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Consumo di acqua, idratazione e dispendio energetico a riposo

21 agosto 2017 aggiornato da: George Mason University
Uno studio incrociato randomizzato valuterà gli effetti dell'ingestione di volumi elevati e bassi di acqua su REE nell'arco di 90 minuti. L'alto volume di acqua 500 ml e il basso volume di acqua 250 ml. I partecipanti saranno randomizzati al computer per determinare quale volume di acqua ricevere per primo. I partecipanti arriveranno al Laboratorio di valutazione nutrizionale tra le 7:00 e le 7:30 dopo un digiuno notturno di 9 ore. I partecipanti saranno istruiti a non consumare cibi o bevande dopo le 22:00 della sera prima della valutazione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di astenersi da alcol e caffeina per 3 giorni prima della valutazione. Dopo la verifica dell'idoneità, l'REE al basale sarà misurato per 30 minuti seguito dalla somministrazione della prima dose assegnata di acqua. REE sarà monitorato per i prossimi 90 minuti. Saranno monitorati anche la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, contemporaneamente a REE. Dopo un periodo di washout di 7-10 giorni, i partecipanti torneranno per il secondo giorno di test in cui verrà somministrata la seconda dose di acqua. È stato selezionato un periodo di sospensione di 7-10 giorni per consentire ai partecipanti di riprendere la normale dieta e idratazione tra una visita e l'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-39 anni
  • Uomini e donne generalmente sani
  • IMC 18,5-28
  • Disposto ad astenersi dalla caffeina per 3 giorni prima del test
  • In grado di fornire il consenso scritto in inglese
  • Capacità di comunicare in inglese (orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • <18 o >39 anni
  • BMI < 18,5 o > 28
  • Incinta o allattamento
  • Assunzione di farmaci prescritti o da banco che influenzano l'equilibrio dei liquidi o il metabolismo
  • Soffre di malattie epatiche, renali, polmonari, endocrine o ematologiche
  • Esegue più di 3 ore a settimana di intenso esercizio fisico
  • Consuma, in media, più di 2 bevande alcoliche al giorno
  • Più di 5 kg di variazione di peso negli ultimi 6 mesi
  • Claustrofobico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 250ml
Altro: assunzione di acqua
Dopo un digiuno notturno, l'RMR dei partecipanti verrà misurato mediante calorimetria indiretta per 30 minuti, dopodiché verrà consumata una dose bassa (250 ml) o alta (500 ml) di acqua, seguita da altri 90 minuti di calorimetria indiretta. Il giorno del test verrà ripetuto dopo 7-10 giorni con la seconda dose di acqua. L'ordine in cui verrà consumata la dose di acqua sarà randomizzato
Comparatore attivo: 500 ml
Altro: assunzione di acqua
Dopo un digiuno notturno, l'RMR dei partecipanti verrà misurato mediante calorimetria indiretta per 30 minuti, dopodiché verrà consumata una dose bassa (250 ml) o alta (500 ml) di acqua, seguita da altri 90 minuti di calorimetria indiretta. Il giorno del test verrà ripetuto dopo 7-10 giorni con la seconda dose di acqua. L'ordine in cui verrà consumata la dose di acqua sarà randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: 90 minuti
Tasso metabolico a riposo dopo l'assunzione di acqua
90 minuti
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 90 minuti
Variazione dell'ossidazione del substrato dopo l'assunzione di acqua
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Mason University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 750014-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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