Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af MR-elastografimetoder uden og med komprimeret sensing

25. januar 2018 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
I dette forskningsstudie vil efterforskerne sammenligne resultaterne af leverstivhed opnået fra den nuværende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) metode med leverstivhedsresultater opnået fra en metode, der bruger hurtigere billeddannelsesteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MR-elastografi bruges i stigende grad til at vurdere leverstivhed hos pædiatriske og voksne patienter med kroniske leversygdomme. Mens talrige vævsabnormiteter kan påvirke leverstivhed, bruges leverstivhed målt ved MR-elastografi oftest til at forudsige og kvantificere leverfibrose. Konventionelle MR-elastografiteknikker kræver flere vejrtrækninger, der er 12-20 sekunder lange. I den pædiatriske population kan pålidelig vejrtrækning >10 sekunder være udfordrende. For nylig er komprimeret sensing blevet tilgængelig som en metode til at accelerere billeddataindsamling og dermed forkorte vejrtrækninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne frivillige ≥18 år
  • Evne til at tåle 30 minutter i en MR-scanner.
  • Intet at spise eller drikke i 4 timer før MR-scanningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kontraindikation til MR-billeddannelse (f.eks. implanteret ikke-MRI-kompatibel enhed)
  • Kendt eller mistænkt graviditet. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder vil gennemgå en uringraviditetstest før billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard magnetisk resonanselastografi versus elastografi med komprimeret sensor (x1,5)
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilleder gennem midten af ​​leveren vil blive opnået ved brug af standard MR-elastografi og MR-elastografi med 1,5 gange mængden af ​​standard Sensing anvendt. Korrelationskoefficient vil blive bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter
Standard magnetisk resonanselastografi versus elastografi med komprimeret sensor (x2)
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilleder gennem midten af ​​leveren vil blive opnået ved brug af standard MR-elastografi og MR-elastografi med 2 gange mængden af ​​standardsensing anvendt. korrelationskoefficient vil blive bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter
Standard magnetisk resonanselastografi versus elastografi med komprimeret sensor (x3)
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilleder gennem midten af ​​leveren vil blive opnået ved brug af standard MR-elastografi og MR-elastografi med 3 gange mængden af ​​standard Sensing anvendt. Korrelationskoefficient vil blive bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard magnetisk resonanselastografi versus respiratorisk udløst magnetisk resonanselastografi.
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilleder gennem midten af ​​leveren vil blive opnået ved brug af standard MR-elastografi og MR-elastografi opnået ved hjælp af respiratorisk trigget Gradient Recalled Elastography. Korrelationskoefficient vil blive bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter
Standard magnetisk resonanselastografi versus navigeret udløst magnetisk resonanselastografi.
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilleder gennem midten af ​​leveren vil blive opnået ved brug af standard MR-elastografi og MR-elastografi opnået ved hjælp af navigeret trigget Gradient Recalled Elastography. Korrelationskoefficient vil blive bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN_CompMRE_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner