Porovnání metod MR elastografie bez a s komprimovaným snímáním
25. ledna 2018 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
V této výzkumné studii budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky ztuhlosti jater získané současnou metodou zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s výsledky ztuhlosti jater získanými metodou, která využívá rychlejší zobrazovací techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MR elastografie se stále více používá k posouzení ztuhlosti jater u dětských a dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater.
Zatímco četné tkáňové abnormality mohou ovlivnit ztuhlost jater, ztuhlost jater měřená MR elastografií se nejčastěji používá k predikci a kvantifikaci jaterní fibrózy.
Konvenční techniky MR elastografie vyžadují vícenásobné zádrže dechu, které jsou dlouhé 12-20 sekund.
U pediatrické populace může být spolehlivé zadržení dechu > 10 sekund náročné.
V poslední době je k dispozici komprimované snímání jako metoda pro urychlení získávání obrazových dat, a tím zkrácení zádrže dechu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí dobrovolníci ve věku ≥ 18 let
- Schopnost tolerovat 30 minut na MRI skeneru.
- 4 hodiny před vyšetřením magnetickou rezonancí nic nejíst ani nepít
Kritéria vyloučení:
- Žádné kontraindikace k MR zobrazování (např. implantované zařízení nekompatibilní s MRI)
- Známé nebo předpokládané těhotenství. Ženy ve fertilním věku podstoupí před zobrazením těhotenský test z moči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní magnetická rezonanční elastografie versus elastografie s komprimovaným snímáním (x1,5)
Časové okno: 30 minut
|
Čtyři snímky MR elastografie přes střední játra budou získány pomocí standardní MR elastografie a MR elastografie s 1,5násobkem aplikovaného standardního snímání.
Pro výsledná elastografická data bude stanoven korelační koeficient.
|
30 minut
|
|
Standardní magnetická rezonanční elastografie versus elastografie s komprimovaným snímáním (x2)
Časové okno: 30 minut
|
Čtyři obrazy MR elastografie přes střední játra budou získány pomocí standardní MR elastografie a MR elastografie s dvojnásobkem použitého standardního snímání.
pro výsledná elastografická data bude stanoven korelační koeficient.
|
30 minut
|
|
Standardní magnetická rezonanční elastografie versus elastografie s komprimovaným snímáním (x3)
Časové okno: 30 minut
|
Čtyři snímky MR elastografie přes střední játra budou získány pomocí standardní MR elastografie a MR elastografie s 3násobným množstvím standardního snímání.
Pro výsledná elastografická data bude stanoven korelační koeficient.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní magnetická rezonanční elastografie versus respiračně spouštěná magnetická rezonanční elastografie.
Časové okno: 30 minut
|
Čtyři obrazy MR elastografie přes střední játra budou získány pomocí standardní MR elastografie a MR elastografie získané pomocí respiračně spouštěné Gradient Reduce Elastography.
Pro výsledná elastografická data bude stanoven korelační koeficient.
|
30 minut
|
|
Standardní magnetická rezonanční elastografie versus navigovaná spouštěná magnetická rezonanční elastografie.
Časové okno: 30 minut
|
Čtyři MR elastografické snímky přes střední játra budou získány pomocí standardní MR elastografie a MR elastografie získané pomocí navigované spouštěné Gradient Reduce Elastography.
Pro výsledná elastografická data bude stanoven korelační koeficient.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIN_CompMRE_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .