgend
  • Het gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen die de vochtbalans of het metabolisme beïnvloeden
  • Lijdt aan lever-, nier-, long-, endocriene of hematologische aandoeningen
  • Voert meer dan 3 uur per week zware inspanning uit
  • Drinkt gemiddeld meer dan 2 alcoholische dranken per dag
  • Meer dan 5 kg gewichtsverandering in de afgelopen 6 maanden
  • Claustrofobisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 250ml
Ander: water inname
Na een nacht vasten wordt de RMR van de deelnemers gedurende 30 minuten gemeten door middel van indirecte calorimetrie, waarna een lage (250 ml) of hoge (500 ml) dosis water wordt geconsumeerd, gevolgd door nog eens 90 minuten indirecte calorimetrie. De testdag wordt na 7-10 dagen herhaald met de tweede dosis water. De volgorde waarin de dosis water wordt geconsumeerd, wordt willekeurig bepaald
Actieve vergelijker: 500ml
Ander: water inname
Na een nacht vasten wordt de RMR van de deelnemers gedurende 30 minuten gemeten door middel van indirecte calorimetrie, waarna een lage (250 ml) of hoge (500 ml) dosis water wordt geconsumeerd, gevolgd door nog eens 90 minuten indirecte calorimetrie. De testdag wordt na 7-10 dagen herhaald met de tweede dosis water. De volgorde waarin de dosis water wordt geconsumeerd, wordt willekeurig bepaald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust metabolisme (RMR)
Tijdsspanne: 90 minuten
Rustmetabolisme na inname van water
90 minuten
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 90 minuten
Verandering in substraatoxidatie na waterinname
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
hartslag
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Mason University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 750014-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op water inname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren