Comparaison des méthodes d'élastographie MR sans et avec détection compressée
25 janvier 2018 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dans cette étude de recherche, les chercheurs compareront les résultats de rigidité du foie obtenus à partir de la méthode actuelle d'imagerie par résonance magnétique (IRM) aux résultats de rigidité du foie obtenus à partir d'une méthode qui utilise des techniques d'imagerie plus rapides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élastographie IRM est de plus en plus utilisée pour évaluer la rigidité du foie chez les patients pédiatriques et adultes atteints de maladies hépatiques chroniques.
Alors que de nombreuses anomalies tissulaires peuvent affecter la raideur hépatique, la raideur hépatique mesurée par élastographie IRM est le plus souvent utilisée pour prédire et quantifier la fibrose hépatique.
Les techniques d'élastographie IRM conventionnelles nécessitent plusieurs apnées d'une durée de 12 à 20 secondes.
Dans la population pédiatrique, une apnée fiable > 10 secondes peut être difficile.
Récemment, la détection compressée est devenue disponible en tant que méthode pour accélérer l'acquisition de données d'image et ainsi raccourcir les apnées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes ≥18 ans
- Capacité à tolérer 30 minutes dans un scanner IRM.
- Rien à manger ou à boire pendant 4 heures avant l'examen IRM
Critère d'exclusion:
- Aucune contre-indication à l'IRM (par exemple, appareil implanté non compatible avec l'IRM)
- Grossesse connue ou suspectée. Les sujets féminins en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire avant l'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élastographie par résonance magnétique standard versus élastographie avec détection compressée (x1,5)
Délai: 30 minutes
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Quatre images d'élastographie RM à travers le milieu du foie seront obtenues en utilisant l'élastographie RM standard et l'élastographie RM avec 1,5 fois la quantité de détection standard appliquée.
Le coefficient de corrélation sera déterminé pour les données d'élastographie résultantes.
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30 minutes
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Élastographie par résonance magnétique standard versus élastographie avec détection compressée (x2)
Délai: 30 minutes
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Quatre images d'élastographie RM à travers le milieu du foie seront obtenues en utilisant l'élastographie RM standard et l'élastographie RM avec 2 fois la quantité de détection standard appliquée.
le coefficient de corrélation sera déterminé pour les données d'élastographie résultantes.
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30 minutes
|
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Élastographie par résonance magnétique standard versus élastographie avec détection compressée (x3)
Délai: 30 minutes
|
Quatre images d'élastographie RM à travers le milieu du foie seront obtenues en utilisant l'élastographie RM standard et l'élastographie RM avec 3 fois la quantité de détection standard appliquée.
Le coefficient de corrélation sera déterminé pour les données d'élastographie résultantes.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élastographie par résonance magnétique standard versus élastographie par résonance magnétique déclenchée par la respiration.
Délai: 30 minutes
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Quatre images d'élastographie par résonance magnétique à travers le foie moyen seront obtenues à l'aide d'une élastographie par résonance magnétique standard et d'une élastographie par résonance magnétique acquise à l'aide d'une élastographie à rappel de gradient déclenchée par la respiration.
Le coefficient de corrélation sera déterminé pour les données d'élastographie résultantes.
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30 minutes
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Élastographie par résonance magnétique standard par rapport à l'élastographie par résonance magnétique déclenchée par navigation.
Délai: 30 minutes
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Quatre images d'élastographie RM à travers le foie moyen seront obtenues à l'aide d'une élastographie RM standard et d'une élastographie RM acquises à l'aide d'une élastographie rappelée par gradient déclenchée par navigation.
Le coefficient de corrélation sera déterminé pour les données d'élastographie résultantes.
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (Réel)
24 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN_CompMRE_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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