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Comparação de métodos de elastografia por RM sem e com detecção comprimida

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Neste estudo de pesquisa, os investigadores irão comparar os resultados de rigidez do fígado obtidos com o método atual de ressonância magnética (MRI) com os resultados de rigidez do fígado obtidos com um método que usa técnicas de imagem mais rápidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A elastografia por RM é cada vez mais usada para avaliar a rigidez hepática em pacientes pediátricos e adultos com doenças hepáticas crônicas. Embora numerosas anormalidades teciduais possam afetar a rigidez do fígado, a rigidez do fígado medida pela elastografia por RM é mais frequentemente usada para prever e quantificar a fibrose hepática. As técnicas convencionais de elastografia por RM requerem múltiplas apneias com duração de 12 a 20 segundos. Na população pediátrica, a retenção respiratória confiável >10 segundos pode ser um desafio. Recentemente, a detecção comprimida tornou-se disponível como um método para acelerar a aquisição de dados de imagem e, assim, encurtar a respiração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários adultos ≥18 anos de idade
  • Capacidade de tolerar 30 minutos em um scanner de ressonância magnética.
  • Nada para comer ou beber por 4 horas antes da ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Nenhuma contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, dispositivo implantado não compatível com ressonância magnética)
  • Gravidez conhecida ou suspeita. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar serão submetidos a um teste de gravidez de urina antes da imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elastografia por Ressonância Magnética Padrão versus Elastografia com Detecção Comprimida (x1,5)
Prazo: 30 minutos
Quatro imagens de elastografia de RM através do fígado médio serão obtidas usando elastografia de RM padrão e elastografia de RM com 1,5 vezes a quantidade de detecção padrão aplicada. O coeficiente de correlação será determinado para os dados de elastografia resultantes.
30 minutos
Elastografia por Ressonância Magnética Padrão versus Elastografia com Detecção Comprimida (x2)
Prazo: 30 minutos
Quatro imagens de elastografia de RM através do fígado médio serão obtidas usando elastografia de RM padrão e elastografia de RM com 2 vezes a quantidade de detecção padrão aplicada. o coeficiente de correlação será determinado para os dados de elastografia resultantes.
30 minutos
Elastografia por Ressonância Magnética Padrão versus Elastografia com Detecção Comprimida (x3)
Prazo: 30 minutos
Quatro imagens de elastografia de RM através do fígado médio serão obtidas usando elastografia de RM padrão e elastografia de RM com 3 vezes a quantidade de detecção padrão aplicada. O coeficiente de correlação será determinado para os dados de elastografia resultantes.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elastografia por Ressonância Magnética Padrão versus Elastografia por Ressonância Magnética acionada respiratória.
Prazo: 30 minutos
Quatro imagens de elastografia de RM através do fígado médio serão obtidas usando elastografia de RM padrão e elastografia de RM adquiridas usando a Elastografia Revocada por Gradiente acionada respiratória. O coeficiente de correlação será determinado para os dados de elastografia resultantes.
30 minutos
Elastografia por Ressonância Magnética Padrão versus Elastografia por Ressonância Magnética acionada por navegação.
Prazo: 30 minutos
Quatro imagens de elastografia de RM através do fígado médio serão obtidas usando elastografia de RM padrão e elastografia de RM adquiridas usando Elastografia Revocada por Gradiente acionada por navegação. O coeficiente de correlação será determinado para os dados de elastografia resultantes.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIN_CompMRE_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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